Effetto della perdita di peso e dell'allattamento (lo studio EVA) (EVA)

Nessun intervento: Controllo

Sperimentale: Intervento di promozione dell'allattamento al seno (BPI)

Comportamentale: Intervento di promozione dell'allattamento al seno

Promozione (educazione, sostegno e supervisione) dell'allattamento al seno da parte di consulenti esperti in allattamento e ostetrica, al fine di seguire le linee guida norvegesi di 6 mesi di allattamento al seno esclusivo e allattamento al seno parziale per un anno.

Sperimentale: Interventi dietetici e dimagranti (D)

Comportamentale: Dieta e intervento di perdita di peso

Programma di 12 settimane di trattamento di modifica del comportamento alimentare (metodo LEVA di Bertz et al. Am J Clin Nutr 2012;96:698), portando a una perdita di peso di 6 kg (0,5 kg a settimana) e a una dieta più sana (meno zucchero, snack, prodotti ricchi di grassi, più frutta e verdura, porzioni più piccole). Il peso viene monitorato tramite contatto telefonico ogni due settimane. Dopo 12 settimane, le donne vengono seguite tramite contatto e-mail per altri 9 mesi.

Sperimentale: BPI e D

Entrambi gli interventi.

Comportamentale: Intervento di promozione dell'allattamento al seno

Promozione (educazione, sostegno e supervisione) dell'allattamento al seno da parte di consulenti esperti in allattamento e ostetrica, al fine di seguire le linee guida norvegesi di 6 mesi di allattamento al seno esclusivo e allattamento al seno parziale per un anno.

Comportamentale: Dieta e intervento di perdita di peso

Programma di 12 settimane di trattamento di modifica del comportamento alimentare (metodo LEVA di Bertz et al. Am J Clin Nutr 2012;96:698), portando a una perdita di peso di 6 kg (0,5 kg a settimana) e a una dieta più sana (meno zucchero, snack, prodotti ricchi di grassi, più frutta e verdura, porzioni più piccole). Il peso viene monitorato tramite contatto telefonico ogni due settimane. Dopo 12 settimane, le donne vengono seguite tramite contatto e-mail per altri 9 mesi.

Variazioni del peso corporeo (kg) tra le visite.

Misurato con abiti leggeri senza scarpe. Insieme all'altezza misurata (m) verrà utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea.

Cambiamenti nei marcatori del metabolismo lipidico e glucidico tra le visite.

Misurato in mmol/l: colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità, lipoproteine ​​ad alta densità, trigliceridi e glucosio In percentuale: HbA1c In pmol/l: insulina.

Cambiamenti nelle sottoclassi lipidiche (mmol/l), dimensioni delle lipoproteine ​​(nm) e apolipoproteine ​​tra le visite

In g/l: apolipoproteina (apo) B e apo A1. In mmol/l: lipoproteina (a)

Variazioni della pressione arteriosa, diastolica e sistolica tra le visite

Misurato dopo 5 minuti di riposo, media delle ultime 2 misurazioni su 3 (mmHg)

Cambiamenti nella circonferenza della vita e dell'anca (cm) tra le visite

Verrà utilizzato un nastro di misurazione specificamente progettato per la circonferenza della vita (Seca) secondo una procedura standardizzata Le misurazioni verranno prese contro la pelle nel punto medio approssimativo tra il margine inferiore dell'ultima costola palpabile e la parte superiore della cresta iliaca. L'anca è misurata nel punto più largo dei glutei.

Cambiamenti nella composizione corporea (massa magra in kg e massa grassa in kg) tra le visite.

Misurato dall'impedenza bioelettrica e dall'assorbimetria a raggi X duali

Cambiamenti nei marcatori di infiammazione circolanti come citochine, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), CRP e microCRP tra le visite.

Misurato in mg/l

Cambiamenti nelle tossine ambientali nel latte materno e nel sangue, come le diossine e gli inquinanti organici persistenti (POP) tra le visite.

Presentato in base al peso lipidico (ng/g)

Cambiamenti nella metabolomica plasmatica come lattato, piruvato, citrato e aminoacidi tra le visite.

Misurato in mmol/l

Cambiamenti nei livelli di espressione genica delle PBMC (cellule mononucleate del sangue periferico) dei marcatori di infiammazione e del metabolismo lipidico tra le visite.

Cambiamenti nei livelli di marcatori di infiammazione e metabolismo lipidico a livello di espressione genica PBMC.

Cambiamenti nei marcatori emostatici come l'antigene dell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1) e il fattore di von Willebrand (vWF) tra le visite.

PAI-1 misurato in ng/mL, vWF misurato in IU/dl

Cambiamenti di ormoni come prolattina, estradiolo, progesterone tra le visite.

Misurato in nmol/l

Cambiamenti nei marcatori dello stato dei micronutrienti come Hb, ferritina e vitamina D tra le visite.

La ferritina sarà valutata in relazione alla CRP.

Cambiamenti nell'assunzione dietetica (kcal) e nella composizione dei nutrienti misurati dal registro della dieta pesata di 4 giorni tra 3 visite

Calcolo della composizione dei nutrienti nel software per la composizione dei nutrienti Dietist Net Pro

Cambiamenti nell'attività fisica (MET, conteggi di attività, conteggi di passi) tra le visite.

misurato da ActiGraph (GT3X)

Cambiamenti nella qualità della vita (QOL) misurati dal RAND 36-Item Short-Form Health Survey Instrument (SF-36) tra le visite.

Il RAND SF-36 è composto da 36 domande raggruppate in 8 dimensioni: funzionamento fisico, limitazioni nel funzionamento del ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni nel funzionamento del ruolo emotivo e salute mentale. Ogni dimensione ha un punteggio da 0 (peggiore salute immaginabile) a 100 (migliore salute immaginabile).

Cambiamenti nella qualità della vita (QOL) misurati da EuroQol 5D (EQ-5D-5L) tra le visite.

EQ-5D-5L misura 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione (auto-classificate). Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al rispondente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando (o apponendo una crocetta) la casella in corrispondenza dell'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni (livelli di problemi percepiti dal 1. livello che indica nessun problema al 5. livello che indica problemi estremi). Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del rispondente. Gli stati di salute EQ-5D-5L possono essere convertiti in un singolo valore indice. I valori dell'indice, presentati in set di valori specifici per paese, facilitano il calcolo degli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) che verranno utilizzati per informare le valutazioni economiche degli interventi .

Cambiamenti nella qualità della vita (QOL) misurati dalla scala analogica visiva EuroQol (EQ-VAS) tra le visite.

L'EQ-VAS registra la salute auto-valutata del rispondente su una scala analogica visiva di 20 cm. La scala è numerata da 0 (la peggiore salute che puoi immaginare) a 100 (la migliore salute che puoi immaginare). Queste informazioni possono essere utilizzate come misura quantitativa della salute.