수술 후 합병증, 충동 압박, 제자리 바이패스 (50506)

급성/만성 하지 허혈에 대한 제자리 우회로 수술을 받은 환자 발의 정맥 복합체의 충동적 압박으로 예상되는 수술 후 합병증에 미치는 영향.

목적/목표:

발 펌프를 이용한 압박 요법이 수술 후 부종을 감소시키고, 수술 상처의 상처 치유를 촉진하고, 허혈성 궤양의 치유를 촉진하고 입원 기간을 단축하고, 환자의 주관적인 삶의 질을 더 빠르게 높이고 개선하는지 여부를 조사합니다.

배경:

하지에 대한 원위치 우회술은 중증 하지 허혈 환자에 대한 표준 수술 선택입니다. 환자의 약 18%는 입원 시간과 회복기를 연장시키는 문제를 상처 입습니다. 상처 문제의 원인 중 하나는 다리의 혈관 재생(혈관신생) 과정과 관련하여 발생하는 부종입니다. 슬개골 아래 10cm 다리는 삽입우회술과 관련하여 첫날에는 약 6-8%, 4일 후에는 최대 8-10%의 붓기를 예상할 수 있습니다. 조기 동원은 붓기가 너무 뚜렷해지는 것을 방지할 수 있습니다. 동원함으로써 다리의 자연적인 정맥 펌프를 자극합니다. 환자는 상처와 나이로 인해 초기 단계에서 동원하기 어려운 경우가 많습니다. 족궁에 있는 정맥 신경총의 자극은 하지에 정형외과 수술을 받는 환자의 다리 부종 및 혈전증 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

족 펌프를 사용한 혈관 수술 환자의 치료에 대한 설명은 문헌에 없습니다.

위에서 언급한 외과적 치료와 관련하여 환자의 주관적인 삶의 질이 손상되는 경우가 많습니다. 더 빠른 회복은 빠르게 회복된 삶의 질과 양립할 수 있습니다.

이 분야에는 분석이나 메타 코크란 리뷰가 없습니다.

계획 및 재료:

- 절차: 환자는 insitu bypass 측면에서 부서의 정상적인 절차를 따릅니다.

수술 준비를 위해 방문 시 외래진료소에 문의한다.

- 방법:

통증, 부종 및 종창과 같은 증상 평가를 위한 시간표:

다리 붓기 측정

1. 수술 전날 밤.
2. 수술 다음날.
3. 4일째 및 환자 퇴원일.

4. 30일(작업 결과 관리를 위해 개방형 클리닉에서 관리).

   측정 절차는 다음과 같습니다.

   다리 둘레는 슬개골 원위부 아래 10cm에서 측정됩니다. 동일한 절차에서 시각 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증이 평가되고 피부에 대한 디지털 치수 압력에 의해 동일한 다리의 발목 부종이 평가될 것입니다. r 반응(빠른 회복 또는 느린 회복)이 기록되고 딤플의 깊이가 기록됩니다.

   운영 예정입니다.

   수술 후 발 펌프는 무작위화에 따라 발에 배치됩니다. 펌프는 ICU에 도착한 직후 도보로 옮겨야 합니다. 풋 펌프는 완전한 동원에 도달할 때까지 도보로 남겨질 것입니다. 대조군은 삽입된 우회로, 즉 압축 스타킹 또는 짧게 늘어나는 붕대에 대한 부서의 일반적인 수술 후 루틴을 따릅니다.

   압박스타킹은 발목에 18mmHg의 압력을 가하는 TED스타킹이고, 쇼트스트레치 밴디지는 40mmHg의 압력으로 발가락부터 허벅지 위쪽까지 늘어나는 패딩 밴디지이다.

   전체 동원 시간은 모든 환자에서 기록됩니다.

   재수술이 기록됩니다.

   발가락 압력은 포함 시, 수술 직후 및 배출 시 측정됩니다.

   퇴원 시간이 기록되어 있습니다.

   검사할 준임상 요인.

   수술 후 AV 누공의 표준 이중 연구와 관련된 심부 정맥의 역류에 대한 이중 연구.

   삶의 질 설문지(vascu Qol)

   EQ-5D 기준선 + 6개월

   • 위험, 부작용 및 단점:

   발 펌프 치료는 비 침습적입니다. 환자는 치료 방법과 관련하여 통증이나 고통을 겪지 않습니다. 펌프는 다른 유럽 국가에서 경험적 근거와 CE 마크에 따라 사용됩니다.

   이중 연구는 부서에서 일상적인 검사로 수행되며 비침습적입니다.

   펌프 요법의 부작용과 위험은 중요하지 않은 것으로 간주될 수 있습니다.

   • 환자 무결성:

   프로젝트는 데이터 검사관에게 "paraplyanmelselse" 지역을 통해 데이터 모니터링에 보고했습니다.

   개인 데이터 취급에 관한 법률이 존중됩니다.

   • 데이터 신청 시트:

   포함된 모든 환자에 대해 데이터 응용 프로그램 시트가 생성됩니다. 정보는 분석을 위해 데이터베이스에 입력됩니다. 모든 평가판 관련 직원의 로그인을 위해 사용자 이름과 비밀번호가 생성됩니다.

   - 출판: 연구 결과는 국내외 회의 및 컨벤션에서 발표됩니다. 최종 결과는 국제 잡지에 게재됩니다.

   - 윤리적 고려사항: 혈관 수술과 관련된 상처 합병증은 환자와 혈관 외과 의사 모두에게 중요한 문제입니다. 감염률을 낮추기 위해 가능한 모든 것은 환자와 병원 시스템에 좋은 것입니다. 입원 시간 단축과 환자의 삶의 질 향상을 동시에 달성할 수 있다면 성과가 있는 것입니다. 본 연구는 피험자에게 큰 위험이나 부작용을 일으키지 않는 윈-윈 프로젝트입니다. 연구 및 수술 훈련을 위해 연구에서 발 펌프 치료의 이점을 보여주는 것이 매우 중요할 수 있습니다. 따라서 다른 의료 전문 분야 중에서 발 펌프에 대한 관심을 일깨웁니다.

   - 정보에 입각한 동의: 삽입 우회술을 결정한 치명적인 하지 허혈 환자에게 외래 방문을 통해 임상시험에 참여하도록 제안합니다. 서면 정보가 포함된 시트가 배포되고 환자는 임상시험에 대한 정보를 구두로 받게 됩니다. 이제 환자는 수술 입원 시 무작위 배정이 발생할 때까지 고려할 수 있는 옵션이 있습니다. 구두 정보는 연구 간호사 및 연구 의사가 제공합니다. 환자와 의사/간호사가 덴마크 릴레바엘트 병원 혈관외과 외래 진료실 연구실에 전화를 걸었습니다. 환자는 읽기 위해 집으로 가져갈 수 있는 서면 정보를 제공받으며 환자가 연구 참여 진술서를 제출해야 하는 병원에 참관인이 참석할 기회를 갖습니다. 외래 방문과 입원 사이의 책은 환자의 허혈의 중증도에 따라 보통 7-14일입니다.

   - 환자 보험: 주제는 덴마크 남부 지역의 환자 보상 제도의 적용을 받습니다.