Terapia di accettazione e impegno fornita dalla messaggistica software automatizzata

I pazienti adulti che si sono presentati in un ospedale universitario e hanno scoperto di avere artrosi dell'anca e del ginocchio che avevano fallito la gestione conservativa sono stati successivamente indicati per la sostituzione primaria dell'anca o del ginocchio (artroplastica). I pazienti che successivamente hanno avuto il loro intervento chirurgico ritardato o annullato a causa della pandemia di COVID-19 erano eleggibili per questo studio. Ai pazienti idonei che acconsentono allo studio verrà assegnato un numero di identificazione (ID) univoco dello studio. Un database principale che collega l'ID del paziente al nome del paziente e al numero della cartella clinica sarà ospitato su una posizione del server dipartimentale protetta da password e crittografata, a cui solo il personale di ricerca può accedere.

I partecipanti completeranno un'indagine demografica di base e sondaggi sui risultati preoperatori / basali riportati dai pazienti al momento dell'arruolamento, incluso il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Intensità del dolore 1A modulo breve, PROMIS Intensità del dolore 3A modulo breve, PROMIS Interferenza del dolore 8A modulo breve, e PROMIS 8A forme abbreviate di disagio emotivo-ansia 8A. Dopo il completamento di questi sondaggi, i soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 utilizzando un generatore di numeri casuali in uno dei due gruppi di studio. Il gruppo di intervento riceverà messaggi mobili che comunicano l'intervento comportamentale. Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento. I soggetti non saranno accecati dal loro gruppo di studio. I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento sono stati successivamente arruolati nel protocollo di messaggistica mobile automatizzato e hanno ricevuto un messaggio di conferma che li accoglieva nello studio, che è stato rivisto con loro dall'assistente di ricerca. I soggetti sono stati istruiti che dovevano solo leggere tutti i messaggi, non erano richieste risposte.

Un singolo caso di follow-up avrà luogo il giorno 14 dello studio. Ciò avverrà per telefono con un membro del team di ricerca. I soggetti compileranno una seconda serie di sondaggi sui risultati riportati dai pazienti completati al momento dell'arruolamento. La raccolta di questi elementi di follow-up segna la fine della partecipazione del soggetto allo studio. Non è prevista alcuna raccolta di dati dopo il periodo di studio di due settimane. L'ipotesi dello studio è che i soggetti che ricevono l'intervento comportamentale fornito tramite un robot di messaggistica mobile automatizzato dimostrerebbero migliori punteggi del sondaggio sui risultati riportati dai pazienti rispetto ai controlli al follow-up.