Послеоперационное осложнение, импульсивная компрессия, шунтирование на месте (50506)

Влияние на ожидаемые послеоперационные осложнения при импульсивной компрессии венозных комплексов стопы у больного, оперированного с накладным шунтированием по поводу острой/хронической ишемии голени.

Цель/цель:

Изучить, уменьшает ли компрессионная терапия ножным насосом послеоперационный отек, способствует ли заживление операционных ран, способствует ли заживлению ишемических язв и сокращает сроки госпитализации, повышает и быстрее улучшает субъективное качество жизни пациента.

Фон:

Накладное шунтирование нижних конечностей является стандартным методом хирургического вмешательства у пациентов с критической ишемией нижних конечностей. Примерно у 18% пациентов возникают проблемы с ранами, которые удлиняют время их госпитализации и выздоровления. Одной из причин раневых проблем является отек, который возникает в связи с процессом реваскуляризации ноги (ангиогенезом). Можно ожидать, что нога, расположенная на 10 см ниже надколенника, будет подвергаться отеку примерно на 6-8% в течение первых суток и до 8-10% через четыре дня в связи с наложенным шунтированием. Ранняя мобилизация может предотвратить слишком выраженный отек. Подвижностью вы стимулируете естественный венозный насос в ноге. Пациентов часто трудно мобилизовать на ранней стадии из-за раны и возраста. Стимуляция венозных сплетений свода стопы у других категорий пациентов показала снижение отечности голени и риска тромбообразования у пациентов, перенесших ортопедические операции на нижних конечностях.

В литературе нет описания лечения сосудистых хирургических больных ножным насосом.

Субъективное качество жизни пациента часто ухудшается в связи с вышеперечисленным хирургическим лечением. Более быстрое выздоровление может быть совместимо с быстро восстановленным качеством жизни.

В этой области нет анализа или метакокрановских обзоров.

План и материал:

- Процедура: пациенты следуют обычной процедуре в отделении с точки зрения шунтирования на месте.

Обратился в поликлинику при посещении для подготовки к операции.

- Метод:

Временной график для оценки таких симптомов, как боль, отек и припухлость:

Измерение отека ноги

1. Ночь перед операцией.
2. На следующий день после операции.
3. 4-й день и день выписки больного.

4. День 30 (контроль в нашей открытой клинике для контроля результатов операции).

   Процедура измерения будет следующей:

   Окружность ноги измеряют на 10 см ниже дистальной части надколенника. В ходе той же процедуры оценивают боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и отек на лодыжке той же ноги путем надавливания пальцами на кожу пульпы. Будет отмечена реакция (быстрое восстановление или медленное), будет отмечена глубина ямочки.

   Планируется операция.

   После операции ножной насос устанавливается на ногу в соответствии с рандомизацией. Помпу следует поставить на ноги сразу после прибытия в отделение интенсивной терапии. Ножной насос будет оставаться на ногах до тех пор, пока не будет достигнута полная мобилизация. Контрольная группа следует обычным послеоперационным процедурам отделения для шунтирования, то есть компрессионным чулкам или короткой эластичной повязке.

   Компрессионный трикотаж представляет собой чулок TED с давлением 18 мм рт.ст. на лодыжке, а короткоэластичная повязка представляет собой мягкую повязку, которая растягивается от пальцев ног до верхней части бедра с давлением 40 мм рт.ст.

   Время полной мобилизации фиксируется у всех пациентов.

   Реопераций не отмечено.

   Давление на пальцы ног измеряют при включении, сразу после операции и при выписке.

   Отмечается время выписки.

   Параклинические факторы, подлежащие изучению.

   Дуплексное исследование реверсивного кровотока в глубоких венах в сочетании со стандартным дуплексным исследованием атриовентрикулярных фистул в послеоперационном периоде.

   Опросник качества жизни (vascu Qol)

   Базовый уровень EQ-5D + 6 месяцев

   • Риски, побочные эффекты и недостатки:

   Лечение ножным насосом неинвазивно. Пациенты не испытывают ни боли, ни боли в связи с методом лечения. Насос используется в других европейских странах на эмпирической основе и имеет маркировку CE.

   Дуплексное исследование проводится как плановое обследование в отделении и является неинвазивным.

   Побочные эффекты и риски помповой терапии можно считать незначительными.

   • Целостность пациента:

   Проект сообщил данные мониторинга через регионы «параплянмельсельское хозяйство» в данные инспекции.

   Закон об обращении с персональными данными будет соблюдаться.

   • Лист приложения данных:

   Лист подачи данных будет создан для всех включенных пациентов. Информация будет передана в базу данных для анализа. Имена пользователей и пароли будут созданы для входа в систему для всего персонала, связанного с испытаниями.

   - Публикация: результаты исследования будут представлены на национальных и международных встречах и съездах. Конечный результат будет опубликован в международном журнале.

   - Этические соображения. Раневые осложнения, связанные с сосудистой хирургией, представляют собой серьезную проблему как для пациентов, так и для сосудистых хирургов. Все, что возможно для снижения уровня заражения, хорошо для пациентов и больничной системы. Если мы одновременно сможем сократить время госпитализации и улучшить качество жизни пациентов, это будет означать, что у нас есть достижение. Это исследование является беспроигрышным проектом, не подвергая испытуемых значительным рискам или побочным эффектам. Для исследований и хирургической дисциплины может иметь большое значение демонстрация преимуществ лечения ножным насосом в исследовании. И тем самым пробудить интерес к ножным насосам среди других медицинских специальностей.

   - Информированное согласие: пациентам с критической ишемией нижних конечностей, в отношении которых принято решение о проведении шунтирования, предлагается участвовать в исследовании путем амбулаторного визита. Будет выдан лист с письменной информацией, и пациенты также получат устную информацию об исследовании. Теперь у пациента есть возможность рассмотрения до тех пор, пока не произойдет рандомизация при поступлении на операцию. Устная информация будет предоставлена ​​медсестрой-исследователем и врачом-исследователем. Пациент и врач/медсестра звонят в кабинет в амбулаторной клинике отделения сосудистой хирургии больницы Лиллебаелт, Дания. Пациенту предоставляется письменная информация, которую он может взять домой для чтения, и возможность присутствия наблюдателя в больнице, где пациент должен подать заявление об участии в исследовании. Время между амбулаторным визитом и госпитализацией обычно составляет от 7 до 14 дней в зависимости от тяжести ишемии пациента.

   - Страхование пациентов: данный вопрос покрывается компенсационной схемой для пациентов в южной части Дании.