Complicação pós-operatória, compressão impulsiva, bypass in situ (50506)

Impacto nas complicações pós-operatórias esperadas com compressão impulsiva de complexos venosos no pé de paciente operado com bypass in situ para isquemia aguda/crônica da perna.

Finalidade/objetivo:

Investigar se a terapia de compressão com bomba de pé reduz o edema pós-operatório, facilita a cicatrização das feridas da operação, promove a cicatrização de úlceras isquêmicas e encurta a hospitalização, aumenta e melhora a qualidade de vida subjetiva do paciente mais rapidamente.

Fundo:

O bypass insitu para a extremidade inferior é a escolha de operação padrão em pacientes com isquemia crítica da perna. Aproximadamente 18% dos pacientes apresentam problemas de feridas, que prolongam o tempo de internação e convalescença. Uma das razões para problemas de feridas é o inchaço, que ocorre em conexão com o processo de revascularização das pernas (angiogênese). Pode-se esperar que a perna, 10 cm abaixo da patela, sofra um inchaço de aproximadamente 6-8% durante o primeiro dia e até 8-10% após quatro dias em conexão com a cirurgia de bypass de inserção. A mobilização precoce pode evitar que o inchaço se torne muito pronunciado. Ao mobilizar, você estimula a bomba venosa natural da perna. Os pacientes geralmente são difíceis de mobilizar em um estágio inicial devido à ferida e à idade. A estimulação do plexo venoso no arco do pé mostrou, em outras categorias de pacientes, reduzir o inchaço da perna e o risco de trombose em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica nas extremidades inferiores.

Não há descrição de tratamento de pacientes de cirurgia Vascular com bomba de pé na literatura.

Muitas vezes, a qualidade de vida subjetiva do paciente fica prejudicada em relação ao tratamento cirúrgico acima mencionado. Uma recuperação mais rápida pode ser compatível com uma qualidade de vida rapidamente recuperada.

Não há análises ou revisões meta Cochrane neste campo.

Plano e material:

- Procedimento: Os pacientes seguem o procedimento normal no departamento em termos de bypass in situ.

Perguntado no ambulatório em visita para preparação para a operação.

- Método:

Cronograma para medição de avaliação de sintomas como dor, edema e inchaço:

Medindo o inchaço da perna

1. Na noite anterior à operação.
2. No dia seguinte à operação.
3. Dia 4 e o dia da alta do paciente.

4. Dia 30 (controle em nossa clínica aberta para controle dos resultados da operação).

   O procedimento da medida será o seguinte:

   A circunferência da perna será medida 10 cm abaixo da parte distal da patela. No mesmo procedimento será avaliada a dor pela Escala Visual Analógica (EVA) e o edema no tornozelo na mesma perna pela pressão pulpar digital sobre a pele. A reação r será observada (recuperação rápida ou lenta) e a profundidade da cavidade será observada.

   A operação é planejada.

   Após a operação, a bomba de pé é colocada no pé, de acordo com a randomização. A bomba deve ser colocada no pé imediatamente após a chegada à UTI. A bomba de pé será deixada em pé até atingir a mobilização total. O grupo de controle segue as rotinas pós-operatórias comuns do departamento para bypass de inserção, ou seja, meias de compressão ou bandagem de curta duração.

   A meia de compressão é uma meia TED com pressão de 18 mmHg no tornozelo e a bandagem curta é uma bandagem acolchoada que se estende desde os dedos dos pés até a parte superior da coxa com uma pressão de 40 mmHg.

   O tempo para mobilização total é registrado em todos os pacientes.

   As reoperações observam-se.

   A pressão do dedo do pé é medida na inclusão, no pós-operatório imediato e na alta.

   O tempo para a alta é anotado.

   Fatores paraclínicos a serem examinados.

   Estudo duplex de fluxo reverso nas veias profundas associado ao estudo duplex padrão de fístulas AV no pós-operatório.

   Questionário de qualidade de vida (vascu Qol)

   Linha de base EQ-5D + 6 meses

   • Riscos, efeitos colaterais e desvantagens:

   O tratamento com bomba de pé não é invasivo. Os pacientes não sentem dor nem dor em conexão com o método de tratamento. A bomba é usada em outros países europeus em uma base empírica e marca CE.

   O estudo duplex é feito como exames de rotina no departamento e não é invasivo.

   Os efeitos colaterais e riscos da terapia com bomba podem ser considerados insignificantes.

   • Integridade do paciente:

   O projeto relatou o monitoramento de dados por meio das regiões" paraplyanmelselse" para a inspeção de dados.

   A lei sobre tratamento de dados pessoais será respeitada.

   • Folha de aplicação de dados:

   Uma folha de aplicação de dados será criada para todos os pacientes incluídos. As informações serão alimentadas no banco de dados para análise. Nomes de usuário e senhas serão criados para login para todo o pessoal relacionado ao estudo.

   - Publicação: Os resultados do estudo serão apresentados em reuniões e convenções nacionais e internacionais. O resultado final será publicado em uma revista internacional.

   - Considerações éticas: As complicações da ferida associadas à cirurgia vascular são um grande problema para pacientes e cirurgiões vasculares. Tudo o que for possível para reduzir a taxa de infecção é bom para os pacientes e para os sistemas hospitalares. Se simultaneamente conseguirmos encurtar o tempo de internação e melhorar a qualidade de vida dos pacientes, isso significará que temos uma realização. Este estudo é um projeto ganha-ganha sem infligir aos sujeitos do estudo nenhum risco significativo ou efeitos colaterais. Para pesquisa e disciplina cirúrgica, pode ser de grande importância mostrar a vantagem do tratamento com bomba de pé em um estudo. E assim despertar o interesse pelas bombas de pé entre outras especialidades médicas.

   - Consentimento informado: Pacientes com isquemia crítica da perna, em que é tomada a decisão de bypass intravenoso, são convidados a participar do estudo por meio de consulta ambulatorial. Será entregue uma folha com informações escritas e os pacientes também receberão informações orais sobre o ensaio. O paciente agora tem a opção de consideração até que a randomização aconteça na admissão para a operação. A informação oral será fornecida pela enfermeira da pesquisa e pelo médico do estudo. O paciente e o médico/enfermeiro visitam uma sala de estudo no ambulatório do Departamento de Cirurgia Vascular, Hospital Lillebaelt, Dinamarca. O paciente recebe as informações por escrito para levar para casa para leitura e tem a oportunidade de ter um observador presente no hospital onde o paciente deve apresentar uma declaração de participação no estudo. O intervalo entre a visita ambulatorial e a internação costuma ser de sete a 14 dias, dependendo da gravidade da isquemia do paciente.

   - Seguro do paciente: O assunto é coberto pelo esquema de compensação do paciente na região do sul da Dinamarca.