- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04086485
Lu-177-DOTATATE (Lutathera) in combinazione con Olaparib nei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici inoperabili (GEP-NET)
Studio di fase I/II su Lu-177-DOTATATE (Lutathera) in combinazione con Olaparib nei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici inoperabili (GEP-NET)
Sfondo:
Un tumore neuroendocrino è un raro tipo di tumore. Proviene da cellule del corpo chiamate cellule neuroendocrine. A volte, questi tumori si sviluppano nel tratto gastrointestinale e nel pancreas. I ricercatori vogliono scoprire se una combinazione di farmaci può ridurre questi tumori.
Obbiettivo:
Per sapere se le persone con determinati tumori neuroendocrini possono assumere una combinazione di 2 farmaci, Lutathera e Olaparib, senza avere gravi effetti collaterali, e se questo trattamento fa restringere i tumori.
Eleggibilità:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno un tumore neuroendocrino nel pancreas o nell'intestino che non può essere curato chirurgicamente e ha recettori della somatostatina sulle cellule.
Design:
I partecipanti saranno selezionati secondo il protocollo 01-C-0129. Potrebbero avere una biopsia tumorale.
I partecipanti idonei riceveranno Lutathera attraverso un'infusione endovenosa (IV) ogni 8 settimane per 4 cicli. Un ciclo è di 8 settimane. Ogni ciclo include una visita di follow-up alla settimana 4. Per la flebo, un piccolo tubo di plastica viene inserito in una vena del braccio.
I partecipanti prenderanno anche Olaparib per via orale due volte al giorno per 4 settimane di ogni ciclo. Useranno un diario della medicina per tenere traccia delle dosi.
Durante lo studio, i partecipanti avranno esami fisici. Faranno esami del sangue e delle urine. Compileranno questionari sul loro benessere generale e sulla loro funzione. La loro funzione cardiaca sarà testata. Avranno scansioni del torace, dell'addome e del bacino. Un tipo di scansione utilizzerà un'infusione IV di un tracciante radioattivo.
I partecipanti avranno una visita di follow-up circa 4 settimane dopo la fine del trattamento. Quindi avranno visite di follow-up ogni 12 settimane per 3 anni. Poi avranno telefonate annuali....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
- I tumori neuroendocrini (NET) del tratto gastrointestinale e del pancreas sono un gruppo di neoplasie raro ed eterogeneo, ma clinicamente importante, con biologia tumorale unica, storia naturale e problemi di gestione clinica.
- Sebbene il trattamento dei NET localizzati sia la resezione chirurgica, sono disponibili diverse opzioni terapeutiche per i pazienti con NET avanzati. Questi includono il controllo medico dei livelli ormonali in eccesso e dei sintomi associati, la chirurgia citoriduttiva per i pazienti con malattia avanzata, la radioembolizzazione, la chemioembolizzazione, la chemioterapia sistemica, l'interferone, gli analoghi della somatostatina a lunga durata d'azione, la terapia con radionuclidi mirati ai recettori e/o il trapianto di fegato.
- È stato dimostrato che i recettori della somatostatina (SSTR) sono sovraespressi in numerosi tumori umani, tra cui neuroblastoma, cancro alla prostata, feocromocitomi, paragangliomi e NET, tra molti altri.
- Lu-177-DOTATATE (Lutathera) è un agente agonista SSTR che emette radiazioni ionizzanti che causano danni al DNA delle sue cellule bersaglio attraverso meccanismi sia diretti che indiretti. Inoltre, è stato anche dimostrato che le radiazioni ionizzanti inducono la morte cellulare attraverso il cosiddetto effetto bystander, un fenomeno in cui la segnalazione cellulare da cellule irradiate verso cellule non irradiate induce danni cellulari e infine la morte nelle cellule circostanti vicine.
- Olaparib è un inibitore di PARP indicato come monoterapia in pazienti con carcinoma ovarico avanzato con mutazione BRCA della linea germinale deleterio o sospetto che sono state trattate con tre o più precedenti linee di chemioterapia. Olaparib ha una sicurezza consolidata
profilo ed è sotto inchiesta in diversi tipi di cancro.
- La logica alla base dell'utilizzo di terapie combinate nel cancro deriva dal potenziale dei meccanismi sinergici di azione degli agenti coinvolti. Olaparib è un inibitore di PARP che blocca la riparazione delle rotture del DNA a filamento singolo ed è particolarmente efficace se combinato con altri agenti che inducono danni al DNA.
