Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmät hedelmällisyyden säilyttämiseksi: lasittamisen vaikutus in vitro kypsyneisiin munasoluihin (OVOMIV)

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Viime vuosikymmeninä naisen ja teini-ikäisten syöpähoidot ovat parantuneet. Siksi on kuvattu korkeampi eloonjäämisaste. Syöpähoidot voivat kuitenkin muuttaa lisääntymistoimintoja ja vähentää huomattavasti hedelmällisyyden ikkunaa aikuisuuteen. Siksi on suositeltavaa jatkaa hedelmällisyyden säilyttämistä munasolujen lasituksella, kun se on mahdollista. Lasitus on jäädytystekniikka, joka mahdollistaa korkean eloonjäämisasteen ja samanlaiset tulokset avusteisilla lisääntymistekniikoilla verrattuna tuoreiden munasolujen käyttöön. Äskettäin kehitettiin innovatiivinen automatisoitu lasitusmenetelmä. Tavallinen protokolla koostuu kypsien munasolujen lasittamisesta. Tätä strategiaa ei kuitenkaan voida käyttää hormoniherkkään syöpään tai kun munasarjojen stimulaatio ei ole mahdollista. Näissä tilanteissa voidaan kerätä epäkypsiä munasoluja. On myös välttämätöntä toteuttaa in vitro -kypsytysvaihe avusteisen lisääntymistekniikan avulla.

Kirjallisuuden tuoreiden tietojen mukaan jää epäselväksi, onko munasolujen lasittaminen suoritettava ennen in vitro -kypsytystä (IVM) vai sen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutusta munasolujen rakenteeseen ja toimintoihin, kun lasitus suoritetaan ennen tai jälkeen IVM:n. Lasitus tehdään puoliautomaattisella menetelmällä, joka on innovatiivinen menetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tutkija vertaa kolmea ryhmää. Ryhmä 1: kypsymättömät munasolut lasitettu ennen IVM:ää; Ryhmä 2: kypsymättömät munasolut lasitetuiksi IVM:n jälkeen; Ryhmä 3: IVM:llä käsitellyt tuoreet kypsymättömät munasolut (ilman lasitusta, kontrolliryhmä).

Epäkypsät munasolut tulevat ICSI-potilailta. Rutiininomaisesti nämä munasolut (idurakkulat) tuhoutuvat normaalisti, koska niitä ei voida käyttää injektioon. Naiset antavat tietoisen ja kirjallisen suostumuksen. Osallistumiskriteerit ovat alle 37-vuotiaat naiset, joilla ei ole dysovulaatiota.

