Sostituzione del pane - Affrontare la sfida per migliorarne la qualità per una migliore salute metabolica

I carboidrati sono la principale fonte di energia nella maggior parte dei paesi europei con assunzioni che vanno dal 40 al 60% dell'energia totale. Di conseguenza, il ruolo della sua qualità e quantità per lo sviluppo delle malattie metaboliche è al centro di un dibattito sostanziale. Nonostante ciò, la sostituzione dei carboidrati trasformati con carboidrati non trasformati è considerata un'importante strategia per migliorare la salute pubblica. Ciò si basa in misura sostanziale su una forte evidenza osservativa che maggiori assunzioni di fibre alimentari (chicchi di cereali contenenti le stesse proporzioni relative di crusca, germe ed endosperma della cariosside intatta) sono associate a minori rischi di mortalità totale, morbilità cardiovascolare e mortalità, incidenza di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e mortalità per cancro. Tuttavia, i dati degli studi di intervento a medio e lungo termine tra gli adulti sono meno conclusivi riguardo ai benefici del consumo di cereali integrali sul controllo glicemico, sul peso corporeo e sui lipidi sierici. Infatti, i benefici possono essere in gran parte limitati ai cereali integrali derivanti dall'avena o dall'orzo, richiedendo una considerazione esplicita di questi cereali integrali e/o della sua componente meccanicamente rilevante.

Aggiungendo complessità, molti cereali integrali comunemente consumati o prodotti ricchi di fibre alimentari sono caratterizzati da un alto indice glicemico (GI>70), infatti, un alto contenuto di fibre alimentari non predice una bassa risposta glicemica. Il GI descrive la potenza glicemica dei carboidrati disponibili in un alimento, viene misurato in condizioni definite e viene utilizzato per calcolare il carico glicemico (GL: GI x quantità di carboidrati disponibili). Il consumo preferenziale di prodotti a base di cereali ad alto indice glicemico desta preoccupazione poiché un IG e un GL nella dieta più elevati possono essere causalmente collegati a un aumento sostanziale del rischio di diabete di tipo 2 e possono tradursi in un notevole onere per la salute.

Nelle società europee, la prevalenza del diabete di tipo 2 è in aumento a causa dell'aumento dei tassi di sovrappeso e obesità e dell'aumento della longevità. Sono quindi necessari sforzi per sviluppare prodotti alimentari a base di carboidrati che siano sia ricchi di fibre che di cereali integrali e con un basso indice glicemico e adattati alle abitudini alimentari degli adulti di mezza età con insulino-resistenza (chiamata anche "pre-diabete" o iperglicemia intermedia definito da livelli di HbA1c mediamente aumentati). Questa fase precede il T2DM clinico e colpisce fino al 30% degli adulti nelle società occidentali.

Arricchimento con fibre selezionate, ad es. beta-glucano di avena e orzo, può offrire un'alternativa al pane integrale con chicchi di grano, che potrebbe non soddisfare le preferenze dei consumatori ed è anche approvato dalle indicazioni sulla salute dell'EFSA. Studi preliminari su piccola scala indicano benefici acuti, a breve e lungo termine di tale pane per le risposte glicemiche e/o insulinemiche tra le persone con T2DM o a rischio di T2DM. Tuttavia, questi studi risentono, oltre che delle piccole dimensioni del campione, di elevate quantità di alimenti di prova (8 porzioni al giorno = 320 g di pane) e dell'uso di pane bianco come confronto. Il presente studio verificherà se il consumo abituale di un pane contenente concentrato di crusca d'avena e che soddisfi l'alto contenuto di beta-glucano del claim EFSA (4,3 g di beta-glucano per 30 g di carboidrati disponibili) rispetto al normale pane di frumento ricco di cereali integrali ma senza i chicchi influenzeranno il controllo glicemico per un periodo di 16 settimane.

Ipotesi principale L'ipotesi principale dello studio è che il pane arricchito con beta-glucano avrà un effetto positivo sul controllo della glicemia (HbA1c) nelle persone con iperglicemia intermedia.

Obiettivi Obiettivo principale: stabilire se la sostituzione dell'assunzione abituale di pane con un pane a basso indice glicemico contenente beta-glucano migliora il controllo glicemico tra le persone a rischio di T2DM.

Obiettivi secondari: esaminare gli effetti dell'intervento sulla glicemia capillare, sulla composizione corporea e sui livelli di lipidi sierici e indirizzare l'accettazione da parte dei consumatori del pane di intervento.

Procedure dello studio Questo è uno studio multicentrico che testa l'effetto del pane contenente beta-glucano sul controllo glicemico nei partecipanti con iperglicemia intermedia.

I pani (intervento e controllo) saranno prodotti da Nofima (Ås) utilizzando beta-glucano alimentare di avena e orzo e spediti ai centri di studio (Bergen (N), Göteborg (S), Paderborn e Lipsia (D)) e lì distribuito gratuitamente ai partecipanti allo studio. Lo studio durerà 16 settimane con misurazioni al basale, dopo 8 settimane e dopo 16 settimane. Verranno prelevati campioni di sangue e urine, misurati l'antropometria e la composizione corporea e compilati questionari sullo stato di salute, cronotipo, stile di vita e accettazione dei pani.

Reclutamento dei partecipanti Ciascun centro di studio è responsabile del reclutamento del numero previsto di partecipanti. I potenziali partecipanti saranno reclutati attraverso volantini e informazioni ai medici generici locali, pubblicità sui giornali locali, annunci sui social media centrali e locali (siti web delle università, Facebook). I partecipanti potenzialmente idonei saranno invitati a una visita di screening e controllati per l'ammissibilità e l'esclusione di 2TDM non diagnosticati.