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Innovazione wireless per anziani con diabete mellito (WISDM)

11 settembre 2019 aggiornato da: Jaeb Center for Health Research

Innovazione wireless per anziani con diabete mellito (WISDM)

L'obiettivo principale dello studio è determinare se il CGM può ridurre l'ipoglicemia e migliorare la qualità della vita negli anziani con T1D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ridurre l'ipoglicemia è un aspetto importante della gestione del T1D negli anziani, molti dei quali hanno inconsapevolezza ipoglicemica, deterioramento cognitivo o entrambi. Il CGM offre l'opportunità di ridurre l'ipoglicemia e le sue complicanze correlate come fratture da cadute e ricoveri e migliorare la qualità della vita, compresa la riduzione della paura ipoglicemica e del disagio del diabete. Nonostante questi potenziali benefici, il CGM è utilizzato solo da una piccola percentuale di anziani con T1D. Precedenti studi di valutazione dell'efficacia del CGM hanno incluso solo un piccolo numero di adulti di età ≥ 60 anni, hanno escluso i pazienti più inclini a ipoglicemia grave, si sono concentrati sul miglioramento dell'HbA1c piuttosto che sull'ipoglicemia e hanno utilizzato sensori CGM di vecchia generazione. Questi studi non sono generalizzabili alla popolazione di anziani con T1D. Il potenziale beneficio del CGM nel ridurre l'ipoglicemia nella popolazione anziana non è stato ben studiato. L'obiettivo di questo studio è valutare i potenziali benefici e rischi del CGM negli anziani con T1D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • University of Southern California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado - Barbara Davis Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Florida Hospital Diabetes Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • International Diabetes Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University - Naomi Berrie Diabetes Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington Diabetes Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere ammessi allo studio, tutti i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Diagnosi clinica di presunto diabete autoimmune di tipo 1 insulino-dipendente da parte dello sperimentatore e che soddisfi almeno uno dei seguenti criteri:

    io. Età > 6 mesi e < 10 anni alla diagnosi OPPURE ii. Autoanticorpi pancreatici positivi in ​​qualsiasi momento (GAD-65, IA-2, ICA o ZnT8) o autoanticorpi anti-insulina positivi solo alla diagnosi (entro 10 giorni dall'inizio dell'insulina) OPPURE iii. Presenza di 2 o più dei seguenti indicatori clinici suggestivi di diabete di tipo 1:

    1. Età alla diagnosi < 40 anni
    2. Non obesi alla diagnosi in base al BMI (< 95° percentile pediatrico e < 30 kg/m2 adulto)
    3. Chetoacidosi diabetica (DKA) in qualsiasi momento,
    4. Livello plasmatico di peptide C < 0,8 ng/ml (con glicemia > 80 mg/dL se disponibile) in qualsiasi momento
    5. Storia familiare di diabete di tipo 1 in un parente di primo grado (genitore, fratello o figlio).
  2. Età ≥60 anni
  3. HbA1c <10,0% allo screening o entro 30 giorni prima della visita di screening (il limite superiore è stato selezionato come misura surrogata della probabilità di aderenza al protocollo con la convinzione che quelli con livelli di HbA1c più elevati siano generalmente non conformi alla gestione del diabete e quindi non buoni candidati al processo)
  4. Il regime insulinico prevede l'uso di un microinfusore (minimo 40% della popolazione in studio) o più iniezioni giornaliere di insulina (minimo 40% della popolazione in studio).
  5. Il partecipante è in grado di gestire il proprio diabete per quanto riguarda la somministrazione di insulina e il monitoraggio del glucosio (che può includere l'assistenza del coniuge o di un altro caregiver)
  6. Il partecipante comprende il protocollo dello studio e accetta di rispettarlo
  7. Il partecipante comprende l'inglese scritto e parlato
  8. Almeno 240 ore (10 giorni su 14) di dati glicemici del sensore con un numero appropriato di calibrazioni dalla fase di pre-randomizzazione del CGM in cieco

Criteri di esclusione:

Gli individui che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione al basale saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.

