Iniezione venosa perforante per malattia venosa sintomatica (Dillavou)

La malattia venosa sintomatica è un problema diffuso, che colpisce milioni di pazienti all'anno, circa l'1,0 - 1,5% della popolazione. Ciò costa fino all'1% del budget totale dell'assistenza sanitaria1-3. I problemi venosi rappresentano quasi 3000 visite di pazienti nel gruppo di chirurgia vascolare UPP all'anno. Sebbene siano stati compiuti grandi progressi nei trattamenti della stasi venosa, ci sono ancora pazienti che soffrono da molti anni di dolore e ulcerazioni dovute a malattie venose. I ricercatori ritengono che l'ipertensione venosa sia la causa alla base dell'ulcerazione venosa. Sono ben noti tre meccanismi che portano all'ipertensione venosa: incompetenza della vena superficiale (grande, accessoria e piccola safena); reflusso o ostruzione venosa profonda (femorale comune e superficiale, poplitea e tibiale); incompetenza della vena perforante. I pazienti con stasi venosa e ulcerazione possono avere una o tutte queste condizioni. Attualmente esistono ottimi trattamenti per il reflusso venoso superficiale, vale a dire l'ablazione laser o con radiofrequenza. La terapia del reflusso venoso profondo è ancora in fase di studio, con valvole protesiche in prova. Tuttavia, la compressione è ancora il cardine della terapia. È stato dimostrato che la presenza di reflusso venoso profondo ha un effetto significativo sulla guarigione dell'ulcera quando è stato studiato il trattamento con perforante4. Il trattamento della vena perforante da reflusso è attualmente in evoluzione, con le opzioni esistenti di chirurgia a cielo aperto e chirurgia perforante endoscopica subfasciale (SEPS) che sono le opzioni più testate, ma con complicanze significative della ferita e lunghe degenze ospedaliere associate a entrambe7. I ricercatori stanno proponendo uno studio prospettico per valutare la trombosi perforante percutanea per ottenere risultati simili con minore morbilità.

La popolazione target è costituita da pazienti con stasi venosa o ulcerazione che non presentano reflusso superficiale dimostrabile suscettibile di ablazione o presentano sintomi venosi e ulcerazione nonostante il trattamento di vene superficiali incompetenti. Quando i pazienti hanno vene perforanti da reflusso, si discute sul trattamento ottimale. La legatura aperta ed endoscopica e la terapia compressiva sono state tutte sperimentate con vari gradi di successo e morbilità. Il tasso medio di guarigione nelle ulcere venose è di circa 0,05 cm/settimana 5,6, che ha dimostrato di migliorare significativamente dopo la legatura delle perforanti4, ma con elevata morbilità. L'iniezione ecoguidata delle vene perforanti viene ora eseguita, ma con benefici e conseguenze in gran parte sconosciuti. I ricercatori propongono uno studio prospettico randomizzato dell'iniezione di perforatore con schiuma di tetradecil solfato di sodio (STS) rispetto alla compressione come mezzo per determinare l'efficacia e la morbilità dell'iniezione di schiuma STS perforante per la malattia venosa sintomatica. Gli investigatori attualmente utilizzano entrambi i metodi di trattamento nella pratica. Le iniezioni e la compressione o la sola compressione vengono scelte in base allo scenario clinico di ciascun paziente. STS è attualmente approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso endovenoso.