Sviluppo e valutazione di una risonanza magnetica HP quantitativa per l'esame clinico del cancro alla prostata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per valutare la riproducibilità dei parametri spettroscopici e di imaging quantitativi nell'imaging spettroscopico di risonanza magnetica (MRSI) iperpolarizzato con piruvato 13-C, incluso kpl, che valuta il tasso di conversione del piruvato 13-C in lattato 13-C nel tessuto di interesse, utilizzando un disegno di studio test-retest.

II. Testare la riproducibilità dell'area normalizzata sotto la curva del lattato (nLac), un biomarcatore semiquantitativo per il metabolismo del tumore.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per fornire una valutazione iniziale della sensibilità e della specificità dell'MRSI iperpolarizzato del 13-C-piruvato eseguito prima della terapia per rilevare il cancro alla prostata localizzato ad alto rischio.

II. Per valutare la correlazione tra kpl e grado del tumore.

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 braccio su 3.

ARM Ia: i pazienti ricevono carbonio C 13 piruvato iperpolarizzato per via endovenosa (IV) e vengono sottoposti a MRSI almeno 5 settimane dopo la biopsia del cancro alla prostata.

ARM Ib: i pazienti ricevono carbonio C 13 piruvato iperpolarizzato IV e vengono sottoposti a MRSI almeno 5 settimane dopo la biopsia del cancro alla prostata e una seconda volta 3-4 settimane dopo.

ARM II: i pazienti ricevono carbonio C 13 piruvato iperpolarizzato IV e vengono sottoposti a MRSI almeno 5 settimane dopo la biopsia del cancro alla prostata, seguita da un intervento chirurgico standard entro 6 mesi dopo.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti nel braccio Ia e nel braccio Ib vengono seguiti una volta.