Miglioramento dell'umore depresso attraverso il dosaggio di nicotina 2 (DepMIND2)
Modulazione nicotinica del sistema di controllo cognitivo nella depressione tardiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione in tarda età (LLD) è caratterizzata sia da sintomi affettivi che da ampi deficit cognitivi. La co-occorrenza di deficit cognitivi nella LLD, in particolare la disfunzione esecutiva, è un fenotipo clinicamente rilevante caratterizzato da disabilità significativa e scarsa risposta antidepressiva. I deficit cognitivi possono persistere anche con un trattamento antidepressivo di successo e aumentare il rischio di ricaduta della depressione. Nonostante l'importanza clinica dei deficit cognitivi nella LLD, non esistono trattamenti consolidati che mirino specificamente alla cognizione in questa popolazione. Ciò è particolarmente importante, poiché i deficit cognitivi sembrano contribuire direttamente alla disabilità e agli scarsi risultati del trattamento antidepressivo. La mancanza di chiari bersagli farmacologici e terapie volte a migliorare i deficit cognitivi nella depressione è una carenza sostanziale nelle attuali terapie.
La modulazione del sistema colinergico mediante la stimolazione del recettore nicotinico può migliorare sia l'umore che la cognizione negli anziani depressi. Clinicamente, la nicotina transdermica migliora l'umore nei fumatori e uno studio pilota controllato con placebo su adulti non fumatori ha rilevato che la nicotina transdermica migliora significativamente l'umore. Come osservato nei fumatori, l'effetto della nicotina di aumentare l'attività della rete di controllo cognitivo riducendo l'attività della rete in modalità predefinita ridurrà il bias caratteristico della depressione verso stimoli con valenza negativa e ridurrà la ruminazione. A sostegno di questa teoria, l'attività del recettore nicotinico stimola il rilascio di serotonina e protegge dal peggioramento dell'umore con deplezione di triptofano.
Lo studio Depressed Mind 2 esamina se il potenziamento della funzione CCN da parte degli agonisti del recettore nicotinico dell'acetilcolina migliorerà l'umore ei sintomi cognitivi nella LLD. Ciò è supportato da dati pilota che dimostrano che la somministrazione in aperto di cerotti transdermici alla nicotina (TDN) ha migliorato in modo sicuro la gravità della depressione. I ricercatori hanno anche osservato tendenze che suggeriscono che il TDN può fornire benefici per le prestazioni cognitive, in particolare nei domini della memoria episodica, della memoria di lavoro e dell'attenzione. In altri dati pilota che utilizzano un'attività di Stroop emozionale, TDN riduce le differenze nell'attivazione della risonanza magnetica funzionale (fMRI) nella rete di controllo cognitivo (CCN) tra le condizioni di Stroop. È importante sottolineare che questo cambiamento di attivazione è stato associato a una corrispondente riduzione della gravità della depressione. Sulla base di questi dati, i ricercatori ipotizzano che gli agonisti del recettore nicotinico migliorino la funzione CCN nella LLD e, a sua volta, ciò possa migliorare i sintomi depressivi.
Trentasei partecipanti saranno arruolati per testare il coinvolgimento target, definito come effetto dipendente dall'esposizione al TDN nell'attivazione del CCN. Sulla base dei dati pilota, lo studio testerà il potenziamento della funzione CCN esaminando la risposta Stroop fMRI, o la riduzione dell'attivazione CCN tra condizioni incongruenti e congruenti del compito emotivo Stroop durante fMRI. Gli investigatori valuteranno gli effetti della variabilità dell'esposizione alla nicotina sull'impegno del bersaglio misurando i livelli ematici di nicotina insieme alla risonanza magnetica ripetuta.
Obiettivo primario: testare l'impegno del CCN per 12 settimane di nicotina transdermica (TDN) con etichetta aperta.
Ipotesi 1A (Target Engagement): TDN migliorerà la funzione CCN, misurata come riduzione della risposta M/SFG Stroop BOLD (la differenza di attivazione tra condizioni incongruenti e congruenti del compito Stroop emozionale). Il 60% o più dei soggetti presenterà una riduzione del punteggio z M/SFG di 0,5 o superiore.