Obiettivi:
Fase I:
- Caratterizzare il profilo di sicurezza e la tollerabilità della combinazione olaparib + Lu-177-DOTATATE.
- Determinare la dose massima tollerata (MTD) della combinazione utilizzando il progetto di escalation della dose 3+3.
Fase II:
- Misurare il miglior tasso di risposta globale (BOR) secondo RECIST 1.1 alla dose MTD al completamento di 4 cicli di trattamento.
Eleggibilità:
- Diagnosi clinica della malattia GEP-NET, istologicamente confermata per essere coerente con il tumore neuroendocrino.
- Malattia inoperabile (metastatica, non candidabile alla chirurgia con intento curativo, localmente avanzata nei vasi o in altre strutture critiche, ecc.).
- Età >=18 anni.
- Deve avere la presenza di malattia SSTR + come documentato dalla scansione PET Ga-68-DOTATATE positiva entro 12 settimane prima del trattamento previsto.
- Stato delle prestazioni ECOG <= 1.
Design:
- Studio in aperto, a braccio singolo, monocentrico, di fase I/II che valuta la sicurezza e l'efficacia della combinazione Lu-177-DOTATATE + olaparib in pazienti con GEP-NET inoperabile.
- Per la fase I, verrà utilizzato un disegno standard 3+3 per determinare l'MTD. Si stima che saranno necessari da 15 a 24 pazienti circa. La fase II comporterà l'uso di un disegno ottimale a due stadi di Simon per determinare la dimensione del campione e la regola di arresto provvisorio.
- Ipotizzando una combinazione di pazienti non valutabili o una perdita al follow-up del 10%, fino a 24 pazienti verranno accreditati alla fase I e 15 pazienti alla fase II, inclusi i 6 pazienti della fase I alla MTD, con un massimale di accumulo totale di 37 pazienti per consentire un piccolo numero di pazienti inestimabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joy Zou, R.N.
- Numero di telefono: (240) 760-6153
- Email: joy.zou@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frank I Lin, M.D.
- Numero di telefono: (240) 760-6166
- Email: frank.lin2@nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Numero di telefono: 888-624-1937
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Diagnosi clinica della malattia GEP-NET, istologicamente coerente con il tumore neuroendocrino.
- Malattia inoperabile (metastatica, non candidabile alla chirurgia con intento curativo, localmente avanzata nei vasi o in altre strutture critiche, ecc.)
NOTA: Presenza di almeno una lesione indice non irradiata (solo Fase II).
- I pazienti in terapia con analoghi della somatostatina (ad es., ma non solo limitati alla terapia con sandostatina o lanreotide) devono aver iniziato e aver assunto una dose costante di terapia per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- I pazienti che assumono octreotide a breve termine devono mantenere la dose mantenuta per 24 ore senza octreotide poiché ciò è necessario per la terapia con Lu-177-DOTATATE dello studio.
- Età >=18 anni. Poiché attualmente non sono disponibili dati sul dosaggio o sugli eventi avversi sull'uso di Lu-177-DOTATATE in combinazione con olaparib in pazienti di età inferiore ai 18 anni, i bambini sono esclusi da questo studio, ma potrebbero essere idonei per futuri studi pediatrici.
- Deve avere la presenza di una malattia positiva per i recettori della somatostatina (SSTR) come documentato dalla scansione PET Ga-68-DOTATATE positiva entro 12 settimane prima dell'arruolamento.
NOTA: la positività della scansione PET Ga-68-DOTATATE è definita come averne almeno uno
RECIST 1.1 lesione misurabile che ha un SUV superiore o uguale al fegato ed è qualitativamente superiore e distinguibile dall'attività di fondo.
- - Malattia progressiva secondo RECIST 1.1, rispetto al precedente imaging anatomico non superiore a 36 mesi dalla data di arruolamento nello studio, con almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST 1.1.
- Performance Status ECOG di <=1.
I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo osseo misurata entro 28 giorni prima dell'arruolamento come definito di seguito:
- Emoglobina >= 10,0 g/dL senza trasfusioni di sangue negli ultimi 28 giorni
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1,5 x 10(9)/L
- Conta piastrinica >= 100 x 10(9)/L
- Bilirubina totale <= 1,5 x limite superiore normale istituzionale (ULN)
- Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi (SGOT))/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammico piruvato transaminasi (SGPT)) <= 2,5 volte il limite superiore istituzionale del normale a meno che non siano presenti metastasi epatiche, nel qual caso devono essere < = 5 volte l'ULN
- I pazienti devono avere una clearance della creatinina stimata di >= 51 ml/min utilizzando l'equazione dello studio Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) o sulla base di un test delle urine delle 24 ore: eGFR = 175 x (SCr)^-1,154 x (età)^-0.203 x 0,742 [se femmina] x 1,212 [se nero]
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato.
