Targeting Orexin per trattare la dipendenza da nicotina

Criterio di inclusione:

• I partecipanti saranno volontari uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 50 anni
• I partecipanti devono segnalare il fumo quotidiano di almeno 5 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi.
• I partecipanti devono essere dipendenti dalla nicotina, con un punteggio FTND maggiore o uguale a 4.
• I partecipanti devono avere un livello di monossido di carbonio scaduto di 10 ppm o più nel giorno dello screening.
• I partecipanti devono avere un livello di monossido di carbonio scaduto non superiore a 10 ppm durante le visite di studio.
• Le partecipanti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza negativo in tutti i giorni di studio.

Criteri di esclusione:

• I partecipanti non possono soddisfare i criteri del DSM-5 per la vita e/o i disturbi psicotici attuali come il disturbo bipolare, la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo
• I partecipanti non possono soddisfare i criteri del DSM-5 per gli attuali disturbi da abuso di sostanze diverse da nicotina e marijuana e non possono soddisfare i criteri per l'attuale disturbo da uso di alcol moderato o grave (come valutato dallo SCID-5)
• I partecipanti non possono avere uno screening positivo per droghe e alcol in ogni visita di studio se non per nicotina o marijuana.
• Saranno esclusi i partecipanti che segnalano un uso di marijuana superiore a 1-2 volte a settimana.
• I partecipanti devono segnalare l'assenza di uso di marijuana entro 24 ore dalla visita di studio.
• I partecipanti non possono assumere farmaci su prescrizione che potrebbero influire sulla funzione cerebrale, inclusi i farmaci che deprimono la funzione del sistema nervoso centrale
• I partecipanti non possono avere una storia di trauma cranico maggiore con conseguente deterioramento cognitivo, convulsioni o altri disturbi neurologici.
• I partecipanti non possono essere in gravidanza o in allattamento.
• I partecipanti devono essere in grado di leggere i materiali di screening incluso il modulo di consenso e dare il consenso informato
• Saranno esclusi gli individui con grave compromissione epatica.
• I partecipanti non possono essere obesi come determinato da un indice di massa corporea (BMI) di 30 o superiore.
• I partecipanti non possono utilizzare un inibitore/induttore del CYP3A (il metabolismo da parte del CYP3A è la principale via di eliminazione per il suvorexant)
• I partecipanti non possono avere un disturbo cardiaco in corso come palpitazioni, tachicardia e/o uso del farmaco cardiaco Digossina
• I partecipanti non possono avere narcolessia
• I partecipanti non possono segnalare autonomamente comportamenti del sonno complessi come guidare nel sonno, preparare e mangiare cibo o fare telefonate
• I partecipanti non possono avere una funzione respiratoria compromessa come una grave apnea ostruttiva del sonno o una grave malattia polmonare ostruttiva cronica
• I partecipanti non possono avere un disturbo depressivo maggiore in corso (negli ultimi 6 mesi) e/o sostenere idee suicide nel Beck Depression Inventory.