Lasitus tehdään puoliautomaattisella menetelmällä (Gavi, Merck). Kineettinen ja kypsymisnopeus analysoidaan aikaviiveellä (Primovision, Vitrolife). Kypsissä munasoluissa aktiinin ja tubuliinin sytoskeletoa, karaorganisaatiota ja aivokuoren rakeita tutkitaan immunofluoresenssilla ja 3D-konfokaalimikroskopialla. Äidin tekijöiden transkription ilmentyminen analysoidaan RT-PCR:llä. Ploidia analysoidaan multiFISH- ja/tai CGH-taulukolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 37 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICSI-hoito
  • Epäkypsät munasolut
  • Ilman ovulaatiopatologioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Polykistinen munasarjojen oireyhtymä
  • Endometrioosi
  • Ovulaatiosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäkypsät munasolut lasittuivat ennen in vitro -kypsymistä
Epäkypsät munasolut lasitetaan käyttämällä suljetun järjestelmän lasitusta puoliautomaattisella menetelmällä. Lämmityksen jälkeen suoritetaan kypsytysviljelmä 36 tunnin ajan
Muut: Gavi, Merck® (automaattinen lasituslaite)
Gavi, Merck ® sallii puoliautomaattisen lasituksen suljetulla järjestelmällä.
Muut: Lasitus
Ryhmä 1: kypsymättömät munasolut lasitettu ennen IVM:ää; Ryhmä 2: kypsymättömät munasolut lasitetuiksi IVM:n jälkeen; Ryhmä 3: IVM:llä käsitellyt tuoreet kypsymättömät munasolut (ilman lasitusta, kontrolliryhmä).
Epäkypsät munasolut lasittuivat in vitro -kypsymisen jälkeen
Epäkypsien munasolujen kypsytysviljelmä suoritetaan in vitro 36 tunnin ajan. IVM:n jälkeen kypsät munasolut lasitetaan suljetussa järjestelmässä puoliautomaattisella menetelmällä.
Muut: Gavi, Merck® (automaattinen lasituslaite)
Gavi, Merck ® sallii puoliautomaattisen lasituksen suljetulla järjestelmällä.
Muut: Lasitus
Ryhmä 1: kypsymättömät munasolut lasitettu ennen IVM:ää; Ryhmä 2: kypsymättömät munasolut lasitetuiksi IVM:n jälkeen; Ryhmä 3: IVM:llä käsitellyt tuoreet kypsymättömät munasolut (ilman lasitusta, kontrolliryhmä).
Tuoreet munasolut
Epäkypsien munasolujen viljely suoritetaan 36 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion kehityksen kinetiikka
Aikaikkuna: 6 päivää ICSI:n jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä
Time Lapse Primovisionilla saaduista tietueista tutkija pystyy määrittämään tarkat alkionkehitysajat in vitro -kypsymisen jälkeen.
6 päivää ICSI:n jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiinin ja tubuliinin sytoskeleton ja karaorganisaation analyysi kypsissä ovosyyteissä (metafaasi II)
Aikaikkuna: 1.1.2019 - 31.12.2019
Metafaasi II -vaiheen munasoluja käytetään immunofluoresenssikokeissa aktiinin, tubuliinin ja kromosomien värjäämiseen. Oosyytit kuvataan käyttämällä konfokaalimikroskooppia korkearesoluutioisen kuvantamisen ja kvantitatiivisen kuva-analyysin suorittamiseksi. Toisen meioottisen karan pituus, sijainti ja suunta analysoidaan. Aktiiniverkosto ja kromosomit analysoidaan kvantitatiivisesti. Kaikkia mittauksia verrataan tuoreisiin kypsytettyihin (metafaasi II) munasoluihin, joita käytetään kontrolliryhmänä.
1.1.2019 - 31.12.2019
Kromosomien segregaation analyysi ensimmäisen meioottisen jakautumisen aikana
Aikaikkuna: 1.1.2019 - 31.12.2019
Monifluoresenssi in situ -hybridisaatio ja/tai CGH-ryhmä suoritetaan kromosomien segregaation mittaamiseksi lasituksen jälkeen
1.1.2019 - 31.12.2019
Aivokuoren rakeiden jakautumisen analyysi kypsissä (metafaasi II) munasoluissa.
Aikaikkuna: 1.1.2019 - 31.12.2019
Lectin-värjäystä käytetään kypsyneiden oosyyttien aivokuoren rakeiden merkitsemiseen sen havaitsemiseksi, onko protokollalla vaikutusta niiden avaruudelliseen jakautumiseen. Tämän värjäyksen analysoimiseksi tutkija käyttää kvantitatiivista kuva-analyysimenetelmää.
1.1.2019 - 31.12.2019
Äitiystekijöiden stabiiliuden analyysi.
Aikaikkuna: 1.1.2019 - 31.12.2019
Munasolun sytoplasmaan oogeneesin aikana proteiineina ja transkripteina tallentuneet äidin tekijät ovat välttämättömiä varhaiselle alkionkehitykselle. Tutkija suorittaa käänteistranskription yhdistettynä reaaliaikaiseen PCR:ään kvantitoidakseen ihmisen munasolutietokannoista valittujen ehdokasgeenien transkriptiomäärät.
1.1.2019 - 31.12.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-393

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Gavi, Merck® (automaattinen lasituslaite)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa