Valutazione ormonale nella tecnologia riproduttiva artificiale (HEART)

Le donne sottoposte a fecondazione in vitro ricevono alte dosi di gonadotropine, ormone follicolo-stimolante (FSH) e gonadotropina corionica umana (hCG), che agisce come ormone luteinizzante (LH) per la stimolazione delle ovaie al fine di ottenere un elevato numero di ovociti. Esistono tuttavia marcate differenze individuali nella risposta ormonale, che vanno dalla mancanza di una maggiore maturazione dell'uovo all'iperstimolazione. L'ipotesi è che le varianti genetiche nei recettori delle gonadotropine (recettori LH e FSH) stiano influenzando il risultato. Questa ipotesi è supportata da un recente studio su più di 600 donne sottoposte a fecondazione in vitro, che dimostra che mentre solo il 10% delle donne con asparagina in entrambi i geni (FSHR N680S e LHR N312S) è rimasta incinta, il 40% di quelle con serina lo è stata (Lindgren io et al. Hum Repr 2016; 3:672-83).

La maggior parte (90%) delle donne è stata trattata con rFSH (ricombinante). Tuttavia, del 10% delle portatrici di asparagina che sono effettivamente rimaste incinte, la maggior parte, se non tutte, sono state trattate con menotropina, un composto derivato dall'urina (Menopur, Ferring), che contiene sia LH che FSH. Questa scoperta non è stata sottolineata nel manoscritto in quanto potrebbe essere dovuta al caso a causa del piccolo numero di donne trattate con menotropina.

L'obiettivo è quindi quello di eseguire uno studio prospettico randomizzato sull'efficacia del trattamento nel primo e nel secondo studio di fecondazione in vitro con rFSH e menotropina, rispettivamente, genotipo preso in considerazione.

In totale 890 donne, 445 a Poznan, in Polonia e 445 a Malmö, in Svezia, con infertilità inspiegabile o un'indicazione per il trattamento del fattore maschile o tubarico saranno invitate a partecipare allo studio. Al primo appuntamento, vengono fornite informazioni e recuperato il consenso informato. Vengono prelevati due campioni di sangue e conservati a -20°C; uno per la successiva genotipizzazione e uno per la misurazione dell'ormone antimulleriano. Il trattamento successivo è secondo le normali procedure presso la rispettiva clinica.