- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03301337
Assorbimento di amminoacidi dopo l'assunzione di proteine della carne
Assorbimento di amminoacidi dopo l'assunzione di proteine di carne idrolizzate in anziani sani
Lo scopo del progetto è fornire prove dell'uso delle proteine della carne idrolizzate (HMP) come integratore proteico per gli anziani che hanno difficoltà a raggiungere l'assunzione giornaliera raccomandata di proteine.
Lo studio esaminerà come gli amminoacidi derivati dalle proteine della carne (da HMP, bistecca o carne macinata) vengono assorbiti e rilasciati nella circolazione sanguigna delle persone anziane. Con la presente, lo studio esplorerà il potenziale anabolico dell'HMP rispetto ai comuni prodotti a base di carne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano
- Non addestrato
Criteri di esclusione:
- sotto i 65 anni di età
- IMC superiore a 30
- Fumatori
- Vegetariani
- Soggetti con diabete o altre malattie metaboliche
- Trattamento medico che influisce sulla sintesi proteica
- Problemi gastrointestinali, funzionalità epatica o renale ridotta, pressione sanguigna elevata, aterosclerosi
- Più di 5 ore di attività fisica regolare a settimana (tranne l'attività fisica legata al pendolarismo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine della carne idrolizzate
Proteina della carne idrolizzata intrinsecamente marcata con D5-fenilalanina (0,6 g per kg di massa corporea magra), che sarà consumata insieme a un pasto completo.
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Assorbimento delle proteine della carne se digerite insieme a un pasto completo.
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Sperimentale: Carne macinata
Proteina della carne idrolizzata intrinsecamente marcata con D5-fenilalanina (0,6 g per kg di massa corporea magra), che sarà consumata insieme a un pasto completo.
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Assorbimento delle proteine della carne se digerite insieme a un pasto completo.
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Sperimentale: Manzo
Proteina della carne idrolizzata intrinsecamente marcata con D5-fenilalanina (0,6 g per kg di massa corporea magra), che sarà consumata insieme a un pasto completo.
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Assorbimento delle proteine della carne se digerite insieme a un pasto completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetto della D5-fenilalanina
Lasso di tempo: 5 ore
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Aspetto della D5-fenilalanina nella circolazione sanguigna dopo il consumo dei pasti
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5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 5 ore
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Concentrazione di insulina nella circolazione sanguigna dopo il consumo del pasto
|
5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jakob Agergaard, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBH 135
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Assorbimento delle proteine della carne
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
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Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
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University Hospital, ToulouseCompletato
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Ludwig Institute for Cancer ResearchMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Fox Chase Cancer Center; GlaxoSmithKline; NYU Langone Health e altri collaboratoriCompletato
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Charite University, Berlin, GermanyTerminatoPazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinaleGermania