Progetto comunitario di monitoraggio del glucosio (CMGProject)

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni o più
2. Diagnosi di T2DM
3. Seguito regolarmente da un medico con almeno 2 visite ambulatoriali nell'ultimo anno come documentato dalla storia clinica
4. Controllo glicemico subottimale, definito come iperglicemia persistente, confermata inizialmente da A1C storico o locale (POC o laboratorio del centro) di ≥7,7% NOTA: l'uso di un test A1C locale storico deve avvenire entro 1 mese dall'ingresso nello studio.
5. Desiderio di abbassare l'A1C come un obiettivo del 7%
6. Controllo stabile del diabete, come determinato dalla valutazione dello sperimentatore
7. Disposto a indossare un CGM

Criteri di esclusione:

1. Uso di RT-CGM personale 3 mesi prima dell'ingresso nello studio (è consentito l'uso professionale di CGM, sia in cieco che non in cieco)
2. Usi acuti attuali o previsti di glucocorticoidi (orali, iniettabili o IV), che influenzeranno il controllo glicemico e l'impatto sull'A1C - come frequenti raffiche di steroidi necessarie per l'artrite infiammatoria o la malattia infiammatoria intestinale, iniezioni epidurali ricorrenti di steroidi, ecc. sono consentite dosi stabili di glucocorticoidi a termine, come quando vengono utilizzate per il trattamento dell'artrite reumatoide o del morbo di Addison).
3. Gravidanza (come dimostrato da un test positivo allo screening di ingresso nello studio) o stai pianificando una gravidanza durante lo studio
4. Condizioni mediche che, secondo la determinazione dello sperimentatore, rendono inappropriato o pericoloso mirare a un A1C <7%, come, ma non solo, malattie cardiovascolari o cerebrovascolari recenti, malignità, grave ipoglicemia ricorrente o declino cognitivo
5. - Anamnesi di compromissione della vista che ostacolerebbe la partecipazione del soggetto allo studio e l'esecuzione di tutte le procedure dello studio in sicurezza, come determinato dall'investigatore
6. Storia di disturbi psichiatrici, psicologici o psicosociali che potrebbero limitare l'adesione ai compiti di studio richiesti
7. Malattia renale definita come tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) <45)
8. Cambiamenti cutanei/malattie estese che precludono l'uso del sensore su una pelle normale (ad es. psoriasi estesa, ustioni recenti o scottature solari gravi, eczema esteso, cicatrici estese, tatuaggi estesi, dermatite erpetiforme)
9. Allergia nota agli adesivi per uso medico
10. Attuale partecipazione a un altro studio sperimentale (deve aver completato qualsiasi studio precedente almeno 30 giorni prima di essere arruolato in questo studio)
11. Attualmente abusa di droghe illecite, alcol o droghe da prescrizione
12. Qualsiasi condizione secondo la valutazione dello sperimentatore, che potrebbe influire sull'affidabilità della misurazione dell'A1C, come (ma non limitata a) emoglobinopatia, anemia emolitica, malattia epatica cronica; perdita cronica di sangue gastrointestinale, recente trasfusione di globuli rossi o somministrazione di eritropoietina entro 3 mesi prima dello screening