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Assorbimento del ferro da riso estruso fortificato utilizzando diverse temperature di estrusione.

11 ottobre 2018 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology

Effetto della temperatura di lavorazione sull'assorbimento del ferro dal riso fortificato con ferro nelle giovani donne

La fortificazione alimentare è considerata un approccio sicuro ed economico per contrastare e prevenire la carenza di ferro. Il riso è un alimento base per milioni di persone che vivono in regioni in cui l'anemia da carenza di ferro è un grave problema di salute pubblica. Pertanto, il riso può essere un promettente veicolo di fortificazione.

L'estrusione a caldo ea freddo sono stati identificati come i metodi principali per la fortificazione del riso. Il riso estruso ha il vantaggio di incorporare vitamine e minerali nella matrice alimentare.

L'estrusione fredda, calda e calda differisce nella temperatura di lavorazione e nella struttura fisica della matrice del chicco di riso fortificato. Un recente studio condotto su giovani donne ha mostrato che l'assorbimento frazionato del ferro era più elevato nel riso estruso a freddo rispetto al riso estruso a caldo e questo era associato a cambiamenti nella microstruttura dell'amido. Questi cambiamenti non possono essere rilevati nel riso estruso caldo, quindi il nostro obiettivo è testare la biodisponibilità del ferro nei diversi metodi di estrusione; caldo e caldo e freddo con e senza l'agente solubilizzante CA/TSC. Ciò fornirà informazioni sulle formulazioni di riso ottimizzate per una consegna ottimale del ferro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, dai 18 ai 40 anni
  • Indice di massa corporea normale (18,5 - 25 kg/m2)
  • Peso corporeo ≤ 65 kg
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza (valutata mediante autodichiarazione)
  • Allattamento fino a 6 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Anemia (Hb < 12,0 g/dL)
  • Aumentare la PCR (>5,0 mg/L)
  • Qualsiasi malattia metabolica, renale gastrointestinale o cronica come diabete, epatite, ipertensione, cancro o malattie cardiovascolari (secondo la dichiarazione dei partecipanti)
  • Uso continuo/a lungo termine di farmaci durante l'intero studio (ad eccezione dei contraccettivi)
  • Consumo di integratori minerali e vitaminici entro 2 settimane prima della somministrazione del primo pasto
  • Trasfusione di sangue, donazione di sangue o significativa perdita di sangue (incidente, intervento chirurgico) negli ultimi 4 mesi
  • Partecipazione precedente a uno studio che utilizza isotopi stabili del ferro o partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
  • - Partecipante che non può essere tenuto a rispettare il protocollo dello studio (ad es. non disponibile su alcuni appuntamenti di studio)
  • Fumatori (> 1 sigaretta a settimana)
  • Difficoltà con il prelievo di sangue
  • Genere maschile
  • Non capisco l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasto di riferimento
50 g di riso commerciale sono stati cotti e sono stati aggiunti 4 mg di ferro da solfato ferroso prima di darli ai partecipanti. Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.
50 g di riso commerciale (riso al gelsomino) (peso secco) sono stati cotti e sono stati aggiunti 4 mg di ferro da solfato ferroso prima di darli ai partecipanti. Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.
Sperimentale: Pasto di prova A
Il riso commerciale è stato miscelato con riso fortificato estruso a freddo (rapporto di miscelazione: 100:1) Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Il riso commerciale (riso al gelsomino) è stato mescolato con riso estruso fortificato con ferro co-arricchito con solfato di zinco, farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Per produrre il riso estruso è stato utilizzato il processo di estrusione a freddo (30-40 C°).

Comparatore attivo: Pasto di prova B
Il riso commerciale è stato miscelato con riso fortificato estruso a caldo (rapporto di miscelazione: 100:1) Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Il riso commerciale (riso al gelsomino) è stato mescolato con riso estruso fortificato con ferro co-arricchito con solfato di zinco, farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Il processo di estrusione a temperatura calda (60-70 C°) è stato utilizzato per produrre il riso estruso

Sperimentale: Pasto di prova C
Il riso commerciale è stato miscelato con riso fortificato estruso a caldo (rapporto di miscelazione: 100:1) Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Il riso commerciale (riso al gelsomino) è stato mescolato con riso estruso fortificato con ferro co-arricchito con solfato di zinco, farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Per produrre il riso estruso è stato utilizzato il processo di estrusione a caldo (80-100 °C).

Sperimentale: Pasto di prova D
Il riso commerciale è stato miscelato con riso fortificato estruso a freddo (rapporto di miscelazione: 100:1) Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Il riso commerciale (riso al gelsomino) è stato miscelato con riso estruso fortificato con ferro co-arricchito con solfato di zinco, acido citrico e citrato trisodico. Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Per produrre il riso estruso è stato utilizzato il processo di estrusione a freddo (30-40 C°).

Comparatore attivo: Pasto di prova E
Il riso commerciale è stato miscelato con riso fortificato estruso a caldo (rapporto di miscelazione: 100:1) Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Il riso commerciale (riso al gelsomino) è stato miscelato con riso estruso fortificato con ferro co-arricchito con solfato di zinco, acido citrico e citrato trisodico. Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

processo di estrusione a temperatura calda (60-70 C°) è stato utilizzato per produrre il riso estruso.

Comparatore attivo: Pasto di prova F
Il riso commerciale è stato miscelato con riso fortificato estruso a caldo (rapporto di miscelazione: 100:1) Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Il riso commerciale (riso al gelsomino) è stato miscelato con riso estruso fortificato con ferro co-arricchito con solfato di zinco, acido citrico e citrato trisodico. Farina di riso consumata con salsa di verdure miste.

Per produrre il riso estruso è stato utilizzato il processo di estrusione a caldo (80-100 C°).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 2
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
basale, 2 settimane
Modifica dalla settimana 2 nel rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 4
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
2 settimane, 4 settimane
Modifica dalla settimana 4 nel rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 6
Lasso di tempo: 4 settimane, 6 settimane
La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
4 settimane, 6 settimane
Modifica dalla settimana 6 nel rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 8
Lasso di tempo: 6 settimane, 8 settimane
La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
6 settimane, 8 settimane
Modifica dalla settimana 8 nel rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 10
Lasso di tempo: 8 settimane, 10 settimane
La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
8 settimane, 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 10 settimane
Emoglobina di ogni timepoint
2, 4, 6, 8 e 10 settimane
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 10 settimane
Ferritina plasmatica di ciascun punto temporale
2, 4, 6, 8 e 10 settimane
Indicatore di infiammazione
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 10 settimane
Plasma Ferririn di ogni punto temporale
2, 4, 6, 8 e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iron_ExtrudedRice

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pasto di riferimento

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