Heparina nebulizada en pacientes con COVID-19 grave (CHARTER-MT)

Criterios de inclusión:

• 18 años o más
• Actualmente en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o programado para traslado a la UCI. Durante la pandemia, los pacientes internados en estado crítico pueden ser atendidos fuera de las paredes del entorno físico habitual de la UCI. Por esta razón, la UCI se define como un área designada para el cuidado de pacientes en estado crítico donde se pueden proporcionar terapias que incluyen ventilación mecánica invasiva.
• tubo endotraqueal en su lugar
• Intubado ayer o hoy
• Relación PaO2 a FIO2 menor o igual a 300 mientras está intubado
• Opacidades agudas que no se explican por completo por derrames, colapso lobar/pulmonar y nódulos, que afectan al menos un cuadrante pulmonar en la radiografía o tomografía computarizada de tórax
• Las opacidades agudas en la radiografía de tórax o la tomografía computarizada probablemente se deban a COVID-19
• Hay una muestra positiva de PCR para SARS-CoV-2 en los últimos 21 días o hay resultados pendientes o se planean más pruebas. La muestra puede ser un hisopo nasal o faríngeo, esputo, aspirado traqueal, lavado broncoalveolar u otra muestra del paciente.

Criterio de exclusión:

• Inscrito en otro ensayo clínico que no está aprobado para inscripción conjunta
• Alergia a la heparina o trombocitopenia inducida por heparina (TIH)
• APTT > 120 segundos y esto no se debe a la terapia anticoagulante
• Recuento de plaquetas < 20 x 109 por L
• Sangrado pulmonar, que es un sangrado franco en la tráquea, los bronquios o los pulmones con hemoptisis repetidas o que requieren aspiración repetida
• Sangrado incontrolable
• Embarazada o podría estar embarazada. Las mujeres de 18 a 49 años están excluidas a menos que se haya documentado menopausia o histerectomía o se haya realizado una prueba de embarazo y sea negativa.
• Recibir o estar a punto de comenzar la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) o la ventilación oscilatoria de alta frecuencia (HFOV)
• Miopatía, lesión de la médula espinal o lesión nerviosa o enfermedad con una probable incapacidad prolongada para respirar de forma independiente, p. Síndorme de Guillain-Barré
• Lesión cerebral aguda que puede resultar en una discapacidad a largo plazo
• Suele recibir oxígeno domiciliario.
• Depende de otros para el cuidado personal debido al deterioro físico o cognitivo
• La muerte es inminente o inevitable dentro de las 24 horas.
• El equipo clínico no podría configurar el nebulizador del estudio y el circuito del ventilador como se requiere, incluso con humidificación activa.
• Objeción del médico
• Denegación del consentimiento del participante (persona responsable).