Powikłania pooperacyjne, Impulsywna kompresja, Bypass in situ (50506)

Wpływ na spodziewane powikłania pooperacyjne impulsywnego ucisku kompleksów żylnych stopy u pacjenta operowanego z pomostowaniem in situ z powodu ostrego/przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych.

Cel/cel:

Zbadanie, czy terapia uciskowa pompą nożną zmniejsza obrzęki pooperacyjne, ułatwia gojenie się ran pooperacyjnych, sprzyja gojeniu się owrzodzeń niedokrwiennych i skraca czas hospitalizacji, zwiększa i poprawia subiektywną jakość życia pacjenta szybciej.

Tło:

Insitu bypass do kończyny dolnej to standardowy wybór operacji u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn dolnych. Około 18% pacjentów ma problemy z ranami, które wydłużają czas hospitalizacji i rekonwalescencji. Jedną z przyczyn problemów z raną jest obrzęk, który pojawia się w związku z procesem rewaskularyzacji nóg (angiogeneza). Można się spodziewać, że noga, 10 cm poniżej rzepki, ulegnie obrzękowi o około 6-8% w ciągu pierwszej doby i do 8-10% po czterech dniach w związku z operacją wszczepienia bajpasów. Wczesna mobilizacja może zapobiec zbyt wyraźnemu obrzękowi. Mobilizując pobudzasz naturalną pompę żylną w nodze. Pacjenci często mają trudności z mobilizacją we wczesnym stadium ze względu na ranę i wiek. Stymulacja splotu żylnego w łuku stopy w innych kategoriach pacjentów zmniejsza ryzyko obrzęków nóg i zakrzepicy u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych.

W literaturze nie ma opisu leczenia pacjentów chirurgii naczyniowej pompą nożną.

W związku z wyżej wymienionym leczeniem operacyjnym często dochodzi do pogorszenia subiektywnej jakości życia pacjenta. Szybszy powrót do zdrowia może być zgodny z szybko odzyskaną jakością życia.

Nie ma analiz ani meta przeglądów Cochrane w tej dziedzinie.

Plan i materiał:

- Procedura: Pacjenci wykonują normalną procedurę w oddziale w zakresie pomostowania in situ.

Zapytany w poradni na wizycie w celu przygotowania do operacji.

- Metoda:

Harmonogram pomiarów oceniających objawy takie jak ból, obrzęk i obrzęk:

Pomiar obrzęku nóg

1. Noc przed operacją.
2. Dzień po operacji.
3. Dzień 4 i dzień wypisu pacjenta.

4. Dzień 30 (kontrola w naszej otwartej klinice w celu kontroli wyników operacji).

   Procedura pomiaru będzie następująca:

   Obwód nogi będzie mierzony 10 cm poniżej dystalnej części rzepki. Podczas tej samej procedury oceniany jest ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i obrzęk kostki w tej samej nodze za pomocą cyfrowego nacisku miazgi na skórę. Zanotowana zostanie reakcja r (szybka regeneracja lub powolna) odnotowana zostanie głębokość wgłębienia.

   Planowana jest operacja.

   Po operacji pompa nożna jest umieszczana na piechotę, zgodnie z randomizacją. Pompę należy postawić na nogi natychmiast po przybyciu na OIT. Pompka nożna będzie pozostawiona na nogach do czasu osiągnięcia pełnej mobilizacji. Grupa kontrolna przestrzega zwykłych procedur pooperacyjnych oddziału, takich jak pończochy uciskowe lub bandaż o krótkim rozciągnięciu.

   Pończochy uciskowe to pończochy TED z uciskiem 18 mmHg w kostce, a bandaż o krótkim rozciągnięciu to wyściełany bandaż, który rozciąga się od palców stóp do górnej części uda z naciskiem 40 mmHg.

   Czas do pełnej mobilizacji jest rejestrowany u wszystkich pacjentów.

   Odnotowuje się reoperacje.

   Ciśnienie na palcu mierzy się w momencie włączenia, bezpośrednio po operacji i przy wypisie.

   Odnotowuje się czas na wypis.

   Czynniki parakliniczne do zbadania.

   Badanie dupleksowe przepływu wstecznego w żyłach głębokich związane ze standardowym badaniem dupleksowym przetok AV po operacji.

   Kwestionariusz jakości życia (vascu Qol)

   Wartość bazowa EQ-5D + 6 miesięcy

   • Zagrożenia, skutki uboczne i wady:

   Zabieg pompki do stóp jest nieinwazyjny. Pacjenci nie odczuwają bólu ani bólu w związku z metodą leczenia. Pompa jest stosowana w innych krajach europejskich na podstawie empirycznej i posiada znak CE.

   Badanie duplex jest wykonywane jako rutynowe badanie w oddziale i jest nieinwazyjne.

   Skutki uboczne i ryzyko związane z pompą można uznać za nieistotne.

   • Integralność pacjenta:

   Projekt zgłosił się do monitorowania danych za pośrednictwem regionów „paraplyanmelselse” do inspektoratu danych.

   Prawo dotyczące przetwarzania danych osobowych będzie przestrzegane.

   • Arkusz wniosku o dane:

   Dla wszystkich uwzględnionych pacjentów zostanie utworzony arkusz wniosku o dane. Informacje zostaną wprowadzone do bazy danych w celu analizy. Nazwy użytkowników i hasła zostaną utworzone do logowania dla całego personelu związanego z wersją próbną.

   - Publikacja: Wyniki badań zostaną zaprezentowane na krajowych i międzynarodowych spotkaniach i konwencjach. Efekt końcowy zostanie opublikowany w międzynarodowym czasopiśmie.

   - Względy etyczne: Powikłania ran związane z chirurgią naczyniową stanowią poważny problem zarówno dla pacjentów, jak i chirurgów naczyniowych. Wszystko, co jest możliwe, aby obniżyć wskaźnik infekcji, jest dobre dla pacjentów i systemów szpitalnych. Jeśli uda nam się jednocześnie skrócić czas hospitalizacji i poprawić jakość życia pacjentów, będzie to oznaczać, że osiągnęliśmy sukces. To badanie jest projektem, w którym wszyscy wygrywają, bez narażania uczestników badania na znaczące ryzyko lub skutki uboczne. Dla badań i dyscypliny chirurgicznej bardzo ważne może być wykazanie korzyści z leczenia pompą nożną w badaniu. I tym samym rozbudzić zainteresowanie pompkami nożnymi wśród innych specjalności medycznych.

   - Świadoma zgoda: Pacjentom z krytycznym niedokrwieniem kończyn dolnych, u których podjęto decyzję o wszczepieniu bajpasu, proponuje się udział w badaniu w formie wizyty ambulatoryjnej. Zostanie rozdany arkusz z pisemnymi informacjami, a pacjenci otrzymają również ustne informacje na temat badania. Pacjent ma teraz opcję do rozważenia, dopóki randomizacja nie nastąpi w momencie przyjęcia do operacji. Informacje ustne zostaną podane przez pielęgniarkę prowadzącą badanie i lekarza prowadzącego badanie. Pacjent i lekarz/pielęgniarka wezwania do gabinetu w ambulatorium na oddziale chirurgii naczyniowej szpitala Lillebaelt, Dania. Pacjent otrzymuje pisemną informację do zabrania do domu do wglądu i ma możliwość obecności obserwatora w szpitalu, gdzie pacjent musi złożyć oświadczenie o udziale w badaniu. Czas między wizytą ambulatoryjną a hospitalizacją zwykle wynosi od 7 do 14 dni, w zależności od ciężkości niedokrwienia pacjenta.

   - Ubezpieczenie pacjenta: Przedmiot objęty jest systemem odszkodowań dla pacjentów w regionie południowej Danii.