Livelli PAI-1 e previsione della prognosi dei pazienti Covid-19

Lo studio è pianificato come uno studio prospettico e trasversale che includerà pazienti ricoverati nei servizi Covid-19 tra il 18 gennaio 2021 e il 30 agosto 2021. Un totale di 80 volontari saranno arruolati nella sperimentazione la cui età, sesso e indice di massa corporea dovrebbero essere abbinati. Lo studio sarà condotto su quattro gruppi.

Gruppo 1 (n=20; con sintomi lievi)

• Pazienti Covid positivi con sintomi lievi che hanno richiesto il ricovero in ospedale,
• Nuovi pazienti sintomatici (febbre, tosse, debolezza, dolori articolari, ecc.) che si rivolgono per la prima volta alla clinica Covid,
• Pazienti con segni vitali stabili e/o SpO2 ≥92% in aria ambiente, nessun segno radiologico di coinvolgimento polmonare o polmonite lieve,
• Pazienti che non hanno iniziato la terapia steroidea e che non hanno ancora ricevuto terapia anticoagulante.

Gruppo 2 (n=20; con sintomi moderati)

• Pazienti positivi al Covid 19 ricoverati per la prima volta in ambulatorio covid;
• Reperti di polmonite radiologicamente moderati e/o SpO2=88-92% nell'aria ambiente,
• Pazienti che non hanno iniziato il trattamento antivirale, steroideo e anticoagulante.

Gruppo 3 (n=20; con sintomi gravi)

• Pazienti attualmente ricoverati nella clinica Covid,
• Pazienti con riscontri radiologici di polmonite grave o ARDS e/o elevato fabbisogno di FiO2 dovuto a insufficienza respiratoria.
• I pazienti di questo gruppo possono aver ricevuto un trattamento antivirale, anticoagulante e/o steroideo e/o biologico.

Gruppo 4 (n=20; gruppo di controllo)

• Il gruppo di controllo sarà composto da individui adulti sani che si rivolgono alle cliniche ambulatoriali di allergia per adulti su base volontaria.
• Pazienti a cui non è stato precedentemente diagnosticato il Covid-19 e non sono stati vaccinati contro il Covid-19,
• I pazienti di controllo saranno abbinati ai gruppi di studio in base all'età, al sesso e al BMI.

Tutti i partecipanti che hanno accettato lo studio avranno i loro dati sociodemografici, anamnesi e segni vitali (frequenza respiratoria, saturazione, temperatura e valori della pressione sanguigna) registrati all'inizio dello studio. Il pneumologo nello studio classificherà anche i risultati della radiografia del torace e della tomografia del torace del gruppo di pazienti, nonché le dimensioni della ghiandola del timo. Dopo che tutti e quattro i gruppi di pazienti hanno dato il loro consenso per lo studio, un campione di sangue 5cc sarà ottenuto una volta per l'analisi PAI-1. Il campione sarà centrifugato per circa 5 minuti a 3000 rpm prima di essere congelato a -70 gradi. Il campione di sangue verrà sciolto in condizioni adeguate dopo che è stato raggiunto un numero sufficiente di partecipanti. I ricercatori forniranno i kit ELISA per lo studio e i servizi di laboratorio saranno acquistati dall'esterno dell'ospedale. A causa della malattia da Covid-19, i livelli di globuli bianchi, neutrofili, linfociti e piastrine, enzimi epatici (AST, ALT, LDH), sodio, proteine ​​totali, albumina, aPTT, PTZ, INR, D-dimero e fibrinogeno diminuiranno essere registrati nel modulo di segnalazione del paziente, così come i livelli di CRP, IL-6 e ferritina, che vengono regolarmente richiesti ai pazienti durante il loro ricovero. Nessun trattamento diverso da quelli specificati nelle linee guida Covid-19 del Ministero della Salute non sarà mai applicato ai pazienti.