Dabigatran in pazienti con fibrillazione atriale e protesi biologiche mitraliche

I pazienti con protesi valvolari mitraliche necessitano di una terapia anticoagulante a lungo termine. Dopo la sostituzione della valvola mitrale mediante protesi meccaniche, il warfarin viene somministrato per tutta la vita. Le protesi biologiche consentono di sospendere la terapia anticoagulante 3 mesi dopo l'intervento chirurgico in assenza di altri fattori di rischio di trombosi, in particolare la fibrillazione atriale. L'approccio comune ai pazienti con malattia della valvola mitrale e fibrillazione atriale è la sostituzione protesica della valvola mitrale concomitante alla procedura di Cox-Maze. Ciò consente di mantenere il ritmo sinusale nel 65-80% dei pazienti. Nello studio sarà valutata la sicurezza e l'efficacia di dabigatran rispetto a warfarin dopo l'intervento chirurgico alla valvola mitrale e la procedura di Cox-Maze.