Heparina nebulizada em pacientes com COVID-19 grave (CHARTER-MT)

Critério de inclusão:

• Idade 18 anos ou mais
• Atualmente em uma unidade de terapia intensiva (UTI) ou com previsão de transferência para a UTI. Durante a pandemia, pacientes gravemente enfermos internados podem ser atendidos fora das paredes do ambiente físico usual da UTI. Por esta razão, a UTI é definida como uma área designada para cuidados de internação de pacientes críticos, onde terapias incluindo ventilação mecânica invasiva podem ser fornecidas.
• Tubo endotraqueal no lugar
• Entubado ontem ou hoje
• Relação PaO2 para FIO2 menor ou igual a 300 durante a intubação
• Opacidades agudas não totalmente explicadas por derrames, colapso lobar/pulmonar e nódulos, afetando pelo menos um quadrante pulmonar na radiografia ou TC de tórax
• As opacidades agudas na radiografia de tórax ou na TC são provavelmente devidas ao COVID-19
• Há uma amostra positiva de PCR para SARS-CoV-2 nos últimos 21 dias ou há resultados pendentes ou testes adicionais estão planejados. A amostra pode ser um swab nasal ou faríngeo, escarro, aspirado traqueal, lavado broncoalveolar ou outra amostra do paciente.

Critério de exclusão:

• Inscrito em outro estudo clínico que não foi aprovado para co-inscrição
• Alergia à heparina ou trombocitopenia induzida por heparina (HIT)
• APTT > 120 segundos e isso não é devido à terapia anticoagulante
• Contagem de plaquetas < 20 x 109 por L
• Sangramento pulmonar, que é sangramento franco na traquéia, brônquios ou pulmões com hemoptise repetida ou que requer sucção repetida
• Sangramento descontrolado
• Grávida ou pode estar grávida. Mulheres com idade entre 18 e 49 anos são excluídas, a menos que haja menopausa documentada ou histerectomia ou um teste de gravidez tenha sido realizado e seja negativo.
• Recebendo ou prestes a iniciar a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) ou ventilação oscilatória de alta frequência (HFOV)
• Miopatia, lesão da medula espinhal ou lesão do nervo ou doença com uma provável incapacidade prolongada de respirar de forma independente, por ex. A síndrome de Guillain-Barré
• Lesão cerebral aguda que pode resultar em incapacidade de longo prazo
• Geralmente recebe oxigênio em casa
• Dependente de outros para cuidados pessoais devido ao declínio físico ou cognitivo
• A morte é iminente ou inevitável dentro de 24 horas
• A equipe clínica não seria capaz de configurar o nebulizador de estudo e o circuito do ventilador conforme necessário, inclusive com umidificação ativa
• Objeção do clínico
• Recusa de consentimento do participante (responsável).