Оценить профили безопасности, переносимости и фармакокинетики TG-1000 у здоровых добровольцев, а также влияние пищи на фармакокинетику однократной пероральной дозы TG-1000 у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

1. Готов предоставить письменное информированное согласие.
2. Возраст от 18 (или совершеннолетия) до 45 лет.
3. Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от ≥19,0 до ≤ 24,0 кг/м2 и масса тела ≥ 50 кг для мужчин и ≥ 45 кг для женщин при скрининге.
4. Субъекты хорошо общаются с исследователем и соглашаются следовать требованиям исследования для его завершения.

Критерий исключения:

1. Клинически значимая аномалия на ЭКГ в 12 отведениях, рентгенограмме грудной клетки, УЗИ брюшной полости, физическом осмотре, показателях жизнедеятельности или лабораторных показателях при скрининге или в День-1.
2. Положительный тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе или анализы мочи на наркотики в День-1.
3. Положительные результаты теста на антитела иммуноглобулина М к ВГА, HBsAg, антитела к ВГС, ВИЧ или сифилис при скрининге.
4. Субъекты женского пола с положительными результатами теста на беременность при скрининге или в день 1.
5. Субъекты мужского пола не желают использовать эффективные средства контрацепции и воздерживаются от донорства спермы после скрининга в течение 3 месяцев после введения исследуемого препарата.

6. Текущая или предыдущая история любого из следующего:

   1. Серьезные сердечные заболевания, диабет, заболевания печени, почек, психические заболевания или злоупотребление наркотиками или заболевания, которые влияют на иммунитет.
   2. Затрудненное глотание или желудочно-кишечные расстройства, которые могут препятствовать всасыванию исследуемого препарата.
   3. Трудности при заборе крови или венепункции
   4. Лекарственная аллергия или гиперчувствительность
   5. Сдача крови ≥ 400 мл в течение 3 месяцев до и после исследования.
   6. Алкоголики или часто употребляющие алкоголь до скрининга.
   7. Частые курильщики до скрининга.

7. Использование любых запрещенных лекарств или операций до введения исследуемого препарата:

   а. Получал любые другие исследуемые агенты или устройства, индукторы или ингибиторы ферментов печени, лекарства, включая рецептурные, безрецептурные или растительные лекарственные средства, пищевые добавки или операции.

8. Нежелание воздерживаться от алкоголя, табака, продуктов, содержащих никотин, напитков, содержащих кофеин или ксантин, от скрининга до выписки из отделения I фазы.
9. Субъекты не могут быть квалифицированы для участия в исследовании, оцениваемом Исследователем.