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Ipotensione post-esercizio dopo l'esercizio in acqua

20 luglio 2017 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Ipotensione post-esercizio dopo esercizio in acqua nelle donne anziane con ipertensione: uno studio clinico incrociato randomizzato

L'ipertensione è il fattore di rischio di malattie cardiovascolari più diffuso tra gli individui di età pari o superiore a 60 anni. L'ipertensione può essere prevenuta e modificata con interventi sullo stile di vita che includono un regolare esercizio fisico. L'esercizio in acqua è ampiamente raccomandato per gli anziani per una varietà di benefici per la salute, ma pochi studi hanno valutato la risposta immediata della pressione arteriosa ambulatoriale (BP) all'esercizio in acqua, una risposta chiamata ipotensione post-esercizio (PEH). Valuteremo la PEH dopo una sessione di aerobica in acqua in donne anziane fisicamente attive con ipertensione. Ventiquattro donne saranno assegnate in modo casuale a partecipare a una sessione di 45 minuti di intensità moderata, aerobica in acqua (WATER) e una sessione di controllo del terreno di 45 minuti (CONTROL). Tutte le sessioni sperimentali inizieranno alle 9 del mattino in punto con 7 giorni tra di loro. I soggetti lasceranno gli esperimenti indossando un monitor ambulatoriale della pressione arteriosa per le successive 21 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90620-001
        • Alexandre Lehnen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SBP a riposo ≤ 160 mmHg e DBP ≤ 100 mmHg documentati da un medico;
  • dai 65 agli 80 anni;
  • fisicamente attivi sulla terraferma ma non in acqua (esercizio 3 o più giorni alla settimana come determinato dal questionario internazionale sull'attività fisica in formato lungo).

Criteri di esclusione:

  • eventuali stati febbrili e/o malattie infettive;
  • nessun'altra malattia o condizione cronica diversa dall'ipertensione;
  • indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2;
  • fumatore attivo;
  • limitazioni fisiche o mentali che impediscono l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di esercizi aerobici in acqua (ACQUA)
Una sessione continua di esercizio aerobico in acqua dinamico che consiste in un periodo di riscaldamento dinamico (5 minuti), un periodo di esercizio attivo (35 minuti) e un periodo di defaticamento (5 minuti) per un totale di 45 minuti. La frequenza cardiaca (HR) verrà misurata continuamente con cardiofrequenzimetri (Polar) per confermare l'intensità della sessione WATER. L'intensità ACQUA sarà calcolata secondo la formula proposta da Kruel per l'esercizio in ambiente acquatico18 come segue: FC per esercizio = % x (FCmax - ΔHR); % è l'intensità dell'esercizio; FCmax è la frequenza cardiaca massima (stimata da 220 - età); ΔHR rappresenta la differenza tra HR a riposo a terra e HR a riposo in ambiente acquatico. Intensità di esercizio: 55-60% FCmax durante il riscaldamento; 70-75% FCmax durante l'esercizio attivo; e 55-60% FCmax durante il tempo di recupero.
Altro: Sessione di esercizi aerobici in acqua (ACQUA)
Una sessione continua di esercizio aerobico in acqua dinamico che consiste in un periodo di riscaldamento dinamico (5 minuti), un periodo di esercizio attivo (35 minuti) e un periodo di defaticamento (5 minuti) per un totale di 45 minuti. La frequenza cardiaca (HR) verrà misurata continuamente con cardiofrequenzimetri (Polar) per confermare l'intensità della sessione WATER. L'intensità ACQUA sarà calcolata secondo la formula proposta da Kruel per l'esercizio in ambiente acquatico18 come segue: FC per esercizio = % x (FCmax - ΔHR); % è l'intensità dell'esercizio; FCmax è la frequenza cardiaca massima (stimata da 220 - età); ΔHR rappresenta la differenza tra HR a riposo a terra e HR a riposo in ambiente acquatico. Intensità di esercizio: 55-60% FCmax durante il riscaldamento; 70-75% FCmax durante l'esercizio attivo; e 55-60% FCmax durante il tempo di recupero.
Nessun intervento: Sessione di controllo (CONTROLLO)
Una sessione di 45 minuti senza esercizio. Durante questa sessione, i partecipanti rimarranno seduti o in piedi come desiderato. Leggeranno, parleranno e berranno acqua, ma non faranno nient'altro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 dopo l'esercizio in acqua
Le misurazioni della PA verranno effettuate e monitorate utilizzando un protocollo di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) di 24 ore secondo le procedure standard. I dispositivi di monitoraggio della PA (Spacelab, Redmond, WA, USA) verranno utilizzati per ottenere la PA nell'arco di 21 ore che consistono in quattro misurazioni all'ora durante il periodo di veglia (dalle 10:00 alle 22:00) e due misurazioni all'ora durante il periodo di sonno (dalle 22:00 alle 22:00). 6 del mattino). Per l'analisi dei dati calcoleremo le medie orarie di veglia e sonno (durante gli stessi periodi di cui sopra) e su 21 ore. I dati PAS e PAD sono presentati in due modi diversi: letture orarie durante il giorno e durante i periodi notturni e la risposta PA determinata come differenza (delta) tra ogni misurazione PA oraria dal basale dopo WATER rispetto a CONTROL.
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 dopo l'esercizio in acqua

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Water Exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sessione di esercizi aerobici in acqua (ACQUA)

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