ヘリコバクター ピロリのサンプル収集プロトコル 治療後の被験者

被験者は、適格性の前にピロリ菌感染状態について評価されます。 評価には、FDA認可のUBTまたはFDA認可の糞便抗原などの診断用ヘリコバクター・ピロリ検査の使用が含まれます。 感染状態は、被験者の適格性のためにピロリ菌陽性であると判断されなければなりません。

-適格な被験者は、治療の完了後に H. pylori 感染状態の生検を伴うEGDを受けています

包含基準:

• 22歳以上の成人、男女問わず
• 以前にピロリ菌感染症と診断された被験者
• -被験者はFDA承認の治療オプションを受け取り、完了しました
• -FDA承認の治療オプションの完了後、最低4週間から1年が経過した
• -FDAが承認したUBTまたはFDAが承認した糞便抗原検査から治療後の結果が陽性である被験者
• 被験者は、ピロリ菌の治療後の反応を測定するための日常的なケアの一環として、EGDおよび胃生検を受けます
• 生検は洞および/またはコーパスから得られ、CRM によってテストされます。
• 3 つの CRM テストのうち少なくとも 2 つが実施されている
• -生検を伴うEGDが便採取の7日以内に発生した被験者
• -IRBが承認したこの研究プロジェクトのインフォームドコンセントフォームに喜んで署名できる

除外基準:

• 現在重度のピロリ菌に感染している被験者
• H. pyloriの検出を妨げる可能性のある被験者が摂取した化合物。収集前に、抗生物質の場合は 4 週間、ビスマス製剤またはプロトンポンプ阻害剤の場合は 2 週間
• 妊娠中または授乳中
• -必要な研究手順を実行できない、または実行したくない
• -被験者はインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない