L'effetto delle mascherine sullo stress neonatale dopo l'esame della retina dilatata (MASK-ROP)

La retinopatia del prematuro (ROP) è un disturbo dello sviluppo vascolare retinico del neonato prematuro con basso peso alla nascita che può portare alla cecità se non trattata. L'acuità visiva a lungo termine dei neonati con ROP rilevata dall'esame di screening può essere migliorata mediante terapia di ablazione retinica periferica o iniezione di agenti anti-VEGF.

L'esame di screening per la retinopatia del prematuro prevede la dilatazione con colliri midriatici, l'inserimento di uno speculum palpebrale per ritrarre le palpebre e la depressione della sclera per visualizzare la retina. Questi esami vengono eseguiti di routine nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per facilitare la diagnosi precoce della ROP e guidare il trattamento per prevenire il distacco della retina e la cecità. Tuttavia, i neonati sottoposti a questo esame hanno mostrato aumenti della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e desaturazioni al momento dell'esame e nelle ore successive. La frequenza degli eventi apnoici vissuti da questi bambini aumenta nel periodo di 24-48 ore dopo un esame.

Diversi studi hanno esaminato la risposta al dolore alle gocce midriatiche e all'inserimento dello speculum, nonché gli effetti sistemici delle gocce midriatiche. Tuttavia, la causa degli eventi apneici nel successivo periodo post-esame non è nota. Gli investigatori postulano che la fotosensibilità correlata alla midriasi sia angosciante per i bambini nel periodo precedente e successivo all'esame ROP, contribuendo potenzialmente a eventi stressanti, inclusa l'apnea.

I ricercatori propongono di testare questa ipotesi conducendo uno studio prospettico a gruppi paralleli a doppio centro con randomizzazione bilanciata (1:1), applicando una maschera per fototerapia (Biliband, Natus, Pleasanton, California, USA) per coprire gli occhi del bambino dopo l'instillazione di gocce midriatiche, lasciando la maschera in posa per 4 ore, durata tipica della midriasi a seguito di una goccia di ciclopentolato. Gli investigatori si aspettano che questo intervento si traduca in una significativa riduzione del numero di eventi stressanti a seguito di un esame e possa ridurre la quantità di angoscia vissuta dai bambini. I neonati che richiedono lo screening ROP verranno automaticamente identificati come parte dei protocolli ospedalieri di routine. I partecipanti saranno reclutati dalle NICU del St. Michael's Hospital e del Sunnybrook Health Sciences Hospital di Toronto, Ontario, Canada.

Gli investigatori prevedono che i bambini che hanno avuto gli occhi schermati dalla luce ambientale mentre sono dilatati hanno meno probabilità di sperimentare eventi dolorosi nel periodo di 12 ore successivo allo screening ROP. Se questo studio mostra una diminuzione dei tassi di disagio utilizzando questa terapia, sarebbe un'aggiunta molto semplice alla pratica corrente e sarebbe di beneficio per i neonati prematuri sottoposti a un esame scomodo.