Ipotesi 1B (esposizione): una maggiore esposizione alla nicotina misurata dalla dose del cerotto o dai livelli del metabolita della nicotina sarà associata a una maggiore riduzione della risposta M/SFG Stroop BOLD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt Psychiatric Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 60 anni;
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore, episodio singolo o ricorrente (DSM5);
- Con una dose terapeutica stabile di un SSRI o SNRI consentito per almeno 8 settimane;
- Gravità: punteggio alla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 15;
- Cognizione: punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psichiatrici di Asse I, ad eccezione dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) che si verificano in un episodio depressivo;
- Uso di altri farmaci per la depressione, ad esempio bupropione o agenti potenzianti, sebbene siano consentiti sedativi a breve durata d'azione (vedi sotto);
- Qualsiasi uso di tabacco o nicotina nell'ultimo anno;
- Convivenza con un fumatore o esposizione regolare al fumo passivo;
- Anamnesi di disturbo da uso di alcol o disturbo da uso di sostanze di gravità moderata o maggiore (conferma di 4 o più dei 12 criteri) negli ultimi 12 mesi;
- suicidalità acuta;
- Dolore acuto (<1 mese);
- Psicosi attuale o passata;
- Disturbo neurologico primario, tra cui demenza, ictus, epilessia, ecc.;
- controindicazione alla risonanza magnetica;
- Terapia elettroconvulsivante o stimolazione magnetica transcranica negli ultimi 2 mesi;
- Psicoterapia in corso o pianificata;
- Allergia o ipersensibilità ai cerotti alla nicotina;
- Nelle ultime 4 settimane, uso regolare di farmaci con proprietà colinergiche centrali o anticolinergiche o inibitori/induttori moderati/gravi del CYP2A6.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cerotto transdermico alla nicotina
I partecipanti indosseranno giornalmente cerotti transdermici alla nicotina in aperto per 12-15 settimane.
Applicheranno il cerotto di studio ogni mattina e rimuoveranno prima di coricarsi.
Il dosaggio inizierà con cerotto da 3,5 mg al giorno, aumentando fino a un massimo possibile di cerotto da 21 mg al giorno.
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I partecipanti inizieranno una prova in aperto di 12 settimane del cerotto transdermico alla nicotina durante il giorno e lo rimuoveranno di notte (16 ore). Titolazione della dose a partire da 3,5 mg di cerotto/al giorno fino a un massimo di 21 mg di cerotto/al giorno. Dopo la settimana 12, la dose sarà gradualmente ridotta nell'arco di 3 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio MADRS (scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
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Risultato primario relativo all'umore misurato dal punteggio totale della MADRS valutata dal medico.
La MADRS sarà misurata ogni 3 settimane (basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9 e settimana 12).
L’intervallo del punteggio totale MADRS è 0-60, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
La variazione viene calcolata come la differenza tra la settimana 12 e il basale.
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Riferimento alla settimana 12
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Numero di partecipanti che mostrano una riduzione dell'attivazione frontale durante il compito di Stroop emotivo durante la risonanza magnetica funzionale (MRI)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6, settimana 12
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Le scansioni MRI verranno eseguite al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12. La MRI misurerà la funzione della rete di controllo cognitivo, operazionalizzata come una riduzione della risposta MRI funzionale del compito emotivo Stroop nel giro frontale medio e superiore. La risposta MRI funzionale di Stroop viene calcolata come la differenza di attivazione tra condizioni incongruenti e congruenti del compito emotivo di Stroop. Il risultato primario è il cambiamento nella differenza di attivazione nei tre punti temporali. Questa viene esaminata come una variabile categoriale, operazionalizzata come quei soggetti che mostrano una riduzione del punteggio z della circonvoluzione frontale medio/superiore nell'attivazione nel tempo di 0,5 o maggiore, rispetto al basale alla settimana 6 e/o alla settimana 12. La soglia a priori testata era che il 60% o più dei partecipanti avrebbe mostrato una riduzione del punteggio z di 0,5 o superiore, esaminata separatamente nel giro frontale medio e superiore sinistro e destro. |
Riferimento, settimana 6, settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio composito esecutivo della batteria del test NIH EXAMINER
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
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Risultato cognitivo secondario: questa batteria di test neuropsicologici valuta una serie di funzioni esecutive.
