BL3000 Rispetto a Pantogar® nel trattamento del Telogen Effluvium nelle donne.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni;
2. Evidenze cliniche/tricologiche di telogen effluvium, valutate utilizzando il Telogen Index. 3. I partecipanti saranno idonei se hanno un tasso di ciocca di capelli ≥ 20% del totale quantificato dalla misurazione Thrichoscan nella regione centro-parietale;
3. Denuncia di caduta dei capelli da almeno 3 mesi prima dello screening;
4. Impegno a rispettare le procedure e le prescrizioni del protocollo ea presentarsi presso l'Ente di ricerca nel/i giorno/i e orario/i stabilito/i per le valutazioni;
5. Firma del modulo di consenso informato; SEGA. Accordo per utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale accettabile per tutto il periodo di trattamento e fino a 60 giorni dopo la fine dello studio;
6. Creatinina sierica entro il range normale;
7. Relazione tra transaminasi AST/ALT ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o rischio di gravidanza;
2. allattamento;
3. Il parto è avvenuto negli ultimi 12 mesi;
4. Paziente che ha subito interventi chirurgici o ha subito traumi negli ultimi 6 mesi;
5. Storia di eventi di sanguinamento negli ultimi 6 mesi, SAW. Evidenza clinica di alopecia androgenetica femminile o alopecia areata;
6. Pazienti con segni di menopausa: irregolarità mestruali o fallimento del ciclo, segni di climaterio;
7. Evidenze di laboratorio di patologie tiroidee (variazione dei valori di TSH e/o T4 libera fuori dai limiti normali);
8. Evidenze cliniche di disturbi endocrini ovarici o surrenali (ovaio policistico, irsutismo, irregolarità mestruali);
9. Storia o presenza di malattia autoimmune sistemica;
10. Inizio o fine della terapia ormonale entro 6 mesi prima della randomizzazione;
11. Malattie da carenza;
12. Introduzione, modifica o interruzione di un metodo contraccettivo ormonale negli ultimi 6 mesi prima della randomizzazione;
13. Introduzione di una dieta restrittiva negli ultimi 03 mesi prima della randomizzazione;
14. Uso di qualsiasi farmaco continuo;
15. Diabete, malattia cronica da consumo, sindrome da malassorbimento o malattie del tratto gastrointestinale;
16. Febbre infettiva o cronica;
17. Malattie psichiatriche/psicologiche, come depressione, ansia o disturbi ossessivi;
18. Evidenze cliniche e/o di laboratorio di anemia o ferropenia; (Hb <12 g/dL e Ferritina <40 g/L);
19. Trattamenti per capelli per controllare la caduta dei capelli (inclusi shampoo, balsamo, lozioni);
20. Trattamento dell'agente per la crescita dei capelli entro 3 mesi prima della randomizzazione;
21. Uso concomitante di farmaci che causano la caduta dei capelli;
22. Paziente con una storia di reazione allergica o ipersensibilità a qualsiasi ingrediente della formulazione;
23. Altre condizioni ritenute dal medico valutatore ragionevoli per squalificare la partecipazione allo studio.