- Postmenopausa o evidenza di stato non fertile per le donne in età fertile: test di gravidanza su urine o siero negativo entro 28 giorni dall'arruolamento nello studio. La postmenopausa è definita come:
- Amenorrea da 1 anno o più senza una causa medica alternativa; se la donna ha ricevuto trattamenti ormonali esogeni, deve essere amenorroica per 1 anno o più dopo la cessazione dello stesso
- Livelli dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) nell'intervallo post-menopausale per le donne sotto i 50 anni
- Ovariectomia indotta da radiazioni con ultime mestruazioni > 1 anno fa
- Menopausa indotta da chemioterapia con intervallo >1 anno dall'ultima mestruazione
- Sterilizzazione chirurgica (ooforectomia bilaterale o isterectomia)
- NOTA: Una donna non è potenzialmente fertile se una precedente storia di isterectomia con ovariectomia bilaterale o altra procedura ha reso la paziente chirurgicamente sterile, o > 1 anno dall'ultima mestruazione. Deve avere un endocrinologo / oncologo medico esterno che possa seguire il paziente per i follow-up standard di cura dopo aver ricevuto PRRT presso l'NIH.
I dati preclinici indicano che i farmaci in studio possono avere effetti avversi sulla sopravvivenza e sullo sviluppo embriofetale. Non è inoltre noto se olaparib o i suoi metaboliti si trovino nel liquido seminale. Per queste ragioni:
- Le donne in età fertile e i loro partner, che sono sessualmente attivi, devono accettare l'uso di 2 forme di contraccezione altamente efficaci in combinazione (preservativo maschile più uno dei metodi elencati di seguito) o devono astenersi totalmente/veramente da qualsiasi forma di rapporto sessuale . Questo dovrebbe iniziare dalla firma del consenso informato, durante tutta la loro partecipazione allo studio e per almeno 7 mesi per le donne in età fertile dopo l'ultima dose dei farmaci in studio.
- I pazienti di sesso maschile devono usare il preservativo durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose dei farmaci in studio quando hanno rapporti sessuali con una donna incinta o con una donna in età fertile. Anche le partner di pazienti di sesso maschile devono utilizzare una forma di contraccezione altamente efficace (vedere di seguito) se sono in età fertile. I pazienti di sesso maschile non devono donare sperma per tutto il periodo di assunzione di olaparib e per 4 mesi dopo l'ultima dose dei farmaci in studio.
I metodi di controllo delle nascite accettabili includono:
- Astinenza sessuale totale, ovvero astenersi da qualsiasi forma di rapporto sessuale in linea con lo stile di vita abituale e/o preferito del paziente. L'astinenza deve essere per la durata totale del trattamento in studio e per almeno 7 mesi (per pazienti di sesso femminile) o 4 mesi (per pazienti di sesso maschile) dopo l'ultima dose del trattamento in studio. L'astinenza periodica (ad es. calendario dell'ovulazione, sintotermico, metodi post-ovulazione) e l'astinenza non sono metodi contraccettivi accettabili. Partner sessuale vasectomizzato PIÙ preservativo maschile. Con la garanzia del partecipante che il partner ha ricevuto la conferma post-vasectomia dell'azoospermia.
- Occlusione tubarica PLUS preservativo maschile
- Dispositivo intrauterino PLUS preservativo maschile. Le bobine fornite sono in banda di rame.
- Impianti di Etonogestrel (ad es. Implanon, Norplant) PIÙ preservativo maschile
- Pillole orali combinate a dose normale e bassa PIÙ preservativo maschile
- Colpo o iniezione ormonale (ad es. Depo-Provera) PIÙ preservativo maschile
- Dispositivo del sistema intrauterino (ad es. sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel -Mirena(R)) PLUS preservativo maschile
- Norelgestromin/etinilestradiolo sistema transdermico PIÙ preservativo maschile
- Dispositivo intravaginale (ad es. etinilestradiolo ed etonogestrel) PIÙ preservativo maschile
- Preservativo maschile Cerazette (desogestrel) PLUS. Cerazette è attualmente l'unica pillola altamente efficace a base di progesterone.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Pazienti con lesioni GEP-NET negative all'imaging Ga-68-DOTATATE-PET ma positive all'imaging FDG-PET.
- Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con i farmaci dello studio, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con i farmaci dello studio.
- Altri tumori maligni coesistenti noti ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e del carcinoma in situ della cervice uterina, a meno che non siano stati trattati definitivamente e non sia stata dimostrata alcuna evidenza di recidiva per 5 anni.
- Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali.
- - Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia sistemica (eccetto per motivi palliativi) entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
- Pazienti con tossicità persistenti (>= grado CTCAE 2) ad eccezione dell'alopecia, causata da precedente terapia antitumorale e tossicità ritenute irreversibili/stabili che, secondo il parere del Ricercatore principale, potrebbero interferire con la somministrazione del farmaco in studio.
- Il peso del paziente supera la tolleranza del tavolo PET (> 400 libbre).
- - Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, ipertensione (> 180/110), aritmia o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
- Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche e non controllate. NOTA: i pazienti con metastasi cerebrali precedentemente trattate sono idonei se asintomatici e possono assumere una dose stabile di corticosteroidi purché questi siano stati avviati almeno 4 settimane prima del trattamento.
- Pazienti con compressione del midollo spinale a meno che non si ritenga che abbiano ricevuto un trattamento definitivo per questo e evidenza di malattia clinicamente stabile mediante imaging e valutazione clinica valutata dallo sperimentatore curante per 28 giorni prima dell'arruolamento.
- Uso concomitante di noti inibitori forti o moderati del CYP3A entro 2 settimane prima dell'arruolamento.
- Uso concomitante di induttori noti del CYP3A forti o moderati entro 5 settimane (per enzalutamide o fenobarbital) e 3 settimane per altri agenti prima dell'arruolamento.
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio e non si sono ripresi da alcun effetto di alcun intervento chirurgico maggiore.
- Pazienti incapaci di deglutire farmaci somministrati per via orale e pazienti con disturbi gastrointestinali che possono interferire con l'assorbimento del farmaco in studio.
- Precedente trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, trapianto allogenico di midollo osseo o doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale (duCBT).
- Pazienti con nota ipersensibilità a olaparib o Lutathera o a uno qualsiasi degli eccipienti di questi prodotti.
- ECG a riposo che indica condizioni cardiache non controllate, come giudicato dallo sperimentatore (ad es. ischemia instabile, aritmia sintomatica non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, prolungamento dell'intervallo QTcF> 500 ms, disturbi elettrolitici, ecc.) o pazienti con sindrome congenita del QT lungo.
- Pazienti con sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta o con caratteristiche indicative di MDS/AML.
- Pazienti immunocompromessi, ad esempio pazienti noti per essere sierologicamente positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV). I pazienti HIV positivi in terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili a causa del potenziale di interazioni farmacocinetiche con i farmaci in studio. Inoltre, questi pazienti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo. Studi appropriati saranno intrapresi in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione quando indicato.
- Pazienti con epatite attiva nota (cioè epatite B o C).
- Qualsiasi precedente trattamento con inibitore di PARP, incluso olaparib e/o qualsiasi precedente trattamento con agenti radionuclidi sistemici.
- Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio.
- Precedente trattamento con Lu-177-DOTATATE.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Escalation di 1/Lu-177-DOTATATE + Olaparib
Lu-177-DOTATATE e dosi crescenti di olaparib per determinare la dose massima tollerata (MTD)
|
Lu-177-DOTATATE verrà somministrato per via endovenosa ogni 8 (+/-2) settimane per un totale di 4 somministrazioni
Olaparib viene somministrato sotto forma di pillola per via orale e deve essere assunto due volte al giorno, a partire da 2 giorni prima della prima somministrazione di Lu-177-DOTATATE fino a 4 settimane dopo l'ultima somministrazione
Ga68-DOTATATE La scansione PET/TC verrà eseguita al basale, alla settimana 32, quindi ogni 24 settimane nel periodo di follow-up.
La scansione PET/TC F18-FDG verrà eseguita al basale, alla settimana 32, quindi ogni 24 settimane nel periodo di follow-up.
Verrà effettuata anche la somministrazione concomitante di un'infusione endovenosa di una soluzione di aminoacidi (AA) per la protezione renale.
