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Immunogenicità contro SARS-CoV-2 nei contatti stretti COVID-19

25 ottobre 2021 aggiornato da: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Caratteristiche dell'immunogenicità contro SARS-CoV-2 nella comunità con pazienti Covid-19 in quarantena domestica a Ho Chi Minh City, Vietnam

Questo studio esaminerà la presenza di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 e la sua associazione con informazioni demografiche, anamnesi di individui infetti da SARS-CoV-2, storia di esposizione di contatti stretti, stato vaccinale e rispetto delle strategie per l'auto-quarantena per prevenire la trasmissione nella comunità in cui le persone infette da SARS-CoV-2 sono state messe in quarantena domiciliare e curate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella quarta epidemia di pandemia di covid-19 a Ho Chi Minh City dal 27 aprile 2021, i pazienti covid-19 asintomatici o lievi sono stati messi in quarantena e curati a casa. Questa impostazione di assistenza domiciliare potrebbe comportare il rischio di trasmissione di SARS-CoV-2 dai casi indice alle persone che vivono nell'ambiente circostante. Pertanto, questo studio verrà eseguito per indagare l'immunogenicità contro SARS-CoV-2 nei membri della famiglia o nelle persone che vivevano nello stesso comune con pazienti covid-19 in quarantena domestica.

Tutte le persone di età superiore ai 18 anni, che vivono in 2 blocchi (V e Y) dell'appartamento Ngo Gia Tu, che si trova nel Distretto 10, Ho Chi Minh City, saranno reclutate in questo studio. Verrà condotto un sondaggio utilizzando un questionario per raccogliere i dati relativi alle informazioni demografiche di base, alla storia medica delle persone infette da SARS-CoV-2, alla storia dell'esposizione dei contatti stretti, allo stato vaccinale e al rispetto delle strategie di auto-quarantena per prevenire la trasmissione nella comunità.

Al momento del reclutamento, verranno eseguiti test rapidi di rilevazione dell'antigene Covid-19 utilizzando tamponi nasofaringei per tutti i soggetti dello studio. Inoltre, verranno raccolti un totale di 5 ml di campioni di sangue per via endovenosa per l'estrazione del siero e l'isolamento del DNA. I livelli di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 nei campioni di siero saranno valutati mediante un test di neutralizzazione del virus surrogato utilizzando il kit NeutraLISA® (Euroimmun, Lubecca, Germania). Il DNA sarà isolato e conservato per un ulteriore utilizzo nello studio dell'associazione dei polimorfismi genetici ACE2 con la prevalenza di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

772

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età pari o superiore a 18 anni, che vivevano in 2 blocchi (V e Y) dell'appartamento Ngo Gia Tu, situato nel Distretto 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, da luglio a settembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che hanno vissuto nei due blocchi (V e Y) dell'appartamento Ngo Gia Tu, situato nel Distretto 10, Ho Chi Minh City, Vietnam, da luglio a settembre 2021
  • 18 anni di età e oltre
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Persone a cui sono state diagnosticate immunodeficienze primarie o secondarie indotte da malattie o trattamenti medici (immunosoppressori, chemioterapia, radioterapia, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di IgG anti-RBD SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'esame
La concentrazione di anticorpi IgG anti-RBD SARS-CoV-2 è stata riportata dopo l'analisi del campione
Fino a 1 settimana dopo l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 473/HDDD-DHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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