Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di LuminoMark in pazienti con lesioni mammarie non palpabili (fase 3)

Criterio di inclusione:

1. 19 anni ≤ età ≥ 80 anni
2. Coloro che hanno la mammografia della fiala della lesione e l'ecografia del seno
3. Coloro che dovrebbero eseguire un'operazione per l'escissione della lesione mammaria non palpabile
4. Consenso scritto a partecipare volontariamente a questo studio clinico

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che dovrebbero sottoporsi a mastectomia
2. Pazienti con tumore multiplo o microcalcificazione diffusa
3. Pazienti con inchiostro su cancro invasivo o carcinoma duttale in situ nonostante resezione locale 3 volte
4. Pazienti trattati con radioterapia da moderata a grave
5. Pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante
6. Pazienti con malattia invasiva del tessuto connettivo cutaneo attiva
7. Pazienti con carcinoma mammario locale in progressione o carcinoma mammario infiammatorio locale in progressione
8. Pazienti che hanno un'allergia al prodotto sperimentale o a uno qualsiasi dei componenti con il prodotto sperimentale
9. Pazienti che non sono d'accordo sulla contraccezione per questo studio clinico
10. Donne incinte o che allattano
11. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nelle ultime 12 settimane dalla data del consenso informato
12. Pazienti che gli investigatori determinano non idonei per questo studio clinico