- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314649
Peritoneal Lavage for Early Detecting Gene Mutation of Peritoneal Metastasis of Gastric Cancer
Prospective Observational Study of Peritoneal Lavage for Early Detecting Gene Mutation of Peritoneal Metastasis of Gastric Cancer
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gastric cancer (GC) remains one of the most common causes of cancer-related mortality worldwide. Surgery has always been considered as the most effective treatment for GC. Peritoneal metastasis is the common pattern of postoperative recurrence, especially patients with T4 stage or serosal invasion. What is worse, patients with peritoneal metastasis have a poor prognosis. However, it is often difficult to diagnose peritoneal metastasis at an early stage. As we know, the implantation of peritoneal free cancer cells exfoliating from serosa-invasive tumors is main reason of peritoneal seeding. Cytological examination of peritoneal lavage fluid is always performed to predict peritoneal micrometastases. However, more than half of patients with negative cytological results develop peritoneal recurrence. Low sensitivity and poor negative predictive value of this method have heralded the development of advanced techniques in detecting peritoneal free cancer cells.
In this study, novel genetic techniques will be used to detect mutated DNA of shed cancer cells in abdominal cavity. The present clinical trial aims to find a better tool to detect abdominal micrometastasis in GC patients, which may become a valid clinical index to predict postoperative relapse and direct treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Cancer center of Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 80 years old.
- PS (ECOG) of 0 or 1 and expected to survive more than 6 months.
- Written informed consent from the patient.
- Patients suffering gastric cancer and non-cancerous disease planned to have laparotomy.
Exclusion Criteria:
1. Female in pregnancy or lactation. 2. Patients participating in any other clinical trials currently,or participated in other trails within 1 months. 3. Patients with poor compliance or considered to be poor compliance.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Observational study
Patients with gastric cancer and non-cancerous disease planned to have laparotomy
|
Lavage of the Peritoneal Cavity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prognostic molecular markers
Lasso di tempo: 3-year
|
prognostic molecular markers
|
3-year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema operativo
Lasso di tempo: 3 anno
|
Sopravvivenza globale
|
3 anno
|
DFS
Lasso di tempo: 3 anno
|
Sopravvivenza libera da malattia
|
3 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGCG003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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