Desametasone intravitreale vs Bevacizumab nelle persone aborigene con DMO (OASIS)

La prevalenza di DM auto-riferito negli aborigeni australiani è pari al 38%. Nonostante i progressivi miglioramenti nei determinanti sociali della salute, l'elevata morbilità e mortalità attribuite alla DM nelle popolazioni aborigene indica problemi significativi in ​​corso con l'aderenza ai regimi di screening e trattamento. Ci si aspetterebbe che la maggiore prevalenza di DM nella popolazione aborigena australiana spieghi (almeno in parte) i tassi di complicanze osservati, inclusa la DR.

La DMO è caratterizzata da gonfiore della retina centrale. Le condizioni retiniche ipossiche nei soggetti diabetici provocano cambiamenti strutturali nelle pareti dei vasi e una compromissione funzionale della barriera emato-retinica. Il conseguente aumento della permeabilità vascolare provoca edema retinico e la perdita della visione centrale si verifica quando l'edema coinvolge la macula. Il trattamento mira a ridurre la perdita della vista prendendo di mira i fattori coinvolti nella via dell'ipossia attivata o con il laser mirato ai vasi sanguigni disfunzionali per limitare la perdita. Il laser è stato il primo trattamento dimostrato di ridurre efficacemente il DMO e migliorare la vista; tuttavia, non può essere applicato al centro stesso della macula. Più recentemente, è stato dimostrato che il DMO risponde alle iniezioni intraoculari con agenti anti-VEGF (bevacizumab, ranibizumab e aflibercept), riducendo la dipendenza dai trattamenti laser.

I corticosteroidi sono agenti antinfiammatori con effetti anti-VEGF e anti-proliferativi. Sfortunatamente, l'aumento dei tassi di cataratta e l'elevata IOP sono i principali effetti avversi dei trattamenti con corticosteroidi IVT, incluso il triamcinolone, rendendo questa opzione meno allettante rispetto agli agenti anti-VEGF. Tuttavia, la loro efficacia è stata dimostrata in un sottogruppo di pazienti pseudofachici con DMO, dove triamcinolone più trattamento laser si è dimostrato superiore al trattamento laser da solo ed equivalente a ranibizumab (da solo o con trattamento laser). Il trattamento di prima linea con triamcinolone è anche l'opzione più conveniente per i pazienti pseudofachici. Pertanto, il triamcinolone IVT è considerato una delle modalità aggiuntive efficaci per il trattamento della DMO ed è emerso come terapia alternativa agli agenti anti-VEGF per la DMO persistente o refrattaria.

Ozurdex (Allergan, Irvine, CA, Stati Uniti) è un impianto IVT di desametasone biodegradabile unico. Questa preparazione a lento rilascio di desametasone (uno steroide molto potente con una breve emivita) ha una maggiore efficacia a lungo termine rispetto alle forme convenzionali di triamcinolone IVT, con un picco di concentrazione IVT entro 3 mesi e mantenuto fino a 6 mesi dopo l'iniezione. Ciò si traduce clinicamente in iniezioni meno frequenti rispetto al trattamento convenzionale con triamcinolone IVT mensile. La geografia e la popolazione oggetto di studio in questo studio creano alcune sfide uniche, che richiedono un protocollo di studio più flessibile. Gli agenti IVT ad azione prolungata come Ozurdex hanno il potenziale per migliorare significativamente la morbilità visiva associata a DMO con una maggiore fattibilità se usati per pazienti aborigeni con o a rischio di DMO.