For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til LuminoMark-injeksjon hos pasienter med ikke-palpable brystlesjoner (fase 3)

Inklusjonskriterier:

1. 19 år ≤ alder ≥ 80 år
2. De som har lesjon hetteglass mammografi og bryst ultralyd
3. De som forventes å gjøre operasjon om ikke-følbar brystlesjon eksisjon
4. Frivillig skriftlig samtykke til å delta i denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som forventes å gjøre mastektomi
2. Pasienter med multippel svulst eller diffus mikrokalsifisering
3. Pasienter som har blekk på invasiv kreft eller duktalt karsinom in situ til tross for 3 ganger lokal reseksjon
4. Pasienter som ble behandlet med moderat til alvorlig strålebehandling
5. Pasienter som ble behandlet med neoadjuvant kjemoterapi
6. Pasienter med aktiv invaderende hud bindevevssykdom
7. Pasienter med lokal progredierende brystkreft eller inflammatorisk lokal progredierende brystkreft
8. Pasienter som har allergi mot undersøkelsesproduktet eller noen av komponentene i undersøkelsesproduktet
9. Pasienter som er uenige om prevensjon for denne kliniske studien
10. En gravide eller ammende kvinner
11. Pasienter som deltok i andre kliniske studier i løpet av de siste 12 ukene fra datoen for informert samtykke
12. Pasienter som etterforskere finner uegnet for denne kliniske studien