  1. Uso di CGM non in cieco, al di fuori di uno studio di ricerca, come parte della gestione del diabete in tempo reale negli ultimi 3 mesi
  2. Almeno il 10% del tempo trascorso con livelli di glucosio del sensore < 54 mg/dl durante il periodo di screening CGM in cieco E un grave evento ipoglicemico negli ultimi 6 mesi (un grave evento ipoglicemico che ha richiesto l'assistenza di un'altra persona a causa di alterazione della coscienza e ha richiesto un'altra persona per somministrare attivamente carboidrati, glucagone o altre azioni di rianimazione (vedere paragrafo 8.1).
  3. Compromissione visiva o uditiva estrema che comprometterebbe la capacità di utilizzare il CGM in tempo reale valutato durante la visita di screening
  4. Allergia nota all'adesivo o reazione cutanea durante la fase di pre-randomizzazione del CGM in cieco che precluderebbe la partecipazione allo studio randomizzato
  5. Prevede di iniziare farmaci non insulinici per l'abbassamento del glucosio nel sangue durante il corso dello studio
  6. Malattia renale di stadio 4 o 5 o GFR più recente < 30 ml/min/m2 dal laboratorio locale negli ultimi 6 mesi
  7. La presenza di una condizione medica o psichiatrica significativa o l'uso di un farmaco che, a giudizio dello sperimentatore, può influire sul completamento di qualsiasi aspetto del protocollo o è probabile che sia associato all'aspettativa di vita di <1 anno.
  8. Diagnosi clinica di demenza (è accettabile un deficit cognitivo lieve e non considerato sufficiente per la diagnosi di demenza)
  9. Necessità di utilizzare regolarmente paracetamolo o prodotti contenenti paracetamolo durante i 6 mesi della sperimentazione (a meno che la stipulazione non sia più richiesta con l'uso di sensori di nuova generazione)
  10. Trattamento psichiatrico ospedaliero negli ultimi 6 mesi
  11. Partecipazione a uno studio di intervento (inclusi studi psicologici) nelle ultime 6 settimane.
  12. Aspettativa che il partecipante si trasferirà fuori dall'area del centro clinico durante i prossimi 6 mesi, a meno che il trasferimento non avverrà in un'area servita da un altro centro studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di monitoraggio continuo del glucosio
Ai partecipanti al gruppo CGM verrà chiesto di utilizzare un sensore CGM Dexcom su base giornaliera, inserendo un nuovo sensore secondo necessità. I partecipanti saranno istruiti a utilizzare il sensore secondo l'etichettatura FDA. Inoltre, ai partecipanti verrà consigliato di controllare la glicemia quando i sintomi o le aspettative non corrispondono alla lettura CGM. I partecipanti avranno visite cliniche a 10 giorni, 4 settimane, 8 settimane, 16 settimane e 26 settimane.
Dispositivo: Dexcom CGM
Il gruppo CGM verrà istruito su come utilizzare i dati CGM per la gestione del diabete. I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare i valori CGM per prendere decisioni sulla gestione del diabete e verranno fornite linee guida su quando confermare con un polpastrello BGM di studio.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo misuratore di glucosio nel sangue
Ai partecipanti al gruppo BGM verrà chiesto di utilizzare un glucometro in studio con strisce reattive per un controllo della glicemia con pungidito con una raccomandazione di 4 volte al giorno. Ai partecipanti sarà consentito controllare il glucosio del polpastrello tutte le volte al giorno che desiderano. I partecipanti avranno visite telefoniche a 10 giorni e visite cliniche a 4 settimane, 8 settimane, 16 settimane e 26 settimane. Oltre alle visite di studio in clinica, il gruppo BGM effettuerà visite di posizionamento del sensore in cieco una settimana prima di ciascuna delle visite di 8, 16 e 26 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso con livello di glucosio <70 mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
L'esito primario sarà un confronto del gruppo di trattamento della percentuale dei valori del sensore nell'intervallo ipoglicemico (<70 mg/dL), aggiustato per i valori basali e i fattori utilizzati per stratificare la randomizzazione in un modello di regressione. I valori residui saranno esaminati per una distribuzione normale approssimativa. Se i valori sono molto distorti, verrà invece utilizzata una trasformazione o metodi non parametrici. Il gruppo BGM indosserà un CGM in cieco per una settimana in 3 momenti dello studio (oltre al basale). Per l'analisi, i dati del sensore del gruppo CGM verranno utilizzati da questi stessi periodi di tempo per confrontarli con il CGM in cieco posizionato per il gruppo BGM. I dati CGM verranno raggruppati in ogni punto temporale della raccolta dei dati CGM per l'analisi primaria.
6 mesi (26 settimane) dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± SD per la variazione di HbA1c dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno calcolati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in un modello di regressione aggiustato per il livello basale e i fattori utilizzati per stratificare la randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Variazione della qualità della vita: preferenza per la scala dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± DS per la variazione del punteggio totale dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno riportati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in modelli di regressione lineare aggiustati per il livello basale e i fattori utilizzati per la stratificazione randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Variazione della qualità della vita: questionario sulla soddisfazione del monitoraggio della glicemia
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± DS per la variazione del punteggio totale dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno riportati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in modelli di regressione lineare aggiustati per il livello basale e i fattori utilizzati per la stratificazione randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Cambiamento nella qualità della vita: indagine sulla paura dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± DS per la variazione del punteggio totale dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno riportati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in modelli di regressione lineare aggiustati per il livello basale e i fattori utilizzati per la stratificazione randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Variazione della qualità della vita: questionario sull'angoscia del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± DS per la variazione del punteggio totale dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno riportati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in modelli di regressione lineare aggiustati per il livello basale e i fattori utilizzati per la stratificazione randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Variazione della QOL: misure PROMIS per la QOL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± DS per la variazione del punteggio totale dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno riportati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in modelli di regressione lineare aggiustati per il livello basale e i fattori utilizzati per la stratificazione randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Cambiamento nella QOL: NIH Cognitive Toolbox
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± DS per la variazione del punteggio totale dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno riportati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in modelli di regressione lineare aggiustati per il livello basale e i fattori utilizzati per la stratificazione randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Cambiamento nella QOL: NIH Emotions Toolbox
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
I valori medi ± SD per la variazione del punteggio totale e composito dal basale a 26 settimane con intervalli di confidenza al 95% o percentili appropriati alla distribuzione saranno riportati per ciascun gruppo di randomizzazione e confrontati in modelli di regressione lineare aggiustati per il livello basale e i fattori utilizzati stratificare la randomizzazione.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Tempo trascorso con livello di glucosio <60 mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
Le analisi saranno simili all'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Tempo trascorso con livello di glucosio <54 mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
Le analisi saranno simili all'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di episodi di grave ipoglicemia
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Un evento ipoglicemico sarà definito come grave ipoglicemia che richiede l'assistenza di un'altra persona a causa di alterazione o perdita di coscienza. Il tasso di episodi sarà tabulato e valutato utilizzando un modello di regressione aggiustato per il numero di eventi al basale.
dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Tasso di episodi di eventi di chetoacidosi diabetica
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi (26 settimane)

