Bewertung der Sicherheits-, Verträglichkeits- und Pharmakokinetikprofile von TG-1000 bei gesunden Freiwilligen und der Auswirkungen von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis von TG-1000 bei gesunden Freiwilligen.

Einschlusskriterien:

1. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. Alter 18 (oder gesetzliches Erwachsenenalter) bis 45 Jahre.
3. Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von ≥ 19,0 bis ≤ 24,0 kg/m2 und Körpergewicht ≥ 50 kg für Männer und ≥ 45 kg für Frauen beim Screening.
4. Die Probanden haben eine gute Kommunikation mit dem Prüfarzt und stimmen zu, die Studienanforderungen zu erfüllen, um die Studie abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch signifikante Anomalie bei 12-Kanal-EKG, Röntgen-Thorax, Abdominal-Ultraschall, körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen oder Laborwerten beim Screening oder Tag-1.
2. Positive Atemalkohol- oder Urin-Drogentests am Tag 1.
3. Positive Testergebnisse für Immunglobulin-M-Anti-HAV-Antikörper, HBsAg, Anti-HCV-Antikörper, HIV oder Syphilis beim Screening.
4. Weibliche Probanden mit positiven Schwangerschaftstestergebnissen beim Screening oder Tag-1.
5. Männliche Probanden sind nicht bereit, eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden und bis 3 Monate nach der Verabreichung des Studienmedikaments auf eine Samenspende aus dem Screening zu verzichten.

6. Aktuelle oder Vorgeschichte eines der folgenden:

   1. Signifikante Herzerkrankungen, Diabetes, Leber-, Nierenerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch oder Erkrankungen, die die Immunität beeinträchtigen.
   2. Schwierigkeiten beim Schlucken oder Magen-Darm-Störungen, die die Resorption des Studienmedikaments beeinträchtigen könnten
   3. Schwierigkeiten bei der Blutentnahme oder Venenpunktion
   4. Arzneimittelallergie oder Überempfindlichkeit
   5. Blutspende ≥ 400 ml innerhalb von 3 Monaten vor und nach der Studie.
   6. Alkoholiker oder Vieltrinker vor dem Screening.
   7. Häufige Raucher vor dem Screening.

7. Verwendung verbotener Medikamente oder Operationen vor der Verabreichung des Studienmedikaments:

   A. Erhalten anderer Prüfsubstanzen oder -geräte, Leberenzyminduktoren oder -inhibitoren, Medikamente, einschließlich verschreibungspflichtiger, nicht verschreibungspflichtiger oder pflanzlicher Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Operationen.

8. Nicht bereit, vom Screening bis zur Entlassung aus der Phase-I-Einheit auf Alkohol, Tabak, nikotinhaltige Produkte, koffein- oder xanthinhaltige Getränke zu verzichten.
9. Die Probanden sind möglicherweise nicht für die vom Ermittler beurteilte Studie qualifiziert.