Il suo Executive Composite Score è un singolo punteggio che rappresenta la prestazione complessiva della funzione esecutiva attraverso più test neuropsicologici individuali, tra cui il test del conteggio dei punti, il test N-back, il compito di Flanker, un test di prestazione continua, un test anti-saccadi, un test di spostamento di set. e test di fluidità.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva, con un intervallo compreso tra -3,0 e 3,0.
Questo composito viene generato separatamente dalle sottoscale EXAMINER.
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Riferimento alla settimana 12
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NIH EXAMINER Test Cambiamento del fattore di controllo cognitivo della batteria
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
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Risultato cognitivo secondario: questa batteria di test neuropsicologici valuta una serie di funzioni esecutive. Il suo punteggio del fattore di controllo cognitivo è un punteggio singolo che rappresenta le prestazioni della funzione di controllo cognitivo attraverso più test neuropsicologici individuali, tra cui il compito Flanker, un test di prestazione continuo, un test anti-saccadi e un test di spostamento di set. Punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva, con un intervallo compreso tra -3,0 e 3,0. Questo viene calcolato indipendentemente dal punteggio composito esecutivo o da altri fattori. Risultato cognitivo secondario: questa batteria di test neuropsicologici valuta una serie di funzioni esecutive. Esamineremo il suo punteggio composito esecutivo e i tre punteggi dei fattori (controllo cognitivo, fluidità e memoria di lavoro). Punteggi più alti indicano prestazioni migliori. |
Riferimento alla settimana 12
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NIH EXAMINER Test Modifica del fattore di fluidità della batteria
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
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Risultato cognitivo secondario: questa batteria di test neuropsicologici valuta una serie di funzioni esecutive.
Il suo Fluency Factor Score è un punteggio singolo che rappresenta le prestazioni di fluidità verbale attraverso le valutazioni di fluidità fonemica e categorica.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva, con un intervallo compreso tra -3,0 e 3,0.
Questo viene calcolato indipendentemente dal punteggio composito esecutivo o da altri fattori.
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Riferimento alla settimana 12
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NIH EXAMINER Test Modifica del fattore di memoria di lavoro della batteria
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
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Risultato cognitivo secondario: la batteria di test EXAMINER Working Memory Factor Score è un singolo punteggio che rappresenta le prestazioni della memoria di lavoro in più test neuropsicologici individuali, inclusi i test Dot counting e n-back. Punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva, con un intervallo compreso tra -3,0 e 3,0. Questo viene calcolato indipendentemente dal punteggio composito esecutivo o da altri fattori. Risultato cognitivo secondario: questa batteria di test neuropsicologici valuta una serie di funzioni esecutive. Esamineremo il suo punteggio composito esecutivo e i tre punteggi dei fattori (controllo cognitivo, fluidità e memoria di lavoro). Punteggi più alti indicano prestazioni migliori. |
Riferimento alla settimana 12
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Modifica delle prestazioni del tempo di reazione alla scelta (CRT).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
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Risultato cognitivo secondario, un test neuropsicologico che misura l'attenzione.
Esamineremo il cambiamento nel tempo di reazione totale per il CRT.
Un tempo di reazione inferiore indica prestazioni migliori.
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Riferimento alla settimana 12
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Modifica delle prestazioni delle attività con promemoria selettivo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
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Risultato cognitivo secondario, compito di ricordo selettivo come test della memoria verbale immediata e ritardata.
Si tratta di un test di 8 prove e 16 parole in cui l'intervistatore legge parole non correlate al partecipante che deve ricordarle.
Eventuali elementi mancati vengono quindi ripetuti prima del tentativo successivo.
I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
La variazione nel ricordo nell'arco di 12 settimane riflette la funzione della memoria verbale, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni della memoria verbale.
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Riferimento alla settimana 12
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Compito degli aggettivi dei tratti, cambiamento negli elementi positivi approvati
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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I partecipanti visualizzano una serie di caratteristiche positive e negative randomizzate, presentate rapidamente e indicano rapidamente se ciascun aggettivo si applica o meno a loro.
Gli aggettivi positivi e negativi sono bilanciati.
Le misure includono il numero di aggettivi approvati o rifiutati e l'RT per tali studi.
Questi vengono valutati separatamente per gli elementi positivi approvati e gli elementi negativi respinti.