Un evento di chetoacidosi diabetica sarà definito come iperglicemia che soddisfa tutti i seguenti criteri:

  • Sintomi come poliuria, polidipsia, nausea o vomito;
  • Chetoni sierici >1,5 mmol/L o chetoni urinari elevati/moderati;
  • O pH del sangue arterioso <7,30 o pH venoso <7,24 o bicarbonato sierico <15; E
  • Trattamento fornito in una struttura sanitaria

Il tasso di episodi di chetoacidosi diabetica sarà tabulato e valutato utilizzando un modello di regressione aggiustato per il numero di eventi al basale.
dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Numero di cadute
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Il numero di cadute e le eventuali lesioni risultanti saranno tabulate e confrontate tra i gruppi di trattamento utilizzando il test esatto di Fisher.
dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Il numero di visite al pronto soccorso sarà tabulato e confrontato tra i gruppi di trattamento utilizzando il test esatto di Fisher.
dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Il numero di ricoveri sarà tabulato e confrontato tra i gruppi di trattamento utilizzando il test esatto di Fisher.
dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Numero di eventi avversi correlati al dispositivo
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi (26 settimane)

Lo sperimentatore dello studio determinerà se un evento avverso (eventi ipoglicemici gravi, eventi di chetoacidosi diabetica, cadute, ricoveri, visite di pronto soccorso, ecc.) può essere stato causato dall'intervento dello studio (CGM) da uno dei seguenti:

  • Disconnessioni dei componenti
  • Sensori CGM che durano meno di 7 giorni
  • Problemi di aderenza del nastro CGM
  • Deficit della durata della batteria a causa di una ricarica inadeguata o di un'ampia comunicazione wireless
  • Disconnessioni/errori di comunicazione intermittenti dei componenti del dispositivo che non comportano la sostituzione del sistema
  • Problemi del dispositivo chiaramente affrontati nel manuale della guida per l'utente che non richiedono un'ulteriore risoluzione dei problemi
  • Reazioni cutanee dal posizionamento del sensore CGM che non soddisfano i criteri per la segnalazione di eventi avversi

Il numero di eventi avversi correlati al dispositivo sarà tabulato e confrontato tra i gruppi di trattamento utilizzando il test esatto di Fisher.
dal basale a 6 mesi (26 settimane)
Iperglicemia: tempo >180 mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
Il tempo trascorso >180 mg/dL sarà confrontato tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Iperglicemia: tempo >250 mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
Il tempo trascorso >250 mg/dL sarà confrontato tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Iperglicemia: tempo >300mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
Il tempo trascorso >300mg/dL sarà confrontato tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Iperglicemia: area sotto la curva 180 mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
L'area sotto la curva per 180 mg/dL verrà confrontata tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Iperglicemia: indice glicemico alto
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
L'alto indice di glicemia sarà confrontato tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Tempo nel range 70-180 mg/dL
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
Il tempo nell'intervallo (70-180 mg/dL) verrà confrontato tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Glucosio medio
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
Il glucosio medio sarà confrontato tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale
Variabilità glicemica (coefficiente di variazione)
Lasso di tempo: 6 mesi (26 settimane) dal basale
La variabilità glicemica sarà confrontata tra i gruppi utilizzando i metodi sopra descritti per l'obiettivo primario.
6 mesi (26 settimane) dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Collaboratori

Juvenile Diabetes Research Foundation
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Kellee Miller, Jaeb Center for Health Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WisDM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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