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Peritoneal Lavage for Early Detecting Gene Mutation of Peritoneal Metastasis of Gastric Cancer

6 maggio 2019 aggiornato da: Dazhi Xu, Fudan University

Prospective Observational Study of Peritoneal Lavage for Early Detecting Gene Mutation of Peritoneal Metastasis of Gastric Cancer

Our study aims to improve sensitivity and accuracy of detecting abdominal free cancer cells in patients with gastric cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gastric cancer (GC) remains one of the most common causes of cancer-related mortality worldwide. Surgery has always been considered as the most effective treatment for GC. Peritoneal metastasis is the common pattern of postoperative recurrence, especially patients with T4 stage or serosal invasion. What is worse, patients with peritoneal metastasis have a poor prognosis. However, it is often difficult to diagnose peritoneal metastasis at an early stage. As we know, the implantation of peritoneal free cancer cells exfoliating from serosa-invasive tumors is main reason of peritoneal seeding. Cytological examination of peritoneal lavage fluid is always performed to predict peritoneal micrometastases. However, more than half of patients with negative cytological results develop peritoneal recurrence. Low sensitivity and poor negative predictive value of this method have heralded the development of advanced techniques in detecting peritoneal free cancer cells.

In this study, novel genetic techniques will be used to detect mutated DNA of shed cancer cells in abdominal cavity. The present clinical trial aims to find a better tool to detect abdominal micrometastasis in GC patients, which may become a valid clinical index to predict postoperative relapse and direct treatment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Cancer center of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients suffering gastric cancer and non-cancerous disease planned to have laparotomy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 80 years old.
  2. PS (ECOG) of 0 or 1 and expected to survive more than 6 months.
  3. Written informed consent from the patient.
  4. Patients suffering gastric cancer and non-cancerous disease planned to have laparotomy.

Exclusion Criteria:

1. Female in pregnancy or lactation. 2. Patients participating in any other clinical trials currently,or participated in other trails within 1 months. 3. Patients with poor compliance or considered to be poor compliance.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Observational study
Patients with gastric cancer and non-cancerous disease planned to have laparotomy
Lavage of the Peritoneal Cavity

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prognostic molecular markers
Lasso di tempo: 3-year
prognostic molecular markers
3-year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 3 anno
Sopravvivenza globale
3 anno
DFS
Lasso di tempo: 3 anno
Sopravvivenza libera da malattia
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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