Valutare i profili di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di TG-1000 in volontari sani e l'effetto del cibo sulla farmacocinetica di una singola dose orale di TG-1000 in volontari sani.

Criterio di inclusione:

1. Disposto a fornire il consenso informato scritto.
2. Età 18 (o età adulta legale) a 45 anni.
3. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra ≥19,0 e ≤ 24,0 kg/m2 e peso corporeo ≥ 50 kg per i maschi e ≥ 45 kg per le femmine allo screening.
4. I soggetti hanno una buona comunicazione con lo sperimentatore e accettano di seguire i requisiti dello studio per completare lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Anomalia clinicamente significativa nell'ECG a 12 derivazioni, radiografia del torace, ecografia addominale, esame fisico, segni vitali o valori di laboratorio allo screening o al giorno 1.
2. Alcol alito positivo o test antidroga nelle urine al giorno 1.
3. Risultati positivi del test per l'anticorpo Immunoglobulina M anti-HAV, HBsAg, anticorpo anti-HCV, HIV o sifilide allo Screening.
4. Soggetti di sesso femminile con risultati positivi al test di gravidanza allo screening o al giorno 1.
5. I soggetti di sesso maschile non sono disposti a utilizzare una contraccezione efficace e si astengono dalla donazione di sperma dallo Screening fino a 3 mesi dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio.

6. Storia attuale o precedente di uno dei seguenti:

   1. Malattie cardiache significative, diabete, fegato, malattie renali, malattie psichiatriche o abuso di droghe o malattie che influiranno sull'immunità.
   2. Difficoltà nella deglutizione o disturbi gastrointestinali che potrebbero interferire con l'assorbimento del farmaco in studio
   3. Difficoltà nel prelievo di sangue o nella venipuntura
   4. Allergia o ipersensibilità ai farmaci
   5. Donazione di sangue ≥ 400 ml entro 3 mesi prima e dopo lo studio.
   6. Alcolisti o bevitori frequenti prima dello screening.
   7. Fumatori abituali prima dello screening.

7. Utilizzo di farmaci o interventi chirurgici proibiti prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio:

   UN. Ricevuto qualsiasi altro agente o dispositivo sperimentale, induttore o inibitore di enzimi epatici, farmaci inclusi prescrizioni, rimedi erboristici senza prescrizione medica, integratori alimentari o interventi chirurgici.

8. Riluttanza ad astenersi da alcol, tabacco, prodotti contenenti nicotina, bevande contenenti caffeina o xantine dallo screening fino alla dimissione dall'unità di fase I.
9. I soggetti potrebbero non essere qualificati per lo studio giudicato dallo sperimentatore.