Intensificazione dell'assistenza cronica per scompenso cardiaco basata sulle cartelle cliniche elettroniche, incentrata sul paziente (EPIC-HF)

Più farmaci migliorano il rimodellamento ventricolare sinistro, la qualità della vita e la sopravvivenza nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Sfortunatamente, l'uso nel mondo reale dei farmaci HFrEF non è ottimale, in particolare per agenti approvati più di recente come gli antagonisti dell'aldosterone. L'introduzione di sacubitril/valsartan e ivabradina si aggiunge ai già complessi regimi di trattamento dell'HFrEF. Senza nuovi meccanismi per migliorare l'uso dei farmaci, i benefici dei progressi nel trattamento dell'insufficienza cardiaca saranno in gran parte irrealizzati.

Gli sforzi per ottimizzare la somministrazione dei farmaci HFrEF si sono concentrati principalmente su 1) supporto decisionale del fornitore in merito alla prescrizione e 2) educazione del paziente sull'adesione. Un divario importante è l'incapacità di autorizzare i pazienti a impegnarsi più direttamente negli sforzi di prescrizione di HFrEF. I pazienti hanno un interesse diretto nell'assicurarsi di ricevere trattamenti efficaci, vogliono essere coinvolti nelle decisioni sui loro trattamenti e, se coinvolti, hanno maggiori probabilità di aderirvi. Il marketing diretto al consumatore e la proliferazione del processo decisionale condiviso riflettono una cultura in cui i pazienti sono sempre più coinvolti nella prescrizione di farmaci.

In questo contesto, l'American Heart Association (AHA) ha finanziato quattro centri negli Stati Uniti per esaminare i modi in cui il trattamento e la prevenzione dell'insufficienza cardiaca possono essere ottimizzati. L'Università del Colorado, Denver è uno di questi siti; Lo sviluppo e la sperimentazione di uno strumento per l'intensificazione delle cure croniche per l'insufficienza cardiaca basato su cartelle cliniche elettroniche, centrato sul paziente e incentrato sul paziente (EPIC-HF) è il braccio di studio incentrato sulla popolazione. Ispirato dal divario nell'ottimizzazione dei farmaci per HFrEF, questo studio mira a sviluppare un intervento centrato sul paziente al fine di 1) attivare e coinvolgere i pazienti con HFrEF nel loro regime di prescrizione, 2) consentire loro di avviare discussioni con il loro fornitore sui modi in cui il loro il piano terapeutico potrebbe essere migliorato, il che si tradurrà in 3) un piano terapeutico superiore per l'HFrEF. I ricercatori hanno modellato questo strumento tenendo conto del precedente successo delle classi capovolte e delle iniziative di responsabilizzazione dei pazienti. L'intervento è stato sviluppato in modo iterativo con il contributo sia del medico che dei pazienti interessati, ed è innovativo nella sua enfasi sull'autorealizzazione del paziente e sul ruolo alla pari con il proprio medico nella discussione sulla prescrizione di farmaci. Questo studio applica l'intervento in uno studio controllato randomizzato a due bracci in tre siti (UCHealth metro, Memorial e Medical Center of the Rockies) nel sistema medico UCHealth.

Obiettivo 1: valutare l'efficacia dell'intervento EPIC-HF sull'ottimizzazione dei farmaci per HFrEF Ipotesi 1: rispetto alle cure abituali, EPIC-HF aumenterà il numero di ottimizzazioni dei farmaci per HFrEF (ovvero modifiche della dose per beta-bloccanti (βB), angiotensina- inibitori dell'enzima di conversione (ACE-I)/bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)/sacubitril, antagonisti del recettore dell'aldosterone (AldaA), ivabradina, ecc.) senza compromettere gli esiti secondari, inclusa la sicurezza e la soddisfazione degli operatori sanitari.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia dell'intervento EPIC-HF sull'empowerment e l'attivazione del paziente in base al piano terapeutico per HFrEF Ipotesi 2: rispetto alle cure abituali, l'EPIC-HF si tradurrà in un aumento dell'empowerment e dell'attivazione del paziente attorno al proprio piano terapeutico HFrEF misurato attraverso il paziente autovalutazione