La consapevolezza come trattamento dei problemi sessuologici

SFONDO:

La prevalenza della disfunzione sessuale è elevata, sebbene le stime siano variabili. Per gli uomini, il livello segnalato di difficoltà sessuale, tenendo conto di tutte le condizioni, è di circa il 33% o fino al 46%. Per le donne, il livello riportato di difficoltà sessuale è più alto, con stime fino a circa il 66%. Le disfunzioni sessuali sono associate a un impatto negativo sulla qualità della vita sia negli uomini che nelle donne e vi è quindi la necessità di trattamenti efficaci.

SCOPO:

Lo scopo principale di questo studio è testare la Mindfulness in Sex Therapy and Intimate Relationships (MSIR) come trattamento aggiuntivo alla terapia sessuale in un campione clinico di pazienti con problemi sessuali, controllando l'effetto del tempo, con un trattamento come attività abituale gruppo.

L'obiettivo secondario è indagare l'effetto del solo MSIR sulla disfunzione sessuale rispetto al trattamento abituale (TAU).

Si ipotizza che il gruppo MSIR, nel precedere il consueto intervento TAU, otterrà maggiori benefici in relazione agli esiti del funzionamento sessuale misurati da misure soggettive e oggettive. I ricercatori si aspettano che MSIR aiuterà i pazienti a coltivare l'accettazione e la consapevolezza del corpo, il che creerà un più ampio senso di sicurezza e stabilità che potrebbe aiutare a integrare l'assistente fornito dall'approccio tradizionale al trattamento delle disfunzioni sessuali. Si ipotizza che l'intervento (MSIR+TAU) riduca il numero di sedute di TAU necessarie per ottenere un beneficio in termini di disfunzione sessuale del paziente.

Si ipotizza inoltre che l'intervento (MSIR) da solo possa avere un effetto positivo sulla disfunzione sessuale

METODI:

Il presente studio assumerà la forma di uno studio di fattibilità ed è visto come uno studio pilota che fornirà una visione dell'efficacia del MSIR nell'ambiente naturale della Sexological Clinic, Psychiatric Center Copenhagen.

Il progetto di ricerca delinea uno studio di controllo randomizzato pragmatico per valutare il trattamento MSIR come aggiunta al trattamento come al solito (TAU) rispetto al TAU per le difficoltà sessuali maschili e femminili. I partecipanti saranno scelti tra i pazienti della Sexological Clinic segnalati con problemi sessuali come diminuzione del desiderio, disfunzione erettile, disfunzione orgasmica/eiaculatoria o ipersessualità.

Saranno inclusi 30 pazienti; 15 nel gruppo MSIR e 15 come controlli. Gli investigatori mirano a un numero uguale di uomini e donne in ciascun gruppo. Per seguire la metodologia di una progettazione pragmatica, i criteri di inclusione ed esclusione saranno ridotti al minimo.

LE MISURE:

I questionari convalidati misureranno le principali variabili dipendenti: funzionamento sessuale (FSFI, FSDS, IIEF), consapevolezza (TMS, MAIA, FFMQ) e numero di sessioni di trattamento completate. Le variabili descrittive sono SCL-10, benessere (WHO-5) e questionario sociodemografico. I questionari verranno consegnati prima dell'inizio del trattamento, dopo 3 sedute, dopo 6 sedute, dopo 9 sedute, alla fine del trattamento e poi dopo 6 mesi di follow-up.

STATISTICHE:

Le caratteristiche di base dei due gruppi saranno opportunamente confrontate, utilizzando campioni indipendenti t-test per variabili continue, Kruskal-Wallis e chi-quadro per variabili categoriali. Il secondo passaggio consiste nel calcolare la dimensione dell'effetto per il cambiamento in ciascuna dimensione per ciascun gruppo utilizzando la d di Cohens. Verrà utilizzato il livello statisticamente significativo p < 0,05 (due lati).

CONSIDERAZIONI ETICHE:

La sperimentazione è stata approvata dal comitato etico regionale nella regione della capitale della Danimarca e dall'agenzia danese per la protezione dei dati.