Eparina nebulizzata in pazienti con grave COVID-19 (CHARTER-MT)

Criterio di inclusione:

• Età 18 anni o più
• Attualmente in un'unità di terapia intensiva (ICU) o programmato per il trasferimento in terapia intensiva. Durante la pandemia, i pazienti ricoverati in condizioni critiche potrebbero essere assistiti al di fuori delle mura del normale ambiente fisico dell'unità di terapia intensiva. Per questo motivo, l'ICU è definita come un'area designata per l'assistenza ospedaliera dei malati critici in cui possono essere fornite terapie inclusa la ventilazione meccanica invasiva.
• Tubo endotracheale in posizione
• Intubato ieri o oggi
• Rapporto PaO2/FIO2 minore o uguale a 300 durante l'intubazione
• Opacità acute non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare/polmonare e noduli, che interessano almeno un quadrante polmonare alla radiografia del torace o alla TC
• Le opacità acute alla radiografia del torace o alla TC sono molto probabilmente dovute a COVID-19
• C'è un campione positivo alla PCR per SARS-CoV-2 negli ultimi 21 giorni o ci sono risultati in attesa o sono previsti ulteriori test. Il campione può essere un tampone nasale o faringeo, espettorato, aspirato tracheale, lavaggio broncoalveolare o un altro campione prelevato dal paziente.

Criteri di esclusione:

• Iscritto a un'altra sperimentazione clinica non approvata per la co-iscrizione
• Allergia all'eparina o trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
• APTT > 120 secondi e questo non è dovuto alla terapia anticoagulante
• Conta piastrinica < 20 x 109 per L
• Sanguinamento polmonare, che è un sanguinamento franco nella trachea, nei bronchi o nei polmoni con emottisi ripetuta o che richiede ripetute aspirazioni
• Sanguinamento incontrollato
• Incinta o potrebbe essere incinta. Sono escluse le donne di età compresa tra 18 e 49 anni a meno che non sia documentata la menopausa o l'isterectomia o sia stato eseguito un test di gravidanza negativo.
• Ricezione o in procinto di iniziare l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) o la ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV)
• Miopatia, lesione del midollo spinale o lesione o malattia dei nervi con probabile incapacità prolungata di respirare autonomamente, ad es. Sindrome di Guillain Barre
• Lesione cerebrale acuta che può causare disabilità a lungo termine
• Di solito riceve ossigeno a casa
• Dipendente da altri per la cura personale a causa del declino fisico o cognitivo
• La morte è imminente o inevitabile entro 24 ore
• Il team clinico non sarebbe in grado di impostare il nebulizzatore dello studio e il circuito del ventilatore come richiesto, inclusa l'umidificazione attiva
• Obiezione del clinico
• Rifiuto del consenso del partecipante (persona responsabile).