Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della terapia cellulare CAR-T IM19 per MRD + dopo il trapianto

Criterio di inclusione:

• Avere dai 3 ai 65 anni
• Era coerente con la diagnosi di CD19+ B-All con MRD+ nel trapianto allo-sct
• L'immunotipizzazione è risultata essere CD19+ B-All
• I linfociti T nei soggetti erano al 100% linfociti T donatori
• Nessuna chemioterapia o trattamento anticorpale è stato ricevuto 2 settimane prima della terapia cellulare
• La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50% e l'inclusione senza centri sono state diagnosticate mediante ecocardiografia
• I soggetti non presentavano infezione polmonare attiva
• Saturazione dell'ossigeno nel sangue alla punta delle dita ≥ 92%
• Sopravvivenza stimata > 3 mesi
• Livello di condizione fisica ECOG 0~1

Criteri di esclusione:

• Non disposto ad accettare la terapia cellulare CAR-T IM19, non accettare di firmare il consenso informato del soggetto
• I soggetti sono allergici ai componenti dei prodotti cellulari
• Bilirubina sierica totale ≥ 2,0 mg/dl、Albumina sierica < 35 g/L、ALT e AST erano più di 3 volte del limite superiore del range normale. Creatinina ematica ≥ 2,0 mg/dl; Piastrine < 20 x 109 / L
• I soggetti presentavano aGVHD di livello II-IV o attività cGVHD da moderata a grave
• I soggetti hanno avuto un grave fallimento nel controllare l'infezione
• Soggetto con leucemia del sistema nervoso centrale nota (CNS2 o CNS3)
• I soggetti sono stati trattati con cellule CAR T o DLT dopo il trapianto
• I soggetti hanno sviluppato la sindrome da insufficienza del midollo osseo dopo il trapianto di allo-hsct
• I soggetti avevano precedentemente ricevuto altri trattamenti genici
• I soggetti avevano una storia di alcol, uso di droghe o malattie mentali
• I soggetti sono stati arruolati in qualsiasi altro sperimentatore clinico entro 1 mese prima dello screening
• Soggetti di sesso femminile: 1) erano in stato di gravidanza/allattamento, o 2) avevano un piano di gravidanza durante il periodo dello studio, oppure 3) erano fertili e non erano in grado di utilizzare una contraccezione efficace
• I ricercatori ritengono che ci siano altre condizioni che potrebbero non essere appropriate per lo studio