- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03480035
Punto ideale di luce transluminale nell'intubazione tracheale con bacchetta luminosa
Se i denti dei pazienti sono deboli o la bocca non si apre bene, il lightwand è un dispositivo utile quando è necessaria l'intubazione endotracheale.
Pertanto, se viene determinata la posizione appropriata del raggio di luce e si ottiene la distanza della sorgente luminosa adatta per l'intubazione utilizzando il lightwand da strutture anatomiche come la cartilagine tiroidea e la cartilagine cricoidea, è clinicamente utile. Perché può prevenire inserimenti profondi non necessari o inserimenti poco profondi che possono causare danni alle strutture anatomiche durante l'intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati riportati studi sulla posizione corretta per piegare il lightwand e l'angolo appropriato per piegarsi durante l'esecuzione dell'intubazione endotracheale con il lightwand. Per facilitare la procedura, l'assistente deve sollevare la mascella inferiore del paziente o eseguire un'estensione del collo.
Tuttavia, non vi è alcun rapporto sulla posizione della lampadina quando la luce passa attraverso la parte anteriore delle vie aeree e del collo e appare luminosa nel punto medio.
La procedura è la seguente.
- Esame FOB e controllo della posizione della luce al di sotto di 1 cm dalla corda vocale
- intubazione lightwand finalizzata al checkpoint
- misurazione della distanza dalla cartilagine tiroidea/cartilagine cricoidea al punto luce
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Dongsan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Si tratta di un paziente adulto di età pari o superiore a 18 anni sottoposto ad anestesia generale che richiede l'intubazione.
Tra questi, vengono selezionati i pazienti che non sono in grado di estendere il collo, hanno il trisma o hanno denti deboli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impossibilità di estensione del collo
- trisma
- denti deboli
Criteri di esclusione:
- storia precedente di intervento chirurgico alla laringe o al collo
- nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
distanza dal raggio di luce del FOB alla cartilagine tiroidea
Lasso di tempo: prima dell'intubazione
|
misureremo la distanza in linea retta dal raggio di luce del FOB alla cartilagine tiroidea sulla superficie del collo del paziente
|
prima dell'intubazione
|
|
distanza dal raggio di luce del FOB alla cartilagine cricoidea
Lasso di tempo: prima dell'intubazione
|
misureremo la distanza in linea retta dal raggio di luce del FOB alla cartilagine cricoide sulla superficie del collo del paziente
|
prima dell'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
distanza dal raggio di luce del FOB alla tacca sternale
Lasso di tempo: prima dell'intubazione
|
misureremo la distanza rettilinea dal raggio di luce del FOB alla tacca sternale sulla superficie del collo del paziente
|
prima dell'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lightwand intubation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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