Sperimentazione SWISH (Strategie per lo svezzamento dei lattanti con flusso elevato di supporto) (SWISH)

La bronchiolite è l'infezione respiratoria più comune nell'infanzia che porta al ricovero ospedaliero. 46 bambini su 1000 sono stati ricoverati in ospedale con bronchiolite in Inghilterra nel 2011 e studi più recenti suggeriscono che questo numero è rimasto statico. Ciò ha un onere di costo significativo per il NHS. Il supporto respiratorio, principalmente l'ossigenazione, e il mantenimento di una buona idratazione dei neonati sono i cardini della gestione in ospedale.

Il supporto respiratorio è stato tradizionalmente il dominio delle impostazioni di terapia intensiva. Ciò è stato fornito attraverso un'escalation della terapia dalla semplice somministrazione di ossigeno mediante cannula nasale, alla ventilazione non invasiva con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e infine all'intubazione con ventilazione meccanica. Queste ultime due strategie richiedono personale altamente qualificato, quindi sono costose e sono associate a una maggiore incidenza di eventi avversi tra cui lesioni polmonari indotte dal ventilatore, barotrauma e potenziale neurotossicità associata alla sedazione. Nell'ultimo decennio la terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è emersa come un nuovo metodo per fornire supporto respiratorio per la bronchiolite. La terapia HFNC agisce erogando un volume maggiore di aria e ossigeno nei passaggi nasali rispetto all'ossigenoterapia subnasale standard, utilizzando un flusso maggiore di gas umidificato e riscaldato. Queste velocità di flusso aumentate superano il flusso inspiratorio di picco e quindi si traducono in un'erogazione più efficiente di ossigeno alle vie aeree terminali. Studi fisiologici hanno dimostrato un ridotto lavoro respiratorio e un miglioramento dello scambio di gas. Lo studio PARIS ha dimostrato che l'HFNC può essere utilizzato in un reparto per ridurre i tassi di ricovero nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Il 12% della popolazione in studio che riceveva HFNC necessitava di un'escalation in PICU rispetto al 23% che riceveva cure standard (ossigenoterapia). I dati sulla sicurezza dello studio PARIS non mostrano differenze negli effetti avversi tra HFNC e ossigenoterapia standard. Numerosi studi negli ultimi tre decenni hanno indagato il ruolo di vari farmaci nella gestione dei neonati con bronchiolite tra cui adrenalina, steroidi, salbutamolo e soluzione salina ipertonica; nessuno di questi studi ha modificato definitivamente l'esito della malattia né la durata della degenza ospedaliera. Sebbene lo studio PARIS abbia mostrato una riduzione del numero di pazienti che richiedono un'escalation delle cure, non ha dimostrato alcuna differenza rispetto alla durata totale della degenza ospedaliera.

Obiettivo Poiché l'HFNC è un metodo relativamente nuovo per fornire supporto respiratorio nella bronchiolite, mancano prove sulla strategia di svezzamento. I ricercatori mirano a identificare la strategia di svezzamento più efficace per i neonati, fino a 12 mesi di età, supportati da HFNC per bronchiolite. Ciò può portare a una durata totale della degenza ospedaliera più breve, senza compromettere la loro assistenza. I neonati con bronchiolite sottoposti a HFNC (i dispositivi utilizzati saranno Airvo 2, Fisher & Paykel Healthcare) avranno un flusso di 2 l/kg/min (massimo 20 l/min) e una concentrazione di ossigeno variabile per mantenere la saturazione di ossigeno target >90% . I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due bracci per lo svezzamento a) titolazione dell'ossigeno a FiO2 21% e quindi interruzione dell'HFNC b) titolazione dell'ossigeno a FiO2 30% e passaggio da HFNC a ossigeno a basso flusso.