Helicobacter Pylori -näytteenottoprotokollan hoidon jälkeiset kohteet

Koehenkilöt arvioidaan H. pylori -tarttuvuuden suhteen ennen kelpoisuutta. Arvioinnissa käytetään diagnostista H. pylori -testiä, kuten FDA:n hyväksymää UBT:tä tai FDA:n hyväksymää ulosteen antigeeniä. Infektiotila on määritettävä positiiviseksi H. pylorin suhteen tutkittavan kelpoisuuden vuoksi.

Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään EGD ja biopsia H. pylori -tarttuvuuden toteamiseksi hoidon päätyttyä

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuinen ≥ 22 vuotta, kumpi tahansa sukupuoli
• Kohde, jolla on aiemmin diagnosoitu H. pylori -infektio
• Kohde sai ja suoritti FDA:n hyväksymän hoitovaihtoehdon
• Vähintään 4 viikosta yhteen vuoteen on kulunut FDA:n hyväksymän hoitovaihtoehdon suorittamisen jälkeen
• Kohde, jonka hoidon jälkeinen positiivinen tulos FDA:n hyväksymästä UBT- tai FDA:n hyväksymästä ulosteen antigeenitestistä
• Koehenkilölle tehdään EGD ja mahalaukun biopsia osana rutiinihoitoa H. pylorin hoidon jälkeisen vasteen mittaamiseksi
• Biopsia otetaan antrumista ja/tai corpuksesta ja se testataan CRM:llä
• Ainakin kaksi kolmesta CRM-testistä suoritetaan
• Koehenkilö, jonka EGD biopsialla tapahtui ≤ 7 päivää ennen ulosteen keräämistä
• Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen lomakkeen tätä tutkimusprojektia varten

Poissulkemiskriteerit:

• Kohde, jolla on tällä hetkellä vaikea H. pylori -infektio
• Kohteen nauttimat yhdisteet, jotka voivat häiritä H. pylorin havaitsemista, esim. 4 viikkoa antibiooteille ja 2 viikkoa vismuttivalmisteille tai protonipumpun estäjille ennen keräystä
• Raskaana oleva tai imettävä
• Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa vaadittuja tutkimustoimenpiteitä
• Tutkittava ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta