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Chirurgia con la nostra senza chemioterapia neoadiuvante nel sarcoma retroperitoneale ad alto rischio (STRASS2)

20 maggio 2026 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Uno studio randomizzato di fase III sulla chemioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico rispetto alla sola chirurgia per i pazienti con sarcoma retroperitoneale ad alto rischio (RPS)

Questo è uno studio di fase III multicentrico, randomizzato, in aperto per valutare se la chemioterapia preoperatoria, in aggiunta alla chirurgia con intento curativo, migliora la prognosi dei pazienti con DDLPS (liposarcoma dedifferenziato) e LMS (leiomiosarcoma) ad alto rischio misurata dalla sopravvivenza libera da malattia .

Dopo la conferma dei criteri di ammissibilità, i pazienti verranno randomizzati al braccio standard o al braccio sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Braccio standard:

Grande intervento chirurgico en-bloc con intento curativo entro 4 settimane dalla randomizzazione - Braccio sperimentale

Braccio sperimentale:

3 cicli di chemioterapia neoadiuvante che iniziano entro 2 settimane dalla randomizzazione:
- LPS di alto grado: ADM (doxorubicina) 75 mg/m2 (o l'equivalente EpiADM 120 mg/m2) + ifosfamide 9 g/m3 Q3 settimane.
- LMS: ADM 75 mg/m2 + DTIC (dacarbazina) 1 g/m2 Q3 settimane
rivalutazione dell'operatività
intervento chirurgico con intento curativo entro 3-6 settimane dall'ultimo ciclo di chemioterapia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: EORTC HQ
Numero di telefono: +3227741611
Email: 1809@eortc.org

Luoghi di studio

Australia
- - Camperdown, Australia, 2050
    - Reclutamento
    - Chris O'Brian Life House - Chris O'Brien Lifehouse
    - Contatto:
      
      Peter Grimison
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
    - Reclutamento
    - Princess Alexandra Hospital - University Of Queensland
    - Contatto:
      
      Andrew Barbour
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Reclutamento
    - Peter Maccallum Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Anne Hamilton
Canada
- - Toronto, Canada
    - Reclutamento
    - Mount Sinai Hospital
    - Contatto:
      
      Carol Swallow
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Reclutamento
    - BCCA - Vancouver Cancer Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Reclutamento
    - London Regional Cancer Center
    - Contatto:
      
      Alison Maciver
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Reclutamento
    - The Ottawa Hospital - General Campus
    - Contatto:
      
      Carolyn Nessim
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Reclutamento
    - Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
    - Reclutamento
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre
Cechia
- - Brno, Cechia, 656 53
    - Reclutamento
    - Masaryk Memorial Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Dagmar Adamkova Krakorova
  - Prague, Cechia, 150 06
    - Non ancora reclutamento
    - University Hospital Motol
Cipro
- - Stróvolos, Cipro, 2006
    - Ritirato
    - Bank Of Cyprus Oncology Centre
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8250
    - Reclutamento
    - Aarhus University Hospitals - Aarhus University Hospital-Skejby
    - Contatto:
      
      Ninna Aggerholm-Pedersen
- Copenhagen
  - Herlev, Copenhagen, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Herlev Hospital - University Copenhagen
    - Contatto:
      
      Anders Krarup-Hansen
Francia
- - Lyon, Francia, 69008
    - Reclutamento
    - Centre Leon Berard
    - Contatto:
      
      Mehdi Brahmi
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Ritirato
    - Institut du Cancer de Montpellier
  - Paris, Francia, 75248
    - Reclutamento
    - Institut Curie- Hopital de Paris
    - Contatto:
      
      Sylvie Bonvalot
  - Strasbourg, Francia, 67098
    - Ritirato
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Hautepierre
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Institut Gustave Roussy
    - Contatto:
      
      Matthieu Faron
Germania
- - Dresden, Germania, 01307
    - Ritirato
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Reclutamento
    - UniversitaetsMedizin Mannheim
    - Contatto:
      
      Bernd Kasper
- Lower Saxony
  - Goettigen, Lower Saxony, Germania, 37075
    - Reclutamento
    - Universitaetsmedizin Goettingen - Georg-August Universitaet
    - Contatto:
      
      Florian Boesch
Giappone
- - Saitama, Giappone, 330-8503
    - Reclutamento
    - Saitama Medical Center, Jichi Medical University
- Fukuoka
  - Higashiku, Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Kyushu University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Kanagawa cancer center
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
    - Reclutamento
    - Yokohama City University Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 780-8574
    - Reclutamento
    - Tohoku University Hospital
- Nagoya
  - Chikusa-ku, Nagoya, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Aichi Cancer Center
  - Shōwaku, Nagoya, Giappone, 466-8550
    - Reclutamento
    - Nagoya University Hospital
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Giappone, 951-8520
    - Reclutamento
    - Niigata University Medical and Dental Hospital
- Okayama-ken
  - Kita-ku, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Okayama University Hospital
- Osaka
  - Chuo-ku, Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Osaka International Cancer Institute
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
Italia
- - Aviano, Italia, 33081
    - Ritirato
    - Centro Di Riferimento Oncologico
  - Candiolo, Italia
    - Reclutamento
    - IRCCS - Fondazione Piemonte Inst di Candiolo
    - Contatto:
      
      Giovanni Grignani
  - Meldola, Italia
    - Reclutamento
    - IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Contatto:
      
      Lorena Gurrieri
  - Milan, Italia
    - Reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Milan, Italia
    - Reclutamento
    - Istituto Europeo Di Oncologia
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
    - Contatto:
      
      Alessandro Gronchi
  - Padova, Italia
    - Reclutamento
    - IRCCS - Istituto Oncologico Veneto
    - Contatto:
      
      Marco Rastrelli
  - Roma, Italia
    - Reclutamento
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico- Oncology Center
    - Contatto:
      
      Vincenzi Bruno
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1066
    - Reclutamento
    - The Netherlands Cancer Institute-Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
    - Contatto:
      
      Winan Van Houdt
  - Leiden, Olanda, 2300 RC
    - Reclutamento
    - Leiden University Medical Centre
    - Contatto:
      
      Hans Gelderblom
  - Nijmegen, Olanda, 6525
    - Reclutamento
    - Radboudumc - Radboud University Medical Center Nijmegen
    - Contatto:
      
      Ingrid Desar
Polonia
- - Warsaw, Polonia
    - Reclutamento
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre - Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
    - Contatto:
      
      Piotr Rutkowski
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
    - Reclutamento
    - University Hospitals Birmingham - Queen Elisabeth Medical Centre
    - Contatto:
      
      Jennifer Sherriff
  - Glasgow, Regno Unito
    - Ritirato
    - NHS Greater Glasgow and Clyde - Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel General Hospital
  - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Reclutamento
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - St. James's University Hospital
    - Contatto:
      
      Daniel Stark
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - The Royal Marsden hospital
    - Contatto:
      
      Dirk Strauss
  - Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
    - Reclutamento
    - Clatterbridge Cancer Center
  - Newcastle, Regno Unito, NE7 7DN
    - Non ancora reclutamento
    - Newcastle Hospitals - Freeman Hospital, Northern Centre For Cancer Care
    - Contatto:
      
      Kenneth Rankin
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Reclutamento
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
    - Contatto:
      
      Ivo Hennig
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
    - Ritirato
    - Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, SK 833 10
    - Reclutamento
    - National Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Jozef Sufliarsky
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08041
    - Reclutamento
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Contatto:
      
      Ana Garcia Sebio
  - Barcelona, Spagna
    - Reclutamento
    - Institut Catala d'Oncologia - ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol
    - Contatto:
      
      Marc Cucurull-Salermo
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario San Carlos
    - Contatto:
      
      Antonio Casado
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Ritirato
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Reclutamento
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92612
    - Reclutamento
    - UCI Health-Chao Family Comp CC and Ambulatory Care
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - Reclutamento
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92668
    - Reclutamento
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Ca Ctr
    - Contatto:
      
      Ling Gao
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - UCHealth University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
  - Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti, 06033
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
  - Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
  - Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Ctr at Saint Francis
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Reclutamento
    - Yale University
  - North Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06385
    - Reclutamento
    - Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
  - Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
  - Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - Univ of Florida Health Science Ctr - Gainesville
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic in Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center-International Plaza
    - Contatto:
      
      John Mullinax
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
    - Contatto:
      
      John Mullinax
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contatto:
      
      John Mullinax
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Reclutamento
    - Emory University Hospital Midtown
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Ritirato
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois at Chicago MBCCOP
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Ritirato
    - Indiana Univ/Melvin and Bren Simon Cancer Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - University of Kansas Cancer Center
    - Contatto:
      
      Elizabeth Wulff-Burchfield
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Reclutamento
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    - Contatto:
      
      Elizabeth Wulff-Burchfield
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - Reclutamento
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Ctr
    - Contatto:
      
      Elizabeth Wulff-Burchfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - Reclutamento
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - James Graham Brown Ca Ctr at Univ of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
    - Reclutamento
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
    - Contatto:
      
      Augusto Ochoa
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Reclutamento
    - Our Lady of the Lake Physician Group
    - Contatto:
      
      Augusto Ochoa
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Reclutamento
    - Our Lady of the Lake Hospital
    - Contatto:
      
      Augusto Ochoa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
    - Ritirato
    - Johns Hopkins Univ/Sidney Kimmel Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Reclutamento
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Reclutamento
    - Siteman Cancer Center-West County
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Reclutamento
    - Siteman Cancer Center-South Country
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
    - Reclutamento
    - Nebraska Medicine-Bellevue
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - Reclutamento
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
    - Reclutamento
    - Nebraska Medicine-Bellevue
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Reclutamento
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Ritirato
    - Dartmouth Hitchcock Med Ctr/Dartmouth Cancer Ctr
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Reclutamento
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - HMH-Hackensack University Medical Center
  - Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Reclutamento
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Reclutamento
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
    - Reclutamento
    - John Theurer Cancer Center at From Road
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Reclutamento
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Reclutamento
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - Reclutamento
    - North Shore University Hospital
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Reclutamento
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Reclutamento
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - Laura and Issac Perlmutter Ca Ctr at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Reclutamento
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Reclutamento
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Reclutamento
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University Medical Center
    - Contatto:
      
      Daniel Barboriak
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Ritirato
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Ritirato
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Ritirato
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Reclutamento
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16544
    - Reclutamento
    - Saint Vincent Hospital
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
    - Reclutamento
    - Jefferson Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
    - Reclutamento
    - Forbes Hospital
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
    - Reclutamento
    - Allegheny Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Reclutamento
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Reclutamento
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Reclutamento
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Reclutamento
    - UPMC Hillman Cancer Center
  - Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
    - Reclutamento
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Reclutamento
    - Rhode Island Hospital
  - Westerly, Rhode Island, Stati Uniti, 02891
    - Reclutamento
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Ritirato
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117
    - Ritirato
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - Reclutamento
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - M D Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - Reclutamento
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Reclutamento
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - Reclutamento
    - Vermont Regional Cancer Center
- Virginia
  - Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
    - Reclutamento
    - VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - Reclutamento
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - Virginia Commonwealth Univ/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Carilion Roanoke Memorial Hospital
  - South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
    - Ritirato
    - VCU Community Memorial Health Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - Reclutamento
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Reclutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Ritirato
    - FHCC South Lake Union
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Reclutamento
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Reclutamento
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Reclutamento
    - Marshfield Medical Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Reclutamento
    - Marshfield Medical Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Reclutamento
    - Marshfield Med Ctr-River Region at Stevens Point
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Reclutamento
    - Marshfield Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Leiomiosarcoma primario ad alto rischio (LMS) o liposarcoma (LPS) primario istologicamente provato dello spazio retroperitoneale o degli spazi infraperitoneali del bacino.
LMS:
- Possono essere inclusi i gradi 2 e 3 di LMS
- La dimensione minima del tumore LMS dovrebbe essere di 5 cm
LPS:
- La diagnosi deve essere confermata sulla base dell'espressione di MDM2 (mouse double minute 2 homolog) e CDK4 (chinasi 4 ciclina-dipendente) su IHC (immunoistochimica), mentre la prova dell'amplificazione di MDM2 è altamente raccomandata.
- Possono essere inclusi tutti i DDLPS di grado 3.
- DDLPS con grado 2 confermato alla biopsia può essere incluso quando:
  - Il DDLPS di grado 2 ha un punteggio FNCLCC = 5 (Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre Le Cancer), non ha necrosi alla biopsia ma necrosi chiara all'imaging.
  - I tumori presentano un profilo genico ad alto rischio come determinato dall'indice di complessità nei SARComi (CINSARC-alto)
Blocchi tumorali rappresentativi fissati in formalina, inclusi in paraffina o vetrini di tessuto non colorati devono essere disponibili al basale per la revisione istologica centrale.
Tumore unifocale
Assenza di estensione attraverso la tacca sciatica o attraverso il diaframma
Tumore resecabile: la resecabilità si basa sull'imaging preoperatorio (TC-addome, potenzialmente anche con RM) e deve essere definita dal team locale di cura del sarcoma. Un paziente non è considerato resecabile quando l'aspettativa è che solo una resezione R2 sia fattibile.
- I criteri per la non resecabilità sono:
  - Coinvolgimento dell'arteria mesenterica superiore, dell'aorta, del tronco celiaco e/o della vena porta
  - Coinvolgimento dell'osso
  - Crescita nel canale spinale
  - Progressione del leiomiosarcoma della vena cava inferiore retroepatica verso l'atrio destro
  - Infiltrazione di più organi principali come fegato, pancreas e/o vasi principali
Tumore non trattato in precedenza (nessun precedente intervento chirurgico (esclusa biopsia diagnostica), radioterapia o terapia sistemica)
- Il paziente deve avere una malattia misurabile radiologicamente (RECIST 1.1), come confermato dall'imaging nei 28 giorni precedenti la randomizzazione. La TC torace addome pelvi con mezzo di contrasto EV è la modalità di imaging preferita. In caso di eventuali controindicazioni (mediche o regolamentari), è consentito eseguire una TC torace senza mezzo di contrasto + RM addome e bacino.
≥ 18 anni (nessun limite massimo di età)
Performance status dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) ≤ 2
Adeguata funzionalità ematologica e organica:
- Ematologici: emoglobina > 9,0 g/dL o 5,6 mmol/L, neutrofili assoluti > 1,5 x 109/L, piastrine > 100 x 109/L Nota: le trasfusioni di piastrine sono consentite per raggiungere questi valori basali
- Renale: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) > 50 ml/min/m2; Nessuna proteinuria CTCAE ≥ grado 2;
- Epatico: Bilirubina ≤ 1,0 volte il limite superiore della norma (1,0xULN) dei limiti istituzionali, ALT (alanina aminotransferasi) e/o AST (aspartato transaminasi) ≤1,5 x ULN. Se isolato bilirubina elevata
- Cuore: funzione cardiaca clinicamente normale basata sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF ≥ 50%) valutata mediante scansione di acquisizione multi-gate (MUGA) o ecografia cardiaca ed ECG a 12 derivazioni senza anomalie clinicamente rilevanti.
Punteggio dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) < 3
Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima della prima dose del trattamento in studio o dell'intervento chirurgico.

Nota: una donna è considerata potenzialmente fertile (WOCBP), cioè fertile, dopo il menarca e fino a diventare postmenopausale a meno che non sia permanentemente sterile.

I metodi di sterilizzazione permanente comprendono l'isterectomia, la salpingectomia bilaterale e l'ooforectomia bilaterale.

Uno stato postmenopausale è definito come nessuna mestruazione per 12 mesi senza una causa medica alternativa. Un livello elevato di ormone follicolo-stimolante (FSH) nell'intervallo postmenopausale può essere utilizzato per confermare uno stato postmenopausale nelle donne che non usano la contraccezione ormonale o la terapia ormonale sostitutiva. Tuttavia, in assenza di 12 mesi di amenorrea, una singola misurazione dell'FSH è insufficiente.

I pazienti in età fertile/potenziale riproduttivo devono utilizzare misure contraccettive altamente efficaci, come definito dallo sperimentatore, durante il periodo di trattamento in studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di trattamento o la data dell'intervento chirurgico. Un metodo altamente efficace di controllo delle nascite è definito come un metodo che si traduce in un basso tasso di fallimento (cioè meno dell'1% all'anno) se utilizzato in modo coerente e corretto. Tali metodi includono:
- Contraccezione ormonale combinata (contenente estrogeni e progestinici) associata all'inibizione dell'ovulazione (orale, intravaginale, transdermica)
- Contraccezione ormonale a base di solo progestinico associata all'inibizione dell'ovulazione (orale, iniettabile, impiantabile)
- Dispositivo intrauterino (IUD)
- Sistema intrauterino di rilascio degli ormoni (IUS)
- Occlusione tubarica bilaterale
- Partner vasectomizzato
- Astinenza sessuale (l'affidabilità dell'astinenza sessuale deve essere valutata in relazione alla durata della sperimentazione clinica e allo stile di vita preferito e abituale del paziente)
I soggetti di sesso femminile che allattano al seno devono interrompere l'allattamento prima del primo giorno del trattamento in studio e fino a 6 mesi dopo l'ultimo trattamento in studio.
Prima della registrazione/randomizzazione del paziente, deve essere fornito il consenso informato scritto secondo ICH/GCP e le normative nazionali/locali.

Criteri di esclusione:

Il sarcoma ha origine dalla struttura ossea, dai visceri addominali o ginecologici
Malattia metastatica
Tumori con estensione attraverso la tacca sciatica o attraverso il diaframma
Ipersensibilità alla doxorubicina, all'ifosfamide, alla dacarbazina o ad uno qualsiasi dei loro metaboliti o ad uno qualsiasi dei loro eccipienti
Mielosoppressione persistente
Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
Aritmia cardiaca incontrollata
Precedente trattamento con dosi cumulative massime (450 mg/m² di doxorubicina o equivalente 900 mg/m² di EpiADM) di doxorubicina, daunorubicina, epirubicina, idarubicina e/o altre antracicline e antracenedioni
Infezioni attive e incontrollate
Vaccinazione con vaccini vivi entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
Infiammazione della vescica urinaria (cistite interstiziale) e/o ostruzione del flusso urinario.
Altri tumori maligni invasivi entro 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato, del cancro cervicale localizzato, del cancro alla prostata localizzato e presumibilmente curato.
Malattia grave non controllata, infezione, condizione medica (incluso diabete o ipertensione non controllati), diversa dall'LPS o LMS primario del retroperitoneo.
Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o pazienti di sesso femminile e maschile con potenziale riproduttivo che non sono disposte a utilizzare un metodo di controllo delle nascite efficace.
Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up; tali condizioni dovrebbero essere discusse con il paziente prima della randomizzazione nello studio
Controindicazione nota al tracciante per immagini e alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Braccio standard Chirurgia da sola	Procedura: Chirurgia Chirurgia di grandi dimensioni con intento curativo en-bloc
Sperimentale: Braccio sperimentale Chemioterapia e chirurgia preoperatoria	Droga: Chemioterapia preoperatoria LPS di alto grado: ADM 75 mg/m2 (o l'equivalente EpiADM 120 mg/m2) + ifosfamide 9 g/m2 ogni 3 settimane LMS: ADM 75 mg/m2 + DTIC 1 g/m2 Q3 settimane Nota: la dose raccomandata di Doxorubicina (o Epirubicina) può essere modificata secondo le linee guida nazionali/istituzionali, dato che la soglia minima deve essere Doxorubicina 60 mg/m2 per ciclo (o l'equivalente Epirubicina 95 mg/m2 per ciclo); la dose consigliata di Ifosfamide può essere modificata secondo le linee guida nazionali/istituzionali, dato che la soglia minima deve essere di 7,5 g/m2 per ciclo; la dose raccomandata di Dacarbazina può essere modificata secondo le linee guida nazionali/istituzionali, dato che la soglia minima deve essere di 900 mg/m2 per ciclo. Lo schema di somministrazione dei chemioterapici sopra indicati può essere modificato secondo le linee guida nazionali/istituzionali purché la soglia minima delle dosi ed i periodi di trattamento con i chemioterapici rimangano gli stessi. Altri nomi: chemioterapia neoadiuvante

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Altro: Braccio standard

Chirurgia da sola

Procedura: Chirurgia

Chirurgia di grandi dimensioni con intento curativo en-bloc

Sperimentale: Braccio sperimentale

Chemioterapia e chirurgia preoperatoria

Droga: Chemioterapia preoperatoria

LPS di alto grado: ADM 75 mg/m2 (o l'equivalente EpiADM 120 mg/m2) + ifosfamide 9 g/m2 ogni 3 settimane
LMS: ADM 75 mg/m2 + DTIC 1 g/m2 Q3 settimane

Nota: la dose raccomandata di Doxorubicina (o Epirubicina) può essere modificata secondo le linee guida nazionali/istituzionali, dato che la soglia minima deve essere Doxorubicina 60 mg/m2 per ciclo (o l'equivalente Epirubicina 95 mg/m2 per ciclo); la dose consigliata di Ifosfamide può essere modificata secondo le linee guida nazionali/istituzionali, dato che la soglia minima deve essere di 7,5 g/m2 per ciclo; la dose raccomandata di Dacarbazina può essere modificata secondo le linee guida nazionali/istituzionali, dato che la soglia minima deve essere di 900 mg/m2 per ciclo. Lo schema di somministrazione dei chemioterapici sopra indicati può essere modificato secondo le linee guida nazionali/istituzionali purché la soglia minima delle dosi ed i periodi di trattamento con i chemioterapici rimangano gli stessi.

Altri nomi:

chemioterapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia Lasso di tempo: 7 anni dal primo paziente arrivato	La sopravvivenza libera da malattia sarà misurata dalla data di randomizzazione (come riferimento) alla data di recidiva o di decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	7 anni dal primo paziente arrivato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	L'OS sarà misurata dalla data di randomizzazione alla data di morte, qualunque sia la causa. I pazienti vivi verranno censurati alla data dell'ultimo follow-up.	8 anni dal primo paziente arrivato
Sopravvivenza libera da recidiva Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	La sopravvivenza libera da recidiva sarà misurata nei pazienti che sono stati operati con successo (resezione R0/R1) dalla data dell'intervento (come riferimento) alla data della recidiva (locale o a distanza) o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I pazienti senza uno di questi eventi verranno censurati alla data dell'ultimo follow-up.	8 anni dal primo paziente arrivato
Sopravvivenza libera da metastasi a distanza Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	La sopravvivenza libera da metastasi a distanza sarà dalla data di randomizzazione (come riferimento) alla data delle metastasi a distanza o della morte (qualunque sia la causa), a seconda di quale evento si verifichi per primo. I pazienti senza nessuno di questi eventi verranno censurati alla data dell'ultimo follow-up.	8 anni dal primo paziente arrivato
Incidenza cumulativa delle recidive locali Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	L'incidenza cumulativa delle recidive locali sarà misurata dalla data di randomizzazione (come riferimento) alla data della recidiva locale.	8 anni dal primo paziente arrivato
Incidenza cumulativa di metastasi a distanza Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	L'incidenza cumulativa delle metastasi a distanza sarà misurata dalla data di randomizzazione alla data in cui si sono verificate le metastasi a distanza.	8 anni dal primo paziente arrivato
Risposta radiologica alla chemioterapia neoadiuvante secondo RECIST Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	Per i pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante, la risposta radiologica sarà valutata utilizzando RECIST 1.1 confrontando l'imaging basale e preoperatorio.	8 anni dal primo paziente arrivato
Risposta radiologica alla chemioterapia neoadiuvante secondo CHOI Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	Per i pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante, la risposta radiologica sarà valutata anche utilizzando i criteri di Choi confrontando l'imaging basale e preoperatorio.	8 anni dal primo paziente arrivato
Risposta patologica Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	La valutazione della risposta verrà effettuata in base al punteggio di risposta dell'EORTC.	8 anni dal primo paziente arrivato
Sicurezza e tossicità della chemioterapia neoadiuvante Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	La sicurezza e la tossicità della chemioterapia neoadiuvante saranno valutate e classificate utilizzando CTCAE V5.0.	8 anni dal primo paziente arrivato
Complicazioni perioperatorie Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	Le complicanze perioperatorie saranno valutate con la scala Dindo per gli eventi legati all'intervento e CTCAE V5.0 sarà utilizzato per tutti gli altri eventi.	8 anni dal primo paziente arrivato
Complicazioni tardive Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	Le complicanze tardive (dopo il 60° giorno successivo all'intervento) verranno valutate e classificate secondo la versione 5.0 del CTCAE.	8 anni dal primo paziente arrivato
Qualità della vita correlata alla salute (EORTC QLQ-C30 + Elenco articoli da QLQ-STO22) Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	La valutazione della qualità della vita correlata alla salute si baserà sul questionario EORTC QLQ C30 versione 3.0, con domande aggiuntive dal modulo QLQ-STO22.	8 anni dal primo paziente arrivato
Utilità sanitaria, calcolata in base ai dati HRQoL raccolti e riportati dai pazienti e ai dati economici demografici dei pazienti. Lasso di tempo: 8 anni dal primo paziente arrivato	I dati EORTC QLQ C30 saranno mappati sui valori di utilità sanitaria utilizzando un approccio di mappatura indiretto consolidato.	8 anni dal primo paziente arrivato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Collaboratori

Canadian Cancer Trials Group

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Japan Clinical Oncology Group

Anticancer Fund, Belgium

Australia and New Zealand Sarcoma Association

Investigatori

Cattedra di studio: Alessandro Gronchi, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Cattedra di studio: Winan van Houdt, The Netherlands Cancer Institute-Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

21 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

21 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EORTC 1809-STBSG
EA7211 (Altro identificatore: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
SR.7 (Altro identificatore: Canadian Cancer Trials Group)
ASSG45 (Altro identificatore: Australia and New Zealand Sarcoma Association)
JCOG2214INT (Altro identificatore: Japan Clinical Oncology Group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Reclutamento

"Studio comparativo della tecnologia del vuoto pulsata ad alta frequenza rispetto alla facoemulsificazione per la chirurgia della cataratta (PULSEM)

Cataratta Bilaterale

Francia
Sohag University

Non ancora reclutamento

Uno studio comparativo tra tre tecniche chirurgiche in esotropia ad angolo grande

Exotropia uguale o più di 50 diottrie prisma
ARCAGY/ GINECO GROUP

Completato

Chirurgia ritardata dopo chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma ovarico avanzato (CHRONO)

Cancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIb

Francia
Mayo Clinic

Terminato

Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionario

Reflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | Fundoplicatio

Stati Uniti
Fudan University

Sconosciuto

Il protocollo di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico nella chirurgia del colon-retto (ERAS)

Chirurgia colorettale

Cina
AGO Study Group
Cancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratori

Completato

Studio che confronta la chirurgia di asportazione del tumore rispetto alla sola chemioterapia nel carcinoma ovarico ricorrente sensibile al platino (DESKTOPIII)

Cancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritoneale

Spagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
First Hospital of China Medical University

Reclutamento

Ricerca clinica sul modello di trattamento della chirurgia laparoscopica colorettale diurna

Carcinoma colorettale | Chirurgia diurna

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Iscrizione su invito

Impianto di lenticolo corneale nella malattia del cheratocono con chirurgia del sorriso Relex

Cheratocono

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Completato

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Cancro al seno

Italia

Chirurgia con la nostra senza chemioterapia neoadiuvante nel sarcoma retroperitoneale ad alto rischio (STRASS2)

Uno studio randomizzato di fase III sulla chemioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico rispetto alla sola chirurgia per i pazienti con sarcoma retroperitoneale ad alto rischio (RPS)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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