Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metodi per la conservazione della fertilità: impatto della vitrificazione sugli ovociti maturi in vitro (OVOMIV)

20 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Negli ultimi decenni, c'è stato un miglioramento delle cure contro il cancro delle donne e degli adolescenti. Pertanto viene descritto un tasso di sopravvivenza più elevato. Tuttavia, i trattamenti contro il cancro possono alterare le funzioni riproduttive e ridurre notevolmente la finestra della fertilità fino all'età adulta. Pertanto, si raccomanda di procedere alla conservazione della fertilità mediante vitrificazione degli ovociti quando possibile. La vitrificazione è una tecnica di congelamento che consente un alto tasso di sopravvivenza e risultati simili mediante tecnologie di riproduzione assistita rispetto all'uso di ovociti freschi. Recentemente è stato sviluppato un metodo innovativo di vetrificazione automatizzata. Il protocollo usuale consiste nel vetrificare gli ovociti maturi. Tuttavia, questa strategia non può essere utilizzata per il cancro sensibile agli ormoni o quando la stimolazione ovarica non è possibile. In queste situazioni, possono essere raccolti ovociti immaturi. È inoltre necessario realizzare una fase di maturazione in vitro per un utilizzo mediante tecnologia di riproduzione assistita.

Secondo i recenti dati della letteratura, non è chiaro se la vetrificazione degli ovociti debba essere eseguita prima o dopo la maturazione in vitro (IVM). Pertanto lo scopo di questo studio è studiare l'impatto sulla struttura e sulle funzioni degli ovociti quando la vitrificazione viene eseguita prima o dopo l'IVM. La vetrificazione sarà eseguita con un metodo semiautomatico che è un metodo innovativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per eseguire questo studio, l'investigatore confronterà tre gruppi. Gruppo 1: ovociti immaturi vetrificati prima dell'IVM; Gruppo 2: ovociti immaturi vetrificati dopo IVM; Gruppo 3: ovociti immaturi freschi trattati con IVM (senza vitrificazione, gruppo di controllo).

Gli ovociti immaturi provengono da pazienti ICSI. Normalmente questi ovociti (vescicola germinale) vengono normalmente distrutti perché non possono essere utilizzati per l'iniezione. Le donne daranno un consenso informato e scritto. I criteri di inclusione sono donne di età inferiore a 37 anni senza disovulazione.

La vetrificazione sarà eseguita con metodo semiautomatico (Gavi, Merck). La cinetica e la velocità di maturazione saranno analizzate mediante time lapse (Primovision, Vitrolife). Negli ovociti maturi, il citoscheletro di actina e tubulina, l'organizzazione del fuso ei granuli corticali saranno studiati mediante immunofluorescenza e microscopia confocale 3D. L'espressione della trascrizione dei fattori materni sarà analizzata mediante RT-PCR. La ploidia sarà analizzata mediante multiFISH e/o CGH array.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento ICSI
  • Ovociti immaturi
  • Senza patologie dell'ovulazione

Criteri di esclusione:

  • Sindrome dell'ovaio polikistico
  • Endometriosi
  • Malattia ovulatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ovociti immaturi vetrificati prima della maturazione in vitro
Gli ovociti immaturi saranno vetrificati mediante vitrificazione a sistema chiuso con metodo semiautomatico. Dopo il riscaldamento, verrà eseguita una coltura di maturazione per 36 ore
Altro: Gavi , Merck® (strumento di vetrificazione automatizzato)
Gavi, Merck ® consente la vetrificazione semiautomatica con sistema chiuso.
Altro: Vetrificazione
Gruppo 1: ovociti immaturi vetrificati prima dell'IVM; Gruppo 2: ovociti immaturi vetrificati dopo IVM; Gruppo 3: ovociti immaturi freschi trattati con IVM (senza vitrificazione, gruppo di controllo).
Ovociti immaturi vetrificati dopo maturazione in vitro
Una coltura di maturazione degli ovociti immaturi sarà eseguita in vitro per 36 ore. Dopo l'IVM, gli ovociti maturi saranno vetrificati in un sistema chiuso con un metodo semi-automatico.
Altro: Gavi , Merck® (strumento di vetrificazione automatizzato)
Gavi, Merck ® consente la vetrificazione semiautomatica con sistema chiuso.
Altro: Vetrificazione
Gruppo 1: ovociti immaturi vetrificati prima dell'IVM; Gruppo 2: ovociti immaturi vetrificati dopo IVM; Gruppo 3: ovociti immaturi freschi trattati con IVM (senza vitrificazione, gruppo di controllo).
Ovociti freschi
La coltura degli ovociti immaturi sarà eseguita per 36 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La cinetica dello sviluppo embrionale
Lasso di tempo: 6 giorni dopo l'ICSI e fino al completamento dello studio
dalle registrazioni ottenute con Time Lapse Primovision, lo sperimentatore potrà determinare i tempi precisi dello sviluppo embrionale dopo la maturazione in vitro.
6 giorni dopo l'ICSI e fino al completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del citoscheletro di actina e tubulina e dell'organizzazione del fuso in ovociti maturi (Metafase II)
Lasso di tempo: 01/01/2019 - 31/12/2019
Ovociti in metafase II saranno utilizzati per esperimenti di Immuno-Fluorescenza per colorare actina, tubulina e cromosomi. Gli ovociti saranno sottoposti a imaging utilizzando un microscopio confocale per eseguire imaging ad alta risoluzione e analisi quantitativa dell'immagine. Verranno analizzate la lunghezza, la posizione e l'orientamento del secondo fuso meiotico. La rete di actina ei cromosomi saranno analizzati quantitativamente. Tutte le misurazioni saranno confrontate con ovociti freschi maturati (Metafase-II) usati come gruppo di controllo.
01/01/2019 - 31/12/2019
Analisi della segregazione cromosomica durante la prima divisione meiotica
Lasso di tempo: 01/01/2019 - 31/12/2019
Verrà eseguita un'ibridazione multifluorescente in situ e/o un array CGH per misurare la segregazione cromosomica dopo la vitrificazione
01/01/2019 - 31/12/2019
Analisi della distribuzione dei granuli corticali in ovociti maturi (Metafase II).
Lasso di tempo: 01/01/2019 - 31/12/2019
Verrà utilizzata una colorazione con lectina per marcare i granuli corticali degli ovociti maturati per osservare se il protocollo ha un impatto sulla loro distribuzione spaziale. Per analizzare questa colorazione, l'investigatore utilizzerà il metodo di analisi dell'immagine quantitativa.
01/01/2019 - 31/12/2019
Analisi delle stabilità del fattore materno.
Lasso di tempo: 01/01/2019 - 31/12/2019
I fattori materni immagazzinati nel citoplasma dell'ovocita durante l'oogenesi come proteine ​​e trascritti sono essenziali per lo sviluppo embrionale precoce. Lo sperimentatore eseguirà la trascrizione inversa combinata con la PCR in tempo reale per quantificare le quantità di trascrizione dei geni candidati selezionati dai database di ovociti umani.
01/01/2019 - 31/12/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-393

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Gavi , Merck® (strumento di vetrificazione automatizzato)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi