Effetti analgesici della somministrazione perioperatoria di propranololo per la chirurgia della colonna vertebrale

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età > 18 anni sottoposti a chirurgia elettiva di fusione spinale, con intenzione di rimanere ricoverati per ≥ 48 ore e ricevere oppioidi per via endovenosa o orale;
• Le donne in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza alla Visita 1 e utilizzare mezzi di controllo delle nascite accettabili per la durata dello studio;
• I pazienti devono essere giudicati affidabili dal team dello studio e accettare di mantenere tutti gli appuntamenti per le visite cliniche, i test e le procedure richieste dal protocollo;
• I pazienti devono avere la possibilità di partecipare pienamente al processo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Malattia correlata: storia di asma indotta da esercizio o sforzo o attuali trattamenti per l'asma; Malattia medica o neurologica instabile; Blocco cardiaco superiore al primo grado (ECG); Storia di malattia coronarica o storia di insufficienza cardiaca congestizia; Frequenza cardiaca o pressione sanguigna al basale che, a parere dello sperimentatore, costituirebbe un rischio troppo elevato se considerato nel contesto delle comorbidità mediche e della storia clinica del paziente; Significativa ideazione suicidaria o omicida, o attuale diagnosi DSM-IV di disturbo bipolare, schizofrenia o altro disturbo psicotico, o disturbo cognitivo dovuto a una condizione medica generale; Storia del diabete
• Correlati all'esposizione: Storia dell'uso di β-bloccanti entro sei mesi dall'arruolamento nello studio; Consumo totale di oppioidi preoperatorio al basale superiore a 50 milligrammi di morfina orale equivalente (MME) al giorno; Uso corrente o uso nelle ultime due settimane di metadone, levorfanolo, buprenorfina, butorfanolo, pentazocina, tramadolo, nalbufina, naloxone o naltrexone.
• Caratteristiche del paziente: Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento; Allergia nota ai farmaci in studio; Abuso di alcol/sostanze negli ultimi sei mesi; Risarcimenti per invalidità in corso o previsti o problemi contenziosi, a giudizio dell'investigatore; Presenza di qualsiasi fattore/condizione, medica o di altro tipo, che a giudizio dello sperimentatore possa interferire con l'esecuzione delle misure di esito dello studio, come la storia refrattaria al trattamento; Non deambulante o richiede l'uso di stampelle o deambulatore; Nessun accesso a un telefono