L'infusione di AA inizierà almeno 30-60 minuti prima dell'iniezione di Lu-177-DOTATATE e continuerà durante e dopo l'infusione di Lutathera fino a quando non sarà stata infusa l'intera quantità prescritta.
|
Sperimentale: 2/Lu-177-DOTATATE + dose fissa di Olaparib
Lu-177-DOTATATE e olaparib al MTD
|
Lu-177-DOTATATE verrà somministrato per via endovenosa ogni 8 (+/-2) settimane per un totale di 4 somministrazioni
Olaparib viene somministrato sotto forma di pillola per via orale e deve essere assunto due volte al giorno, a partire da 2 giorni prima della prima somministrazione di Lu-177-DOTATATE fino a 4 settimane dopo l'ultima somministrazione
Ga68-DOTATATE La scansione PET/TC verrà eseguita al basale, alla settimana 32, quindi ogni 24 settimane nel periodo di follow-up.
La scansione PET/TC F18-FDG verrà eseguita al basale, alla settimana 32, quindi ogni 24 settimane nel periodo di follow-up.
Verrà effettuata anche la somministrazione concomitante di un'infusione endovenosa di una soluzione di aminoacidi (AA) per la protezione renale.
L'infusione di AA inizierà almeno 30-60 minuti prima dell'iniezione di Lu-177-DOTATATE e continuerà durante e dopo l'infusione di Lutathera fino a quando non sarà stata infusa l'intera quantità prescritta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fase 1: dose massima tollerata
Lasso di tempo: Fine del ciclo 1
|
A seconda della velocità di aumento della dose e della dose MTD finale, si stima che per 4 livelli di dose con un massimo di 6 pazienti a ciascun livello, saranno necessari da 12 a 24 pazienti circa per la parte di fase I dello studio.
Verrà utilizzato il design standard 3+3.
|
Fine del ciclo 1
|
Fase 2: tasso di risposta globale
Lasso di tempo: Alla progressione della malattia
|
Percentuale di pazienti che hanno una risposta parziale o completa alla terapia.
|
Alla progressione della malattia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fase 2: PFS e sistema operativo
Lasso di tempo: Morte
|
Verranno costruite le curve di Kaplan-Meier di PFS e OS.
La PFS mediana e l'OS saranno riportate con intervalli di confidenza del 95%.
|
Morte
|
Fase 1: BOR e PFS
Lasso di tempo: Progressione della malattia
|
Le informazioni preliminari sul BOR saranno presentate in percentuale con intervalli di confidenza del 95%.
Saranno inclusi solo i pazienti valutati.
Verranno costruite le curve di Kaplan-Meier della PFS.
La PFS mediana sarà riportata con intervalli di confidenza del 95%.
|
Progressione della malattia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank I Lin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie
- Tumori neuroendocrini
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della poli(ADP-ribosio) polimerasi
- Olaparib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190138
- 19-C-0138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lu-177-DOTATA
-
OHSU Knight Cancer InstituteNovartis; Oregon Health and Science UniversityNon ancora reclutamentoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Carcinoma mammario ricorrente | Carcinoma mammario metastaticoStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RitiratoFeocromocitoma metastatico della ghiandola surrenale | Stadio III Carcinoma midollare della ghiandola tiroidea AJCC v8 | Stadio IV Carcinoma midollare della ghiandola tiroidea AJCC v8 | Feocromocitoma della ghiandola surrenale localmente avanzato | Paraganglioma localmente avanzato | Paraganglioma... e altre condizioniStati Uniti
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSconosciuto
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPOINT BiopharmaAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Carcinoma prostatico oligometastatico | Adenocarcinoma prostatico ricorrenteStati Uniti
-
POINT BiopharmaAttivo, non reclutanteSarcoma dei tessuti molli | Cancro colorettale | Cancro esofageo | Colangiocarcinoma | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Adenocarcinoma duttale pancreatico | Melanoma (pelle)Stati Uniti, Canada
-
University Health Network, TorontoCancer Care Ontario; Ozmosis Research Inc.; Canadian Molecular Imaging Probe ConsortiumAttivo, non reclutante
-
Bivision Pharmaceuticals, Inc.Reclutamento
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversitySconosciutoCancro alla prostata metastatico resistente alla castrazioneCina
-
Ralph NULL SalloumChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiReclutamentoGlioma di alto grado | Medulloblastoma | Meningioma | Ependimoma anaplastico | Glioma maligno ricorrente | Medulloblastoma ricorrente | Glioma maligno refrattario | Medulloblastoma refrattario | Glioma pontino intrinseco diffuso ricorrente | Neoplasia primaria ricorrente del sistema nervoso centrale | Neoplasia... e altre condizioniStati Uniti
-
Cellbion Co., Ltd.ReclutamentoCancro alla prostata | mCRPCCorea, Repubblica di