Postoperatieve complicatie, impulsieve compressie, in situ bypass (50506)

Invloed op verwachte postoperatieve complicaties bij impulsieve compressie van adercomplexen in de voet van een patiënt die is geopereerd met insitu bypass voor acute/chronische beenischemie.

Doel/doel:

Onderzoeken of compressietherapie met voetpomp postoperatief oedeem vermindert, wondgenezing van de operatiewonden bevordert, genezing van ischemische ulcera bevordert en ziekenhuisopname verkort, de subjectieve kwaliteit van leven van de patiënt sneller verhoogt en verbetert.

Achtergrond:

Een insitu-bypass naar de onderste extremiteit is de standaard operatiekeuze bij patiënten met kritieke beenischemie. Ongeveer 18% van de patiënten wondproblemen, die hun ziekenhuisopnameduur en herstel verlengen. Een van de redenen voor wondproblemen is zwelling, die optreedt in verband met het revascularisatieproces van de benen (angiogenese). Men kan verwachten dat het been, 10 cm onder de patella, de eerste dag een zwelling van ongeveer 6-8% zal ondergaan, en tot 8-10% na vier dagen in verband met de inzet-bypassoperatie. Vroege mobilisatie kan voorkomen dat de zwelling te sterk wordt. Door te mobiliseren stimuleer je de natuurlijke veneuze pomp in het been. Door de wond en de leeftijd zijn patiënten in een vroeg stadium vaak moeilijk te mobiliseren. Bij andere categorieën patiënten is aangetoond dat stimulatie van de veneuze plexus in de voetboog zwelling van de benen en het risico op trombose vermindert bij patiënten die orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan.

In de literatuur is geen beschrijving van de behandeling van vaatchirurgische patiënten met een voetpomp te vinden.

De subjectieve kwaliteit van leven van de patiënt wordt vaak aangetast in verband met de bovengenoemde chirurgische behandeling. Een sneller herstel kan verenigbaar zijn met een snel herwonnen kwaliteit van leven.

Er is geen analyse of meta Cochrane-reviews op dit gebied.

Plan en materiaal:

- Procedure: Patiënten volgen de normale procedure op de afdeling qua insitu bypass.

Gevraagd op de polikliniek bij bezoek ter voorbereiding op de operatie.

- Methode:

Tijdschema voor het meten van klachten als pijn, oedeem en zwelling:

Het meten van de beenzwelling

1. De avond voor de operatie.
2. De dag na de operatie.
3. Dag 4 en de dag van ontslag van de patiënt.

4. Dag 30 (controle in onze open kliniek voor controle van de operatieresultaten).

   De meetprocedure is als volgt:

   De omtrek van het been wordt gemeten op 10 cm onder het distale deel van de patella. In dezelfde procedure wordt pijn door de Visueel Analoge Schaal (VAS) geëvalueerd en oedeem aan de enkel in hetzelfde been door digitale pulpale druk op de huid. De r-reactie wordt genoteerd (snel herstel of langzaam) en de diepte van het kuiltje wordt genoteerd.

   De operatie is gepland.

   Na de operatie wordt de voetpomp op de voet geplaatst, volgens randomisatie. De pomp moet direct na aankomst op de IC te voet worden geplaatst. Voetpomp wordt te voet achtergelaten totdat volledige mobilisatie is bereikt. De controlegroep volgt de gebruikelijke postoperatieve routines van de afdeling voor inzetbypass, d.w.z. compressiekousen of kortrekverband.

   De compressiekous is een TED-kous met een druk van 18 mmHg bij de enkel en een kortrekverband is een gewatteerde bandage die zich uitstrekt van de tenen tot aan het bovenbeen met een druk van 40 mmHg.

   De tijd voor volledige mobilisatie wordt bij alle patiënten geregistreerd.

   Heroperaties worden genoteerd.

   De teendruk wordt gemeten bij opname, direct na de operatie en bij ontslag.

   De tijd voor ontslag wordt genoteerd.

   Paraklinische factoren te onderzoeken.

   Duplexstudie van omgekeerde stroming in de diepe aderen geassocieerd met standaard duplexstudie van AV-fistels postoperatief.

   Vragenlijst kwaliteit van leven (vascu Qol)

   EQ-5D basislijn + 6 maanden

   • Risico's, bijwerkingen en nadelen:

   De voetpompbehandeling is niet-invasief. Patiënten hebben geen pijn of pijn in verband met de behandelingsmethode. De pomp wordt gebruikt in andere Europese landen op empirische basis en CE-markering.

   Duplexonderzoek wordt uitgevoerd als routineonderzoeken op de afdeling en is niet-invasief.

   De bijwerkingen en risico's van pomptherapie kunnen als onbeduidend worden beschouwd.

   • Patiënt integriteit:

   Het project rapporteerde aan de gegevensbewaking via de regio's "paraplyanmelselse" aan de gegevensinspectie.

   De wet op de behandeling van persoonsgegevens zal worden gerespecteerd.

   • Gegevens toepassingsblad:

   Er wordt een gegevenstoepassingsblad gemaakt voor alle geïncludeerde patiënten. De informatie wordt ingevoerd in de database voor analyse. Er worden gebruikersnamen en wachtwoorden aangemaakt om in te loggen voor al het aan het onderzoek gerelateerde personeel.

   - Publicatie: De resultaten van het onderzoek zullen worden gepresenteerd op nationale en internationale bijeenkomsten en congressen. Het eindresultaat wordt gepubliceerd in een internationaal tijdschrift.

   - Ethische overwegingen: Wondcomplicaties bij vaatchirurgie vormen een groot probleem voor zowel patiënten als vaatchirurgen. Alles wat mogelijk is om het infectiepercentage te verlagen, is goed voor patiënten en ziekenhuissystemen. Als we tegelijkertijd de ziekenhuisopnametijd kunnen verkorten en de kwaliteit van leven voor patiënten kunnen verbeteren, betekent dit dat we iets bereikt hebben. Deze studie is een win-win project zonder dat het de proefpersonen geen noemenswaardige risico's of bijwerkingen oplevert. Voor onderzoek en chirurgische discipline kan het van groot belang zijn om in een studie het voordeel van de voetpompbehandeling aan te tonen. En daarmee de interesse wekken voor voetpompen onder andere medische specialismen.

   - Geïnformeerde toestemming: Patiënten met kritieke beenischemie, waarbij een beslissing is genomen over een inzetbypass, wordt aangeboden om deel te nemen aan de studie door middel van een ambulant bezoek. Er wordt een blad met schriftelijke informatie uitgedeeld en de patiënten krijgen ook mondeling informatie over de studie. De patiënt heeft nu de mogelijkheid tot overweging totdat de randomisatie zal plaatsvinden bij opname tot operatie. De mondelinge informatie wordt gegeven door de onderzoeksverpleegkundige en de onderzoeksarts. Patiënt en arts/verpleegkundige bezoeken een studeerkamer in de polikliniek van de afdeling Vaatchirurgie, ziekenhuis Lillebaelt, Denemarken. De patiënt krijgt de schriftelijke informatie mee naar huis om te lezen en heeft de mogelijkheid om een ​​waarnemer aanwezig te hebben in het ziekenhuis waar de patiënt een verklaring van deelname aan het onderzoek moet indienen. Het boekdeel tussen ambulant bezoek en ziekenhuisopname in gewoonlijk zeven tot veertien dagen, afhankelijk van de ernst van de ischemie van de patiënt.

   - Patiëntenverzekering: het onderwerp valt onder het patiëntencompensatiestelsel in de regio Zuid-Denemarken.