Efeitos analgésicos da administração perioperatória de propranolol para cirurgia da coluna

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade > 18 anos submetidos a cirurgia de fusão espinhal eletiva, com planos de permanecer internados por ≥ 48 horas e receber opioides IV ou orais;
• Mulheres com potencial para engravidar devem testar negativo em um teste de gravidez na Visita 1 e utilizar meios aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo;
• Os pacientes devem ser julgados pela equipe do estudo como confiáveis ​​e concordar em manter todas as consultas para visitas clínicas, testes e procedimentos exigidos pelo protocolo;
• Os pacientes devem ter a capacidade de participar plenamente do processo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Relacionado à doença: História de asma induzida por exercício ou esforço ou tratamentos atuais para asma; Doença médica ou neurológica instável; Bloqueio cardíaco maior que primeiro grau (ECG); História de doença arterial coronariana ou história de insuficiência cardíaca congestiva; Frequência cardíaca ou pressão arterial basal que, na opinião do investigador, constituiria um risco muito grande quando considerado no contexto das comorbidades médicas e histórico de saúde do paciente; Ideação suicida ou homicida significativa, ou diagnóstico atual do DSM-IV de transtorno bipolar, esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, ou transtorno cognitivo devido a uma condição médica geral; Histórico de diabetes
• Relacionado à exposição: história de uso de β-bloqueador dentro de seis meses após a inscrição no estudo; Consumo total de opiáceos pré-operatórios na linha de base superior a 50 miligramas equivalentes de morfina oral (MME) por dia; Uso atual ou uso nas últimas duas semanas de metadona, levorfanol, buprenorfina, butorfanol, pentazocina, tramadol, nalbufina, naloxona ou naltrexona.
• Características dos pacientes: Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando; Alergia conhecida à medicação em estudo; Abuso de álcool/substâncias nos últimos seis meses; Compensação por invalidez contínua ou antecipada ou questões de litígio, no melhor julgamento do investigador; Presença de quaisquer fatores/condições, médicas ou outras, que, no julgamento do investigador, possam interferir no desempenho das medidas de resultado do estudo, como história refratária ao tratamento; Não deambula ou requer o uso de muletas ou andador; Sem acesso a um telefone