La performance del compito valuta il bias di negatività autoreferenziale ed è associata alla risposta antidepressiva.
Attività completata al basale, settimana 6 e settimana 12. I punteggi per gli elementi positivi approvati vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano elementi più positivi approvati, quindi una riduzione del bias di negatività.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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Aggettivi sui tratti Compito, cambiamento negli elementi negativi rifiutati
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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I partecipanti visualizzano una serie di caratteristiche positive e negative randomizzate, presentate rapidamente e indicano rapidamente se ciascun aggettivo si applica o meno a loro.
Gli aggettivi positivi e negativi sono bilanciati.
Le misure includono il numero di aggettivi approvati o rifiutati e l'RT per tali studi.
Questi vengono valutati separatamente per gli elementi positivi approvati e gli elementi negativi respinti.
La performance del compito valuta il bias di negatività autoreferenziale ed è associata alla risposta antidepressiva.
Attività completata al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12. I punteggi per gli elementi negativi rifiutati vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano che vengono rifiutati più elementi negativi, quindi una riduzione del bias di negatività.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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Compito degli aggettivi caratteristici, cambiamento nel tempo di reazione per sostenere elementi positivi
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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I partecipanti visualizzano una serie di caratteristiche positive e negative randomizzate, presentate rapidamente e indicano rapidamente se ciascun aggettivo si applica o meno a loro.
Gli aggettivi positivi e negativi sono bilanciati.
Le misure includono il numero di aggettivi approvati o rifiutati e l'RT per tali studi.
Questi vengono valutati separatamente per gli elementi positivi approvati e gli elementi negativi respinti.
La performance del compito valuta il bias di negatività autoreferenziale ed è associata alla risposta antidepressiva.
Attività completata al basale, settimana 6 e settimana 12.
Una riduzione del punteggio rappresenta un aumento del tempo di reazione.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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Compito degli aggettivi caratteristici, cambiamento nel tempo di reazione per rifiutare elementi negativi
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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I partecipanti visualizzano una serie di caratteristiche positive e negative randomizzate, presentate rapidamente e indicano rapidamente se ciascun aggettivo si applica o meno a loro.
Gli aggettivi positivi e negativi sono bilanciati.
Le misure includono il numero di aggettivi approvati o rifiutati e l'RT per tali studi.
Questi vengono valutati separatamente per gli elementi positivi approvati e gli elementi negativi respinti.
La performance del compito valuta il bias di negatività autoreferenziale ed è associata alla risposta antidepressiva.
Attività completata al basale, settimana 6 e settimana 12.
Una riduzione del punteggio indica un tempo di reazione più rapido.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, è stata riportata la variazione dal basale alla settimana 12
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Modifica del punteggio della scala di risposta ruminativa
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultato secondario sull'umore: variazione della ruminazione misurata dal punteggio totale della Ruminative Response Scale misurata alla visita di screening, settimana 6 e settimana 12.
Si tratta di una scala di autovalutazione con un intervallo compreso tra 0 e 66, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di ruminazione.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio della scala di valutazione dell'apatia (AES).
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultati secondari sull'umore: cambiamento nell'apatia misurato dal self-report AES, un questionario con un intervallo compreso tra 0 e 54, dove i punteggi più alti indicano una maggiore apatia.
Misurato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultati secondari sull'umore: il cambiamento nella gravità dell'insonnia misura come autovalutazione, un questionario con un intervallo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più alti indicano un aumento della gravità.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio del Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultato secondario dell'umore: cambiamento nell'ansia e nella preoccupazione misurato dal PSWQ, un questionario di autovalutazione con un intervallo compreso tra 16 e 80, dove punteggi più alti indicano maggiore ansia e preoccupazione.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio della scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultato secondario che esamina l'affaticamento utilizzando un questionario di autovalutazione che varia da 0 a 56, dove punteggi più alti indicano un affaticamento più grave.
Questionario somministrato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio della scala di valutazione dell'anedonia dimensionale (DARS).
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultato secondario dell'umore: cambiamento nell'anedonia misurato dal DARS, un questionario di autovalutazione che varia da 0 a 68, dove i punteggi più bassi indicano una maggiore anedonia.
Al contrario, punteggi più alti indicano una maggiore capacità di apprezzare le attività.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio della scala degli elementi del disturbo d'ansia generale-7 (GAD7).
