Uno studio sull'efficacia del Botox nel trattamento del disturbo d'ansia sociale

L'uso della tossina botulinica A per correggere le rughe glabellari è una procedura cosmetica efficace e popolare con più di 1 milione di trattamenti all'anno solo negli Stati Uniti (Carruthers, A.). La tossina botulinica di tipo A commercializzata come BOTOX® Cosmetic (Botox), è prodotta dalla fermentazione del ceppo Hall Clostridium botulinum tipo A coltivato in un terreno contenente caseina idrolisata, glucosio ed estratto di lievito, destinato all'uso intramuscolare.

Il Botox blocca la trasmissione neuromuscolare legandosi ai siti accettori sulle terminazioni nervose motorie, entrando nelle terminazioni nervose e inibendo il rilascio di acetilcolina. Quando iniettato per via intramuscolare a dosi terapeutiche, il Botox produce una parziale denervazione chimica del muscolo con conseguente riduzione localizzata dell'attività muscolare. Inoltre, il muscolo può atrofizzarsi, possono verificarsi germogli assonali e possono svilupparsi recettori extragiunzionali dell'acetilcolina. Ci sono prove che possa verificarsi la reinnervazione del muscolo, invertendo così lentamente la denervazione muscolare prodotta dal Botox.

Botox è indicato per il miglioramento temporaneo dell'aspetto delle rughe glabellari da moderate a gravi associate all'attività del corrugatore e/o del muscolo procero in pazienti adulti ≤ 65 anni di età.

Botox è controindicato in presenza di infezione nel/i sito/i di iniezione proposto e in soggetti con nota ipersensibilità a qualsiasi preparazione di tossina botulinica o a uno qualsiasi dei componenti nella formulazione.

Depressione

Il primo studio in aperto di Botox al complesso muscolare glabellare per il trattamento della depressione unipolare è stato pubblicato nel 2006. Da quel momento, sono stati condotti tre studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo per valutare l'efficacia del trattamento con Botox del complesso muscolare glabellare nella depressione maggiore. Tutti e tre gli studi hanno mostrato un tasso di risposta dal 50 al 60% e il tasso di remissione di circa un terzo. Ad oggi, non sono stati condotti studi clinici sul Botox nel SAD.

Disturbo d'ansia sociale (SAD)

Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è una condizione psichiatrica comune caratterizzata da paura e ansia persistenti di una o più situazioni sociali o prestazionali. La prevalenza una tantum del disturbo è del 12% e porta a una significativa morbilità per le persone colpite. Gli unici trattamenti approvati dalla FDA per il SAD hanno tassi di risposta dal 40 al 60% e tassi di remissione del 20%. Pertanto, vi è una reale necessità di sviluppare nuovi ed efficaci trattamenti per il SAD.

I pazienti che soffrono di SAD evitano fattori scatenanti situazionali o sopportano ansia e angoscia intense, portando a una vita sociale compromessa in entrambi gli scenari. Il SAD è caratterizzato da un percorso ansioso iperattivo con un pregiudizio percettivo e cognitivo verso la minaccia.

Si ritiene che l'amigdala, una regione limbica con proiezioni multiple alle regioni corticali e sottocorticali, sia coinvolta in modo critico nella regolazione delle emozioni, con un ruolo generale nel dirigere l'attenzione verso stimoli affettivamente salienti, reclutando e coordinando l'eccitazione corticale per ottimizzare l'elaborazione sensoriale e percettiva di stimoli ambigui o nuovi.. È stato suggerito uno stretto legame tra la paura e l'amigdala. Si ritiene che i circuiti neuronali legati alla paura che coinvolgono l'amigdala svolgano un ruolo nella generazione di ritiro sociale, paura e ansia.

Recentemente, due studi hanno collegato il trattamento della tossina botulinica A del cipiglio con la down-regulation dell'attività dell'amigdala. I pazienti che hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica A nei loro muscoli accigliati avevano una ridotta attività nell'amigdala e il suo accoppiamento con l'attività del tronco cerebrale quando imitavano le espressioni facciali arrabbiate. Ulteriori ricerche hanno confermato che l'attività dell'amigdala in risposta a facce arrabbiate è diminuita quando i muscoli accigliati sono stati paralizzati dall'iniezione di tossina botulinica A. Inoltre, l'attività dell'amigdala è tornata al suo stato originale dopo che gli effetti dell'iniezione di tossina botulinica A erano svaniti, confermando che la tossina botulinica A interrompeva reversibilmente il feedback afferente dal muscolo corrugatore all'amigdala.

Dato che i pazienti con SAD mostrano modelli anormali di attivazione dell'amigdala dopo aver visto volti emotivi, riteniamo che ci sia una buona probabilità che alcuni dei sintomi del SAD miglioreranno dopo il trattamento con tossina botulinica A del cipiglio.