Om de veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetische profielen van TG-1000 bij gezonde vrijwilligers en het voedseleffect op de farmacokinetiek van een enkele orale dosis van TG-1000 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

Inclusiecriteria:

1. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
2. Leeftijd 18 (of wettelijke volwassen leeftijd) tot 45 jaar.
3. Body mass index (BMI) in het bereik van ≥19,0 tot ≤ 24,0 kg/m2 en lichaamsgewicht ≥ 50 kg voor mannen en ≥ 45 kg voor vrouwen bij screening.
4. Proefpersonen hebben een goede communicatie met de onderzoeker en stemmen ermee in om de studievereiste te volgen om de studie te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante afwijking in 12-afleidingen ECG, thoraxfoto, echografie van de buik, lichamelijk onderzoek, vitale functies of laboratoriumwaarden bij screening of dag 1.
2. Positieve alcohol- of urinedrugtests op dag 1.
3. Positieve testresultaten voor Immunoglobuline M anti-HAV antilichaam, HBsAg, anti-HCV antilichaam, HIV of syfilis bij Screening.
4. Vrouwelijke proefpersonen met positieve zwangerschapstestresultaten bij screening of dag 1.
5. Mannelijke proefpersonen zijn niet bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken en onthouden zich van spermadonatie vanaf de screening tot 3 maanden na de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

6. Huidige of eerdere geschiedenis van een van de volgende:

   1. Aanzienlijke hartaandoeningen, diabetes, lever-, nieraandoeningen, psychiatrische aandoeningen of drugsmisbruik of ziekten die de immuniteit aantasten.
   2. Moeite met slikken of gastro-intestinale stoornis die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen verstoren
   3. Moeilijkheden bij bloedafname of venapunctie
   4. Medicijnallergie of overgevoeligheid
   5. Bloeddonatie ≥ 400 ml binnen 3 maanden voor en na studie.
   6. Alcoholisten of frequente drinkers voorafgaand aan de screening.
   7. Frequente rokers voorafgaand aan screening.

7. Gebruik van verboden medicijnen of operaties voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel:

   A. Andere onderzoeksmiddelen of -apparaten, leverenzyminductoren of -remmers, medicijnen inclusief recepten, niet-voorgeschreven of kruidengeneesmiddelen, voedingssupplementen of operaties hebben ontvangen.

8. Niet bereid om zich te onthouden van alcohol, tabak, nicotinebevattende producten, cafeïne- of xanthinebevattende dranken vanaf de screening tot het ontslag uit de fase I-eenheid.
9. Proefpersonen komen mogelijk niet in aanmerking voor het onderzoek dat door de onderzoeker wordt beoordeeld.