Esperienze dei pazienti con la vaccinazione COVID-19 dopo il trattamento del cancro al seno (LymphVAX)

I pazienti che si iscrivono alla sperimentazione e decidono di ricevere il vaccino COVID-19 completeranno sondaggi per indicare le loro esperienze, effetti collaterali, luogo di vaccinazione (ad esempio braccio destro, braccio sinistro o gamba). Queste informazioni saranno analizzate insieme alla loro storia di trattamento del cancro al seno e alle misurazioni del linfedema.

I partecipanti sono stati suddivisi in due diverse coorti per l'analisi, la coorte 1 comprende coloro che hanno ricevuto un vaccino mRNA per la loro serie di vaccinazione primaria (due dosi di Moderna o Pfizer) e la coorte 2 comprende coloro che hanno ricevuto una vaccinazione non mRNA per la loro serie di vaccinazione primaria (una dose di Johnson & Johnson).

I pazienti che si iscrivono alla sperimentazione e decidono di ricevere il vaccino COVID-19 completeranno sondaggi per indicare le loro esperienze, gli effetti collaterali, la sede della vaccinazione (ad esempio, braccio destro, braccio sinistro o gamba). Queste informazioni verranno analizzate insieme alla loro storia di trattamento del cancro al seno e alle misurazioni del linfedema.

I partecipanti sono stati suddivisi in due diverse coorti per l'analisi: la coorte 1 comprende coloro che hanno ricevuto un vaccino a mRNA per la loro serie di vaccinazione primaria (due dosi di Moderna o Pfizer) e la coorte 2 comprende coloro che hanno ricevuto una vaccinazione non mRNA per la loro serie di vaccinazione primaria (una dose di Johnson & Johnson).

I ricercatori prevedono che il 90% dei partecipanti riceverà il vaccino COVID-19 sul braccio controlaterale (non affetto).

Questa misura di esito esamina il numero di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 sullo stesso lato del trattamento del tumore al seno rispetto a quelli che lo hanno ricevuto sul lato opposto.

I pazienti con tumore bilaterale sono stati esclusi da questa analisi a causa della natura della categorizzazione della lateralità del tumore al seno.

Gli investigatori prevedono che il 10-15% dei partecipanti sperimenti gonfiore dei linfonodi dopo aver ricevuto i vaccini Pfizer o Moderna.

L'outcome measure analizza il numero di partecipanti che hanno sperimentato gonfiore dei linfonodi dopo aver ricevuto ogni dose dei loro vaccini COVID-19. L'analisi ha esaminato la posizione del corpo in cui si è verificato il gonfiore dei linfonodi (ascella vs regione sopraclavicolare), su quale lato del corpo si è verificato questo gonfiore in relazione al lato del corpo che ha ricevuto il vaccino (ipsilaterale vs controlaterale) e su quale lato del corpo si è verificato questo gonfiore in relazione al lato del corpo in cui il paziente ha/ha avuto cancro al seno (ipsilaterale vs controlaterale).

I pazienti con cancro bilaterale sono stati esclusi dall'analisi del gonfiore dei linfonodi in relazione sia alla lateralità del vaccino che del cancro al seno a causa della natura della categorizzazione della lateralità del cancro al seno.

L'analisi sulla lateralità del cancro al seno e il gonfiore dei linfonodi non è stata condotta per il gruppo del vaccino non a mRNA (Johnson & Johnson).

A causa dell'attività intrinseca dei vaccini a mRNA e del sistema immunitario, nonché del ruolo dei linfonodi nel cancro al seno (BC) e nel linfedema correlato al cancro al seno (BCRL), questo studio ha analizzato il profilo degli effetti collaterali nei pazienti trattati per BC e che hanno ricevuto fino a tre dosi dei vaccini COVID-19 [Moderna, Pfizer]. Un'analisi separata viene presentata sui risultati dei partecipanti che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson (J&J), poiché il gonfiore dei linfonodi non è un effetto collaterale elencato per questo vaccino non a mRNA e solo una piccola parte della popolazione ha ricevuto questo vaccino.

Questo risultato analizza la durata degli effetti collaterali associati a ciascuna dose del vaccino.