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultato secondario sull'umore: questionario auto-riportato per misurare la gravità dell'ansia.
Il questionario varia da 0 a 24, i punteggi più alti indicano uno stato di ansia maggiore.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio in forma breve delle abilità cognitive applicate del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS).
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultato cognitivo secondario:PROMIS (sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente) è un questionario autosomministrato per misurare l'acuità mentale, la concentrazione, la memoria verbale e non verbale, la fluidità verbale e i cambiamenti percepiti in queste funzioni cognitive, varia da 0 a 32, dove più alto i punteggi indicano un miglioramento.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio della scala di controllo attentivo
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Risultato dell'attenzione secondaria: la scala di controllo dell'attenzione (ACS) è un questionario di autovalutazione sviluppato per misurare le differenze individuali nel controllo dell'attenzione.
La scala varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo dell'attenzione e un cambiamento positivo indica un migliore controllo dell'attenzione.
Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Valutato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12; riportata solo la variazione del basale alla settimana 12.
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Modifica del punteggio dell'indice di sensibilità all'ansia 3 (ASI-3).
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla Settimana 6 e alla Settimana 12; riportato solo il riferimento alla settimana 12.
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L'ASI-3 è un questionario self-report che valuta la sensibilità all'ansia o la paura delle sensazioni legate all'eccitazione.
Nello specifico questi derivano dalla convinzione che le sensazioni basate sull'ansia o sull'eccitazione abbiano conseguenze negative.
Questa scala di autovalutazione comprende 18 item con punteggi che vanno da 0 a 72, dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità all’ansia.
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Valutato al basale, alla Settimana 6 e alla Settimana 12; riportato solo il riferimento alla settimana 12.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Warren D Taylor, MD,MHSc, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gandelman JA, Kang H, Antal A, Albert K, Boyd BD, Conley AC, Newhouse P, Taylor WD. Transdermal Nicotine for the Treatment of Mood and Cognitive Symptoms in Nonsmokers With Late-Life Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Aug 28;79(5):18m12137. doi: 10.4088/JCP.18m12137.
- Sutherland MT, Ray KL, Riedel MC, Yanes JA, Stein EA, Laird AR. Neurobiological impact of nicotinic acetylcholine receptor agonists: an activation likelihood estimation meta-analysis of pharmacologic neuroimaging studies. Biol Psychiatry. 2015 Nov 15;78(10):711-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.12.021. Epub 2015 Jan 7.
- Gandelman JA, Newhouse P, Taylor WD. Nicotine and networks: Potential for enhancement of mood and cognition in late-life depression. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jan;84:289-298. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.08.018. Epub 2017 Aug 30.
- Aizenstein HJ, Butters MA, Wu M, Mazurkewicz LM, Stenger VA, Gianaros PJ, Becker JT, Reynolds CF 3rd, Carter CS. Altered functioning of the executive control circuit in late-life depression: episodic and persistent phenomena. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 Jan;17(1):30-42. doi: 10.1097/JGP.0b013e31817b60af.
- Alexopoulos GS, Hoptman MJ, Kanellopoulos D, Murphy CF, Lim KO, Gunning FM. Functional connectivity in the cognitive control network and the default mode network in late-life depression. J Affect Disord. 2012 Jun;139(1):56-65. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.002. Epub 2012 Mar 15.
- Taylor WD. Clinical practice. Depression in the elderly. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1228-36. doi: 10.1056/NEJMcp1402180. No abstract available.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200457
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cerotto transdermico alla nicotina
-
MediBeaconNon ancora reclutamentoVelocità di filtrazione glomerulareStati Uniti
-
ZARS Pharma Inc.Completato
-
GE HealthcareCompletato
-
Baylor College of MedicineReclutamento
-
Coloplast A/SCompletato
-
Ain Shams UniversityCompletato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoStenosi dell'arteria coronarica LAD (discendente anteriore sinistra).
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LifeWatch Services, Inc.CompletatoDesaturazione del sangueStati Uniti
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Chattem, Inc.Terminato
-
WearlinqABio Clinical Research PartnersNon ancora reclutamentoCardiopatia | Aritmia | Cardiaco | Partecipanti adulti saniStati Uniti