Potenziale di Florbetapir F 18 PET per informare la diagnosi clinica e la gestione dei pazienti con declino cognitivo progressivo

Criterio di inclusione:

• Sono uno dei seguenti:

  1. Gruppo A: Completato di recente (negli ultimi 18 mesi) una valutazione clinica completa per il declino cognitivo progressivo.
  2. Gruppo B: Attualmente in fase di valutazione per declino cognitivo progressivo con ulteriori test clinici o di laboratorio ancora in programma.

• Avere un medico che si iscrive al sito che ha

  1. meno che alta fiducia nella loro diagnosi per il soggetto correlato al declino cognitivo al momento dell'arruolamento. Il livello di fiducia nella diagnosi dovrebbe essere valutato dal medico come inferiore all'85% e dovrebbe essere interpretato come il medico stima che la sua diagnosi sarà corretta in meno dell'85% dei pazienti con la stessa presentazione del soggetto; E
  2. sospetto che il declino cognitivo del soggetto sia causato, almeno in parte, dal morbo di Alzheimer. Il livello di sospetto dovrebbe essere valutato dal medico in quanto vi è almeno il 15% dei pazienti con la stessa presentazione del soggetto che avrebbe la malattia di Alzheimer;
• Può tollerare una scansione PET di 10 minuti. Il ricercatore principale valuterà attentamente ogni soggetto e utilizzerà un solido giudizio medico per determinare se il soggetto può tollerare la procedura di scansione PET;
• Avere la capacità di cooperare e rispettare tutte le procedure dello studio;
• Avere un compagno di studio disposto ad accompagnare il soggetto in tutte le visite di studio; E
• Fornire il consenso informato per le procedure di studio (se il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato, il decisore designato del soggetto può acconsentire per conto del soggetto, ma il soggetto deve comunque confermare il consenso. Questa persona può fungere anche da partner di studio).

Criteri di esclusione:

• Il medico che si iscrive al soggetto o al sito conosce il risultato di una precedente scansione di imaging dell'amiloide.
• Sono considerati clinicamente instabili;
• Richiedere ulteriori test di laboratorio o workup tra l'arruolamento e il completamento della scansione PET con florbetapir F 18;
• Avere una malattia infettiva clinicamente significativa, inclusa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
• Ricevono farmaci sperimentali o hanno partecipato a una sperimentazione con farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni;
• Ha mai partecipato a uno studio sperimentale con un agente mirato all'amiloide a meno che non sia possibile documentare che il soggetto ha ricevuto solo placebo nel corso dello studio;
• - Avere una procedura di imaging o trattamento radiofarmaceutico entro 7 giorni prima della sessione di imaging dello studio; O
• Sono donne in età fertile che non sono sterili chirurgicamente, che non si astengono dall'attività sessuale o che non usano metodi contraccettivi affidabili. Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza (β-hCG sierica negativa al momento dello screening e β-hCG urinaria negativa il giorno dell'imaging) o in allattamento allo screening. Le donne devono evitare una gravidanza e devono accettare di astenersi dall'attività sessuale o di utilizzare metodi contraccettivi affidabili come il controllo delle nascite prescritto o il dispositivo intrauterino (IUD) per 24 ore dopo la somministrazione di florbetapir F 18.